Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketogeenisen ruokavalion aiheuttaman hyperkolesterolemian mekanismi

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Hyvin matala hiilihydraatti ketogeeniset ruokavaliot voivat dramaattisesti lisätä veren kolesterolitasoja, etenkin normaalipainoisilla ihmisillä, syistä, joita ei ymmärretä hyvin. Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon normaalipainoiset aikuiset, tunnistaa "vastaajat", joilla on korkea kolesteroli ketogeenisessä ruokavaliossa, ja mittaavat tietyntyyppisten kolesterolia kantavien hiukkasten tuotanto- ja poistamisnopeudet, joita kutsutaan lipoproteiineiksi vastaajissa. Tulokset selventävät mekanismia, jolla ketogeeninen ruokavalio voi aiheuttaa korkeaa kolesterolia tietyillä alttiilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ketogeenisen ruokavalion aiheuttaman hyperkolesterolemian mekanismia alttiilla normaalipainoisilla aikuisilla. Seulonnan ensimmäisessä vaiheessa tunnistetaan tukikelpoiset nuoret aikuiset, jotka ovat normaalipainoisia ja alhaisella sydän- ja verisuoniriskillä. Seulonnan toisessa vaiheessa tunnistetaan "vastaajat", jotka osoittavat herkkyyden ketogeeniselle ruokavalion aiheuttamalle hyperkolesterolemialle osoittamalla LDL-kolesterolipitoisuuden lisääntymisen 3 viikon seulonnan jälkeen ketogeenisen ruokavalion. Vastaajat voivat suorittaa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen Washingtonin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa St. Louisissa, MO. Satunnaistettuun ristikkätutkimukseen liittyy lipoproteiinin ja kolesterolikinetiikan isotooppien jäljitystutkimuksia kahden erillisen 4 viikon ruokavalion intervention jälkeen [ketogeeninen ruokavalio ja kontrolliruokavalio], joka suoritetaan satunnaisjärjestyksessä 4 viikon pesujaksolla interventioiden välillä. Kaikki ruoat toimitetaan osallistujille pakattuina aterioina. Tietyissä tuloksissa käytetään seulontaprosessin tietoja vertaamalla näytön onnistumisia ja näytön epäonnistumisia arvioimaan tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa herkkyyteen ketogeenisen ruokavalion aiheuttamaan hyperkolesterolemiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Frannie Wilkinson, M.A.
  • Puhelinnumero: (314) 362-0590
  • Sähköposti: francesw@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Max C Petersen, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: 314-362-8352
  • Sähköposti: max.p@wustl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nikki Plassmeyer, M.A., R.D.N., L.D.
          • Puhelinnumero: (314) 362-0590
          • Sähköposti: nikkip@wustl.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Max C Petersen, M.D., Ph.D.
          • Puhelinnumero: 314-362-8450
          • Sähköposti: max.p@wustl.edu
        • Päätutkija:
          • Max C Petersen, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 ja <40 vuotta
  2. BMI ≥ 18,5 ja <25,0 kg/m2
  3. Perusseerumi LDL-C <150 mg/dl (<3,9 mmol/l)
  4. Perusseerumi TG <100 mg/dl (<1,1 mmol/l)
  5. HbA1c ≤ 5,6%.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Perheellisen hyperkolesterolemian henkilökohtainen tai perheen historia
  2. Lipidejä alentavien lääkkeiden nykyinen käyttö
  3. Tällä hetkellä ketogeeninen ruokavalio ja haluton muuttaa ruokavaliota
  4. Nykyinen tupakan käyttö
  5. verenpainetauti
  6. prediabetes tai diabetes
  7. kohonnut LP (A)> 6,5% APOB: tä sisältävistä lipoproteiineista lähtötilanteessa
  8. oraalinen ehkäisykäyttö
  9. vasta -aihe hepariiniin
  10. tunnettu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus
  11. haluttomia pidättäytymään alkoholista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eräs
ARM A: lla on ensin saapunut ketogeenisen ruokavalion intervention, jota seuraa ohjausruokavalion interventio 4 viikon pesujakson jälkeen.
Käyttäytyminen: Ketogeeninen ruokavalio
Osallistujat kuluttavat isokalorista ketogeenistä ruokavaliota 4 viikon ajan kaikilla ruokia, jotka on annettu pakattuina aterioina.
Käyttäytyminen: Hallintaruokavalio
Osallistujat kuluttavat isokalorisen ohjausruokavalion 4 viikon ajan kaikilla ruooilla, jotka on pakattuja aterioita.
Kokeellinen: B -
ARM B suorittaa ensin ohjausruokavalion intervention, jota seuraa ketogeeninen ruokavalion interventio 4 viikon pesujakson jälkeen.
Käyttäytyminen: Ketogeeninen ruokavalio
Osallistujat kuluttavat isokalorista ketogeenistä ruokavaliota 4 viikon ajan kaikilla ruokia, jotka on annettu pakattuina aterioina.
