질 미생물 총 및 PAP 도말 결과, 인간 유두종 바이러스, 비타민 및 대사성과의 연관성
자궁 경부 자궁 경부 세포 도말, 질 미생물 총, 인간 유두종 바이러스 및 혈액 비타민 및 대사 마커 지수 간의 상관 관계
박테리아, 곰팡이 및 바이러스를 포함하는 인간 미생물 군은 숙주 생리학, 면역 기능 및 질병 감수성에서 중요한 역할을한다. 장 미생물 총이 광범위하게 연구 된 반면, 질 마이크로 바이 옴을 포함한 다른 부위는 뚜렷한 미생물 조성물을 나타낸다. 질 미생물 군은 전형적으로 락토 바실러스 종에 의해 지배되며, 이는 질 건강에 기여하지만 호르몬 변화, 폐경기 및 대사 인자로 변동합니다.
이 연구는 16S rRNA 시퀀싱을 사용하여 40 명의 성인 여성의 질 미생물 군을 분석하고이를 질 커뮤니티 상태 유형 (CST)으로 분류합니다. dysbiosis와 관련된 CST IV가 가장 널리 퍼졌습니다 (55%). 폐경 후 여성은 질 pH가 더 높고 CST IV 유병률이 증가한 반면, 폐경 전 여성은 CST III (45%)를 더 많이 가졌다. SGLT2 억제제 사용자는 더 높은 유익한 CST (I, II) 및 더 낮은 CST IV를 나타냈다.
결과는 질 미생물 총, 폐경기, 혈당 조절 및 항생제 사용 사이의 강한 연관성을 시사하며, 질 건강을 유지하기위한 표적 중재의 필요성을 강조합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
질 미생물 군, pH, 폐경기 및 대사 인자
인체는 박테리아, 곰팡이 및 바이러스를 포함한 광범위한 공생, 공생 및 병원성 미생물에 의해 식민지화됩니다. 이들 미생물과 숙주 사이의 관계는 상호 론적 및 공생에서 병원성 상호 작용에 이르기까지 다양하며, 집합 적으로 미생물 군집이라고한다. 인간 미생물은 신체의 외부 및 내부 표면 모두에 있으며 생리학, 면역 체계 발달, 소화 및 해독에 중요한 역할을합니다. 인체 내의 박테리아 집단의 메타 게놈은 인간 게놈보다 적어도 100 배 더 많은 유전자를 함유하여 항상성을 유지하고 질병 병인에 영향을 미치는 데 중요한 역할을 강조한다.
박테리아 공동체의 대다수는 장에 거주하며 지난 20 년 동안 연구는 결장 미생물 총에 광범위하게 초점을 맞추고 장내 미생물과 다양한 전신 생리 학적 및 병리학 적 조건 사이의 복잡한 연결을 드러 냈습니다. 그러나 피부, 구강, 요로 및 생식 관을 포함한 다른 해부학 적 부위는 또한 장내 미생물 군과 유의 한 미생물 군집을 호스트합니다. 특히 질 마이크로 바이 옴은 일반적으로 질 건강의 특징으로 간주되는 단일 종의 락토 바실러스에 의해 지배된다는 점에서 독특합니다. 질 마이크로 바이 옴의 조성은 역동적이며 호르몬 변동, 폐경기, 대사 요인 및 외부 환경 적 요인에 의해 영향을받는 다양한 수명 단계에서 변화합니다.
이 연구는 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 질 미생물 총의 분포와 여성 건강을 최적화하는 궁극적 인 목표와 함께 질 마이크로 바이오 타의 분포와 라이프 스타일, 대사 조건 및 질병 감수성과의 연관성을 종합적으로 분석합니다. 최근의 연구는 2011 년 Ravel이 제안한 프레임 워크 인 질 커뮤니티 상태 유형 (CSTS)의 개념을 사용하여 질 미생물 공동체의 분류를 점차 채택하고 있습니다. 이 연구는 40 명의 성인 여성 참가자의 미생물 조성을 조사하여 질 미생물을 CST I, CST II, CST III 및 CST IV로 분류합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Cheng Hsin General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
참가자는 모든 포함 기준을 충족해야합니다
- 여성 참가자
- 성행위의 역사
- 30 세 이상
제외 기준 :
- 참가자는 다음 조건 중 하나를 충족하면 연구에서 제외됩니다.
- 현재 등록 당시 또는 샘플 수집 일 전에 임신 중입니다.
- 총 자궁 적출술의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 마이크로 바이 옴
기간: 등록은 샘플링 7 일 전에 발생합니다. 참가자는 24 시간 이내에 월경, 성별, 주름살, 약 및 목욕을 피해야합니다. 2 시간 이내에 한 번 방문하여 수집 된 모든 데이터; 공부는 2 주 이내에 지속됩니다.
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질 분비 샘플의 첫 번째 면봉은 클리닉에서 시험 스트립을 사용하여 pH 및 포도당 농도에 대해 시험된다.
두 번째 면봉은 보존 용액을 포함하는 바이알에 배치됩니다.
바이알의 레이블에는 환자의 이름이나 의료 기록 번호가 포함되어 있지 않지만 샘플링 날짜와 식별 번호 만 나타냅니다.
샘플은 가정 의학 사무소의 잠긴 캐비닛에서 일주일 동안 실온에서 일시적으로 저장됩니다.
이어서, 샘플은 질 분비에 존재하는 다양한 미생물 커뮤니티를 식별하기 위해 박테리아 16S rRNA PCR의 질량 세포 측정 및 깊은 시퀀싱을 사용하여 생명 공학 회사에 의해 분석된다.
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등록은 샘플링 7 일 전에 발생합니다. 참가자는 24 시간 이내에 월경, 성별, 주름살, 약 및 목욕을 피해야합니다. 2 시간 이내에 한 번 방문하여 수집 된 모든 데이터; 공부는 2 주 이내에 지속됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 표본
기간: 모든 데이터는 질 배출 수집 후 2 시간 이내에 단일 임상 방문 동안 수집되었다. 등록에서 완료까지의 연구 기간은 참가자 당 약 2 주였습니다.
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참가자는 조정 가능한 부인과 검사 표를 사용하여 골반 검사를 받았습니다.
일회용 질 검경 및 전용 샘플링 면봉을 사용하여 위생 및 표준화를 보장했습니다.
자궁 경부 세포학 도말은 대만 건강 프로모션 관리가 제공 한 분류 시스템에 따라 인증 된 병리학 자에 의해 해석되었습니다.
고위험 인간 유두종 바이러스 (HR-HPV) 유전자형 분석에는 HPV 유형 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68의 검출이 포함되었습니다.
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모든 데이터는 질 배출 수집 후 2 시간 이내에 단일 임상 방문 동안 수집되었다. 등록에서 완료까지의 연구 기간은 참가자 당 약 2 주였습니다.
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혈액 및 소변 샘플
기간: 혈액 및 소변 샘플은 질 이전에 예정된 샘플 수집 일에 수집 및 자궁 경부 표본 수집을 수집했습니다. 모든 절차는 동일한 임상 방문 동안 2 시간 이내에 완료되었으며 연구 기간은 2 주 이내에있었습니다.
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참가자들은 생화학 및 영양 평가를 위해 8 시간 동안 밤새 금식 한 후 혈액 샘플링을 받았습니다.
이 시험에는 완전한 혈액 수 (CBC), 백혈구 차동 수, 공복 혈당, 당화 헤모글로빈 (HBA1C), 고밀도 지단백질 콜레스테롤 (HDL-C), 저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C), Triglycerides, C-reativerity protein (CRP), 비타민 A, 비타민 A, 비타민 D, 비타민 다이어티아 인 콜레스테롤 (LDL-C), CRP. B12, 아연, 엽산, 혈청 철, 페리틴, 총 단백질, 알부민 및 종양 마커 CA125.
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혈액 및 소변 샘플은 질 이전에 예정된 샘플 수집 일에 수집 및 자궁 경부 표본 수집을 수집했습니다. 모든 절차는 동일한 임상 방문 동안 2 시간 이내에 완료되었으며 연구 기간은 2 주 이내에있었습니다.
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인체 측정 및 중요한 측정
기간: 혈액 및 소변 샘플 수집이 완료된 후 샘플 수집 일에 시편을 수집 하였다. 모든 절차는 동일한 임상 방문 동안 2 시간 이내에 완료되었으며 연구 기간은 2 주 이내에있었습니다.
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참가자는 인체 측정 및 중요한 측정을 거쳤으며 높이, 체중, 허리 둘레, 체지방 비율 및 혈압 값이 포함되었습니다.
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혈액 및 소변 샘플 수집이 완료된 후 샘플 수집 일에 시편을 수집 하였다. 모든 절차는 동일한 임상 방문 동안 2 시간 이내에 완료되었으며 연구 기간은 2 주 이내에있었습니다.
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설문지
기간: 설문지는 샘플 일에 10-15 분 안에 예술 후에 완료되었습니다. 모든 절차는 2 시간 이내에 완료되었습니다. 학습 기간은 참가자 당 2 주 이내였습니다.
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설문지에는 과거의 의학적 상태 및 예방 접종 이력, 현재 약물 및 보충제 사용, 담배, 알코올 및 베텔 너트 사용,식이 습관, 월경주기 및 성적 경험, 위생 제품 사용 패턴과 관련된 항목이 포함되었습니다.
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설문지는 샘플 일에 10-15 분 안에 예술 후에 완료되었습니다. 모든 절차는 2 시간 이내에 완료되었습니다. 학습 기간은 참가자 당 2 주 이내였습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- (803)109A-42
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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