Avaliação técnica e resultados do uso de endoenxertos aorticos modulares TREO® para o tratamento de aneurismas da aorta abdominal (RegisTREO)

Pacientes com:

• Um aneurisma aórtico abdominal infrarenal assintomático com um maior diâmetro superior a 5,5 cm em homens e 5 cm em mulheres ou se o diâmetro aumentar em 1 cm em 1 ano (para um aneurisma com diâmetro maior que 4 cm).
• Um aneurisma aórtico abdominal sintomático de infrarenal, independentemente do tamanho.

Critérios de inclusão:

1. Paciente que confirmou sua não oposição ao uso de seus dados no estudo.
2. Paciente com 45 anos ou mais.

3. Paciente com AAA com um dos seguintes critérios:

   • Diâmetro máximo ≥50 mm para mulheres e ≥55 mm para homens
   • Crescimento rápido (≥5 mm em 6 meses ou ≥10 mm em 12 meses)
   • AAA não frustrado com sintomas clínicos de dor abdominal

4. Anatomia adequada para implante de enxerto de stent TREO®, incluindo:

   • Artérias ilíacas e femorais adequadas para o sistema modular
   • Ângulo suprarenal inferior a 45 graus
   • Pescoço aórtico infra-senal maior ou igual a 10 mm de comprimento com um ângulo menor que 60 ° e um diâmetro interno de 17 mm-32 mm, ou um pescoço aórtico infravermelho maior ou igual a 15 mm de comprimento com um ângulo entre 60 e 75 ° e um diâmetro interno de 16 mm a 30 mm
   • Distância de vedação ilíaca distal ≥ 10 mm e um diâmetro ilíaco entre 8-13 mm ou uma distância de vedação ilíaca distal ≥ 15 mm e um diâmetro entre 13-21 mm
5. Capacidade de seguir o protocolo inteiro de 1 a 60 meses
6. Expectativa de vida superior a 2 anos

Critérios de exclusão:

1. Pacientes recusando o tratamento e acompanhamento como parte do estudo
2. Aneurisma infectado ou rompido
3. Lesão aórtica associada (aneurisma torácico ou toracoabdominal) que requer gerenciamento
4. Insuficiência renal definida pela creatinina> 2,5 mg/dL ou paciente no status de pré-diálise e impossibilidade de intervenção com o uso da injeção de CO2
5. New York Heart Association (NYHA) Classe IV
6. Zona de implantação distal dissecada, incluindo calcificações e/ou trombo significativo que poderia comprometer a vedação
7. Acesso ilíaco e/ou femoral tortuoso e/ou incluindo estenose calcificada
8. Infecção sistêmica que poderia aumentar o risco de infecção da endoprótese
9. Patologia dos tecidos de apoio, como colagenose (Marfan ou Ehler-Danlos, etc.)
10. Uso de drogas conhecido
11. Sensibilidade conhecida ou alergia aos materiais a serem implantados
12. Pacientes contra -indicados para tratamento antiplaquetário
13. Pacientes com um distúrbio hematológico descontrolado ou trombocitopenia induzida por heparina
14. Pacientes que estão grávidas ou planejando engravidar
15. Pacientes considerados hemodinamicamente instáveis ​​ou exigindo tratamento de emergência
16. Pacientes com doença arterial grave, levando a uma "saída" negativa que pode degradar a permeabilidade dos stents implantados
17. Técnica aórtica híbrida programada (cirúrgica e endovascular)
18. Pacientes com acesso ilíaco complexo fora das indicações e recomendações do fabricante que podem levar à falha processual