Käyttäytyminen: Hallintaruokavalio
Osallistujat kuluttavat isokalorisen ohjausruokavalion 4 viikon ajan kaikilla ruooilla, jotka on pakattuja aterioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VLDL-APOB100 -tuotantoaste
Aikaikkuna: Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
Määritetty käyttämällä plasma- ja VLDL-APOB100-leusiini-isotooppista rikastumista ja lokeroiden mallintamista
Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VLDL-APOB100-fraktionaalinen katabolinen nopeus
Aikaikkuna: Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
Määritetty käyttämällä plasma- ja VLDL-APOB100-leusiini-isotooppista rikastumista ja lokeroiden mallintamista
Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
IDL-APOB100 -tuotantoaste
Aikaikkuna: Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
Määritetty käyttämällä plasma- ja IDL-APOB100-leusiini-isotooppista rikastumista ja lokeroiden mallintamista
Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
IDL-APOB100 Fraktionaalinen katabolinen nopeus
Aikaikkuna: Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
Määritetty käyttämällä plasma- ja IDL-APOB100-leusiini-isotooppista rikastumista ja lokeroiden mallintamista
Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
LDL-APOB100 -tuotantoaste
Aikaikkuna: Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
Määritetty käyttämällä plasma- ja LDL-APOB100-leusiini-isotooppista rikastumista ja lokeroiden mallintamista
Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
LDL-APOB100-fraktionaalinen katabolinen nopeus
Aikaikkuna: Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
Määritetty käyttämällä plasma- ja LDL-APOB100-leusiini-isotooppista rikastumista ja lokeroiden mallintamista
Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
VLDL-triglyseridin tuotantoaste
Aikaikkuna: Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
Määritetty käyttämällä plasma- ja VLDL -glyserolin isotooppista rikastumista ja lokeroimallia
Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
VLDL-triglyseridi-fraktionaalinen katabolinen nopeus
Aikaikkuna: Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
Määritetty käyttämällä plasma- ja VLDL -glyserolin isotooppista rikastumista ja lokeroimallia
Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
Plasman lipoproteiinilipaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
Määritetty määrittämällä lipoproteiini-lipaasiaktiivisuus hepariinin jälkeisessä plasmassa
Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
Plasman lipoproteiiniprofiili
Aikaikkuna: Perustilanteessa heti seulonnan jälkeen ketogeenisen ruokavalion jälkeen heti 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
Määritetty tavanomaisilla kliinisillä kemiamenetelmillä ja edistyneellä lipoproteiiniprofiloinnilla
Perustilanteessa heti seulonnan jälkeen ketogeenisen ruokavalion jälkeen heti 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
Koko kehon lipolyyttinen nopeus
Aikaikkuna: Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
Määritetty käyttämällä plasman palmitaatin isotooppista rikastumista
Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
Systeemisten rasvahappojen suhteellinen vaikutus VLDL-triglyseridiin
Aikaikkuna: Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
Määritetty käyttämällä plasma- ja VLDL-triglyseridi-palmitaatin isotooppista rikastumista ja lokeroiden mallintamista
Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
Kolesterolin synteettinen nopeus
Aikaikkuna: Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
Määritetty käyttämällä massa -isotopomeerien jakautumisanalyysiä deuteriumin rikastumisesta plasman kolesterolissa sen jälkeen, kun kehon vesiallas on leimattu deuteriumoksidilla
Välittömästi 4 viikon ketogeenisen ruokavalion interventiojakson jälkeen ja heti 4 viikon ohjausruokavalion interventiojakson jälkeen.
Raskasmassa
Aikaikkuna: Heti seulonnan jälkeen ketogeeninen ruokavalio
Määritetty käyttämällä kaksois-energian röntgen-absorptiometriaa
Heti seulonnan jälkeen ketogeeninen ruokavalio
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Heti seulonnan jälkeen ketogeeninen ruokavalio
Määritetty käyttämällä kaksois-energian röntgen-absorptiometriaa
Heti seulonnan jälkeen ketogeeninen ruokavalio
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Heti seulonnan jälkeen ketogeeninen ruokavalio
Määritetty mittaamalla paastoplasmaglukoosi, insuliini ja C-peptidi
Heti seulonnan jälkeen ketogeeninen ruokavalio
Kilpirauhanen toiminta
Aikaikkuna: Heti seulonnan jälkeen ketogeeninen ruokavalio
Määritetty mittaamalla TSH, vapaa T4 ja vapaa T3
Heti seulonnan jälkeen ketogeeninen ruokavalio
Adipokiini
Aikaikkuna: Heti seulonnan jälkeen ketogeeninen ruokavalio
Määritetty mittaamalla plasma leptiini ja adiponektiini
Heti seulonnan jälkeen ketogeeninen ruokavalio
Kolesterolin absorptiomerkit
Aikaikkuna: Heti seulonnan jälkeen ketogeeninen ruokavalio
Määritetty mittaamalla seerumin campesterolia, sitosterolia ja kolestanolia
Heti seulonnan jälkeen ketogeeninen ruokavalio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Max C Petersen, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202409091

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki raakadata, jota käytetään kuvailevien tilastojen luomiseen, joka esitetään käsikirjoituksissa, jotka sisältävät tästä tutkimuksesta tuotetut tulokset, sisällytetään lisätiedostoiksi tarvittaessa. Täysin tunnistetut raakatiedot, mukaan lukien kaikki kineettisten tutkimusten tulosmittaukset ja merkkiaineiden rikastukset ovat saatavilla .csv: ssä Muoto, jota voidaan manipuloida monilla ilmaisilla ja kaupallisilla ohjelmistopaketeilla. Yksilötason tiedot jaetaan institutionaalisen tarkastuslautakunnan (IRB) hyväksymien tietoisten suostumusopimusten sallimilla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot annetaan saataville vertaisarvioidun tutkimustuloksen tai aikaisemman julkaisun jälkeen tutkimuksen sponsorin ja/tai rahoituslähteiden edellyttämällä tavalla.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Reilua tiedon jakamisprotokollia sovelletaan siten, että tiedot ovat löydettäviä, saatavissa olevia, yhteensopivia ja uudelleenkäytettäviä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa