자가 연골 미니-그레이트 (환자의 세포에서)로부터 무릎 및 발목 연골의 재생
2026년 8월 10일 업데이트: Vanarix SA
자가 연골 이식 : 무릎과 발목의 국소 연골 병변에 대한 안전 연구 : 개방 코호트, 12 개월 후속 조치가있는 작은 샘플 크기
이 연구의 목적은자가 연골 미니 그라프 (또는 카르티드)를 무릎과 발목의 연골 결함에 이식하는 안전성과 타당성을 조사하는 것입니다.
Cartibead는자가 관절 연골 세포 (환자의 연골 세포에서)로부터 조작된다. 작은 연골 생검 (치료할 병변 크기에 따른 ~ 50 ~ 150mg)은 환자의 관절의 최소 중량 베어링 구역에서 수집됩니다. 연골 세포는 생검에서 추출되어 배양에서 확장됩니다. 우리의 특허받은 표준화 된 방법론을 통해 확장 된 세포는 히알린 매트릭스를 생성하는 능력을 회수하고 연골 미니 그라프 (cartibeads)를 형성 할 수 있습니다. 이 이식편은 직경이 1 ~ 2mm의 구슬이며 천연 히알린 연골과 유사한 특성을 갖습니다.
자가 카르티드는 환자의 연골 결함에 이식됩니다. 그런 다음 환자는 연구 종점 평가를 위해 12 개월 동안 추적하며, 안전은 주요 결과입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canton Ticino
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Lugano, Canton Ticino, 스위스, 6962
- Ente Ospedaliero cantonale (EOC)
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, 스위스, 1206
- Center for Sports Medicine and Exercise, Hirslanden Clinique La Colline
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Geneva, Canton of Geneva, 스위스, 1211
- Geneva University Hospitals (HUG)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준 :
- 연골 초점 병변 (들) ≥ 1.5 cm2 및 ≤ 10 cm2
- ICRS 등급 3 또는 4
- 3 개월 이상 통증
- 18 세 이상
주요 제외 기준
- MRI를 겪을 수 없음
- 기준선에서 12 개월 이내에 연골 특정 수술
- 기준선으로부터 3 개월 이내에 연골 치료 주사
- 방사선 학적으로 명백한 퇴행성 관절 질환 (K & L 등급> 1)
- 만성 염증성 관절염 및/또는 전염성 관절염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 카르티드
자가 연골 미니 그라프트의 이식 (Cartibeads)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전
기간: 등록에서 12 개월에 후속 조치 종료까지
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모든 심각한 부작용 (SAE) 및 부작용 (AES) 기록, 식별, 문서화 및보고.
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등록에서 12 개월에 후속 조치 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 701146
- 701146 (CTI.02) (기타 식별자: Swissmedic)
- 2019-01727 (기타 식별자: BASEC)
- 52372 (기타 식별자: HumRes)
- 000004042 (기타 식별자: SNCTP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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