케토 제닉식이 유발 고 콜레스테롤 혈증의 메커니즘
2026년 3월 19일 업데이트: Washington University School of Medicine
매우 낮은 탄수화물 케토 제닉 다이어트는 잘 이해되지 않은 이유 때문에 특히 정상 체중에 혈액 콜레스테롤 수치, 특히 혈액 콜레스테롤 수치를 극적으로 증가시킬 수 있습니다.
이 연구는 정상 체중 성인을 등록하고, 케토 제닉식이 요법에서 높은 콜레스테롤을 개발하는 "응답자"를 식별 할 것이며, 반응자에서 지단백질이라고 불리는 특정 유형의 콜레스테롤 캐리 입자의 생산 속도 및 제거율을 측정 할 것입니다.
결과는 케토 제닉 다이어트가 특정 민감한 사람들에게 높은 콜레스테롤을 유발할 수있는 메커니즘을 명확하게 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 감수성 정상 체중 성인에서 케토 제닉식이 유발 고 콜레스테롤 혈증의 메커니즘을 평가할 것입니다.
선별의 첫 단계는 정상적인 체중이 적고 심혈관 위험이 낮은 적격 청소년을 식별합니다.
스크리닝의 두 번째 단계는 3 주 스크리닝 케토 제닉 다이어트 후 LDL- 콜레스테롤 농도의 증가를 나타내함으로써 케토 제닉식이 유발 고 콜레스테롤 혈증에 대한 감수성을 나타내는 "반응 자"를 식별 할 것이다.
응답자는 미주리 주 세인트 루이스에있는 Washington University School of Medicine에서 무작위 크로스 오버 임상 연구를 완료 할 수 있습니다.
무작위 크로스 오버 연구는 중재 사이에 4 주 세척 기간으로 무작위로 수행 된 2 개의 별도의 4 주식식이 중재 [케토 제닉식이 및 대조군식이 요법] 후 지단백질 및 콜레스테롤 동역학에 대한 동위 원소 추적 연구를 포함 할 것이다.
모든 음식은 참가자에게 포장 된 식사로 제공됩니다.
특정 결과는 스크린 프로세스의 데이터를 사용하여 화면 성공과 스크린 실패를 비교하여 케토 제닉 다이어트-유도 고 콜레스테롤 혈증에 대한 감수성에 영향을 줄 수있는 요인을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Frannie Wilkinson, M.A.
- 전화번호: (314) 362-0590
- 이메일: francesw@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Max C Petersen, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 314-362-8352
- 이메일: max.p@wustl.edu
연구 장소
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-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Nikki Plassmeyer, M.A., R.D.N., L.D.
- 전화번호: (314) 362-0590
- 이메일: nikkip@wustl.edu
-
연락하다:
- Max C Petersen, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 314-362-8450
- 이메일: max.p@wustl.edu
-
수석 연구원:
- Max C Petersen, M.D., Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상 및 40 세
- BMI ≥ 18.5 및 <25.0 kg/m2
- 기준 혈청 LDL-C <150 mg/dl (<3.9 mmol/l)
- 기준 혈청 TG <100 mg/dl (<1.1 mmol/l)
- HBA1C ≤ 5.6%.
제외 기준 :
- 가족 성 고 콜레스테롤 혈증의 개인 또는 가족력
- 지질 저하 약물의 현재 사용
- 현재 케토 제닉 다이어트 중이며 다이어트를 바꾸고 싶지 않습니다.
- 현재 담배 사용
- 고혈압
- 사전 당뇨병 또는 당뇨병
- 기준선에서 APOB- 함유 지단백질의 6.5% 증가 된 LP (A)
- 경구 피임약 사용
- 헤파린에 대한 금기
- 알려진 죽상 동맥 경화 심혈관 질환
- 알코올을 기권하지 않을 것입니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에이
ARM A는 먼저 케토 제닉 다이어트 개입을 완료 한 다음 4 주 세척 기간 후에 통제 다이어트 개입을 완료합니다.
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참가자는 포장 된 식사로 제공되는 모든 음식으로 4 주 동안 동양소 케토 제닉 다이어트를 섭취합니다.
참가자는 포장 된 식사로 제공되는 모든 음식으로 4 주 동안 동양소 제어식이 요법을 섭취합니다.
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실험적: 비
ARM B는 먼저 제어식식이 개입을 완료 한 다음 4 주 세척 기간 후 케토 제닉 다이어트 중재를 완료합니다.
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참가자는 포장 된 식사로 제공되는 모든 음식으로 4 주 동안 동양소 케토 제닉 다이어트를 섭취합니다.
