Teknisk evaluering og resultater af brugen af ​​Treo® modulære aorta -endografts til behandling af abdominal aorta -aneurismer (RegisTREO)

Patienter med:

• En asymptomatisk infrarenal abdominal aorta -aneurisme med en største diameter større end 5,5 cm hos mænd og 5 cm hos kvinder, eller hvis diameteren stiger med 1 cm på 1 år (for en aneurisme med en diameter større end 4 cm).
• En symptomatisk infrarenal abdominal aorta -aneurisme, uanset størrelsen.

Inkluderingskriterier:

1. Patient, der har bekræftet sin/hendes ikke-oposition til brugen af ​​hans/hendes data i undersøgelsen.
2. Patient i alderen 45 år eller ældre.

3. Patient med AAA med et af følgende kriterier:

   • Maksimal diameter ≥50 mm for kvinder og ≥55 mm for mænd
   • Hurtig vækst (≥5 mm på 6 måneder eller ≥10 mm på 12 måneder)
   • Urørt AAA med kliniske symptomer på mavesmerter

4. Tilstrækkelig anatomi til Treo® stent transplantatimplantation, herunder:

   • Tilstrækkelige iliac og lårbensarterier til det modulære system
   • Suprarenal vinkel mindre end 45 grader
   • Infrarenal aortahals større end eller lig med 10 mm i længden med en vinkel på mindre end 60 ° og en indre diameter på 17 mm-32 mm, eller en infrarenal aortahals større end eller lig med 15 mm i længden med en vinkel mellem 60 og 75 ° og en indre diameter på 16MM-30mm
   • Distal iliac forseglingsafstand ≥ 10 mm og en iliac diameter mellem 8-13 mm eller en distal iliac tætningsafstand ≥ 15 mm og en diameter mellem 13-21 mm
5. Evne til at følge hele protokollen fra 1 til 60 måneder
6. Forventet levealder over 2 år

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der nægter behandling og opfølgning som en del af undersøgelsen
2. Inficeret eller brudt aneurisme
3. Tilknyttet aorta -læsion (thorax eller thoracoabdominal aneurisme) kræver ledelse
4. Nyresvigt defineret af kreatinin> 2,5 mg/dL eller patient i før-dialyse status og umulighed af intervention med brug af CO2-injektion
5. New York Heart Association (NYHA) Klasse IV
6. Aneurysmal, dissekeret distal implantationszone eller inklusive forkalkninger og/eller betydelig trombe, der kan kompromittere forseglingen
7. Tortuous iliac og/eller femoral adgang og/eller inklusive forkalket stenose
8. Systemisk infektion, der kan øge risikoen for infektion af endoprotesen
9. Patologi af de bærende væv såsom kollagenose (Marfan eller Ehler-Danlos osv.)
10. Kendt stofbrug
11. Kendt følsomhed eller allergi over for de materialer, der skal implanteres
12. Patienter, der er kontraindiceret til antiplateletbehandling
13. Patienter med en ukontrolleret hæmatologisk lidelse eller heparin-induceret thrombocytopeni
14. Patienter, der er gravide eller planlægger at blive gravide
15. Patienter overvejede hæmodynamisk ustabile eller kræver akutbehandling
16. Patienter med svær arteriel sygdom, der fører til en negativ "udstrømning", der kan forringe permeabiliteten af ​​implanterede stenter
17. Planlagt hybrid aorta teknik (kirurgisk og endovaskulær)
18. Patienter med kompleks iliac -adgang uden for producentens indikationer og anbefalinger, der kan føre til proceduremæssig svigt