Teknisk evaluering og resultater av bruk av TREO® modulære aorta -endografts for behandling av abdominale aortaaneurismer (RegisTREO)

Pasienter med:

• En asymptomatisk infrarenal abdominal aortaaneurisme med en største diameter større enn 5,5 cm hos menn og 5 cm hos kvinner eller hvis diameteren øker med 1 cm på 1 år (for en aneurisme med en diameter større enn 4 cm).
• En symptomatisk infrarenal abdominal aortaaneurisme, uavhengig av størrelse.

Inkluderingskriterier:

1. Pasient som har bekreftet sin ikke-opposisjon for bruken av dataene hans i studien.
2. Pasient i alderen 45 år eller eldre.

3. Pasient med AAA med et av følgende kriterier:

   • Maksimal diameter ≥50 mm for kvinner og ≥55 mm for menn
   • Rask vekst (≥5 mm på 6 måneder eller ≥10 mm på 12 måneder)
   • Uovertruffen AAA med kliniske symptomer på magesmerter

4. Tilstrekkelig anatomi for implantasjon av Treo® stent graft, inkludert:

   • Tilstrekkelig iliac og femoral arterier for det modulære systemet
   • Suprarenal vinkel mindre enn 45 grader
   • Infrarenal aortahals større enn eller lik 10 mm i lengde med en vinkel mindre enn 60 ° og en indre diameter på 17mm-32mm, eller en infrarenal aortahals større enn eller lik 15 mm i lengde med en vinkel mellom 60 og 75 ° og en indre diameter på 16 mm-30 mmm
   • Distal iliac tetningsavstand ≥ 10 mm og en iliac diameter mellom 8-13 mm eller en distal iliac tetningsavstand ≥ 15 mm og en diameter mellom 13-21 mm
5. Evne til å følge hele protokollen fra 1 til 60 måneder
6. Levealder større enn 2 år

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter som nekter behandling og oppfølging som en del av studien
2. Infisert eller ødelagt aneurisme
3. Tilknyttet aorta lesjon (thorax eller thoracoabdominal aneurisme) som krever ledelse
4. Nyresvikt definert av kreatinin> 2,5 mg/dl eller pasient i pre-dialyse status og umulighet av intervensjon ved bruk av CO2-injeksjon
5. New York Heart Association (NYHA) klasse IV
6. Aneurysmal, dissekert distal implantasjonssone, eller inkludert forkalkninger og/eller betydelig trombus som kan kompromittere forsegling
7. Kronglete iliac og/eller femoral tilgang og/eller inkludert forkalket stenose
8. Systemisk infeksjon som kan øke risikoen for infeksjon i endoprotesen
9. Patologi for støttende vev som kollagenose (Marfan eller Ehler-Danlos, etc.)
10. Kjent narkotikabruk
11. Kjent følsomhet eller allergi mot materialene som skal implanteres
12. Pasienter kontraindisert for behandling av antiplatelet
13. Pasienter med en ukontrollert hematologisk lidelse eller heparinindusert trombocytopeni
14. Pasienter som er gravide eller planlegger å bli gravide
15. Pasienter vurderte hemodynamisk ustabil eller krever akuttbehandling
16. Pasienter med alvorlig arteriell sykdom som fører til en negativ "utstrømning" som kan forringe permeabiliteten til implanterte stenter
17. Planlagt hybrid aortateknikk (kirurgisk og endovaskulær)
18. Pasienter med kompleks iliac tilgang utenfor produsentens indikasjoner og anbefalinger som kan føre til prosessuell svikt