참가자는 포장 된 식사로 제공되는 모든 음식으로 4 주 동안 동양소 제어식이 요법을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VLDL-APOB100 생산 속도
기간: 4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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혈장 및 VLDL-APOB100 류신 동위 원소 농축 및 구획 모델링을 사용하여 결정
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4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VLDL-APOB100 분획 이화율
기간: 4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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혈장 및 VLDL-APOB100 류신 동위 원소 농축 및 구획 모델링을 사용하여 결정
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4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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IDL-APOB100 생산 속도
기간: 4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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혈장 및 IDL-APOB100 류신 동위 원소 농축 및 구획 모델링을 사용하여 결정
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4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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IDL-APOB100 분수 이화율
기간: 4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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혈장 및 IDL-APOB100 류신 동위 원소 농축 및 구획 모델링을 사용하여 결정
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4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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LDL-APOB100 생산 속도
기간: 4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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혈장 및 LDL-APOB100 류신 동위 원소 농축 및 구획 모델링을 사용하여 결정
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4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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LDL-APOB100 분수 이화율
기간: 4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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혈장 및 LDL-APOB100 류신 동위 원소 농축 및 구획 모델링을 사용하여 결정
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4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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VLDL- 트리글리세리드 생산 속도
기간: 4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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혈장 및 VLDL 글리세롤 동위 원소 농축 및 구획 모델링을 사용하여 결정
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4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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VLDL- 트리글리세리드 분획 이화 속도
기간: 4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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혈장 및 VLDL 글리세롤 동위 원소 농축 및 구획 모델링을 사용하여 결정
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4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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혈장 지단백질 리파제 활성
기간: 4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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헤파린 후 혈장에서 지단백질 리파제 활성을 분석함으로써 결정
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4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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혈장 지단백질 프로파일
기간: 기준선에서, 스크리닝 케토 제닉식이 요법 직후, 4 주 케토 제닉식이 중재 기간 직후 및 4 주간의 대조군식이 개입 기간 직후.
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표준 임상 화학 방법 및 고급 지단백질 프로파일 링에 의해 결정
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기준선에서, 스크리닝 케토 제닉식이 요법 직후, 4 주 케토 제닉식이 중재 기간 직후 및 4 주간의 대조군식이 개입 기간 직후.
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전신 지방 분해 속도
기간: 4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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혈장 팔미 테이트 동위 원소 농축을 사용하여 결정
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4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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VLDL- 트리글리세리드에 전신 지방산의 상대적 기여
기간: 4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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혈장 및 VLDL- 트리글리세리드 팔미 테이트 동위 원소 농축 및 구획 모델링을 사용하여 결정
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4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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콜레스테롤 합성 속도
기간: 4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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중수소 산화물로 전체 체수 풀에 라벨링 한 후 혈장 콜레스테롤에서 중수소 농축의 질량 동위 원소 분포 분석을 사용하여 결정
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4 주간의 케토 제닉 다이어트 중재 기간 직후와 4 주 통제 다이어트 개입 기간 직후.
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지방 질량
기간: 스크리닝 직후 케토 제닉 다이어트
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이중 에너지 X- 선 흡수 측정법을 사용하여 결정
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스크리닝 직후 케토 제닉 다이어트
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치명적인 질량
기간: 스크리닝 직후 케토 제닉 다이어트
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이중 에너지 X- 선 흡수 측정법을 사용하여 결정
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스크리닝 직후 케토 제닉 다이어트
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인슐린 감도
기간: 스크리닝 직후 케토 제닉 다이어트
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공복 혈장 포도당, 인슐린 및 C- 펩티드를 측정함으로써 결정
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스크리닝 직후 케토 제닉 다이어트
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갑상선 기능
기간: 스크리닝 직후 케토 제닉 다이어트
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TSH, 유리 T4 및 유리 T3을 측정함으로써 결정
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스크리닝 직후 케토 제닉 다이어트
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아디 포킨
기간: 스크리닝 직후 케토 제닉 다이어트
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혈장 렙틴 및 아디포넥틴을 측정함으로써 결정
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스크리닝 직후 케토 제닉 다이어트
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콜레스테롤 흡수 마커
기간: 스크리닝 직후 케토 제닉 다이어트
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혈청 캠프테롤, 시테로롤 및 콜레 스탄올을 측정함으로써 결정됩니다
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스크리닝 직후 케토 제닉 다이어트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Max C Petersen, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2030년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202409091
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에서 생성 된 결과를 통합 한 원고에 제시된 설명 통계를 생성하는 데 사용되는 모든 원시 데이터는 필요할 때 보충 데이터 파일로 포함됩니다.
Kinetic Studies의 모든 결과 측정 및 추적자 강화를 포함하여 완전히 비 식별 된 원시 데이터는 .CSV에서 제공됩니다.
많은 무료 및 상용 소프트웨어 패키지로 조작 할 수있는 형식.
개인 수준의 데이터는 기관 검토위원회 (IRB)가 승인 한 사전 동의 계약에 의해 허용 된대로 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 스폰서 및/또는 자금 조달 소스가 요구하는대로 연구 결과의 동료 검토 출판에 따라 데이터가 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
공정한 데이터 공유 프로토콜이 적용되어 데이터를 찾을 수 있고 액세스 할 수 있고 상호 운용 가능하며 재사용 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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