Microbiota vaginal y su asociación con resultados de prueba de PAP, papiloma humano, vitaminas y marca metabólica
Correlaciones entre la prueba de Papanicolaou Cervial, la microbiota vaginal, el papiloma humano y el índice de vitaminas en la sangre y los marcadores metabólicos
El microbioma humano, que comprende bacterias, hongos y virus, juega un papel crucial en la fisiología del huésped, la función inmune y la susceptibilidad a la enfermedad. Mientras que la microbiota intestinal se ha estudiado ampliamente, otros sitios, incluido el microbioma vaginal, exhiben composiciones microbianas distintas. El microbioma vaginal generalmente está dominado por especies de Lactobacillus, que contribuyen a la salud vaginal pero fluctúan con cambios hormonales, menopausia y factores metabólicos.
Este estudio analiza el microbioma vaginal de 40 mujeres adultas que usan la secuenciación de 16S rRNA y las clasifica en los tipos de estado de la comunidad vaginal (CSTS). CST IV, asociado con disbiosis, fue más frecuente (55%). Las mujeres posmenopáusicas exhibieron un mayor pH vaginal y una mayor prevalencia de CST IV (70%), mientras que las mujeres premenopáusicas tenían más CST III (45%). Los usuarios de inhibidores de SGLT2 mostraron CSTS beneficiosos más altos (I, II) y CST IV más bajo.
Los resultados sugieren fuertes vínculos entre la microbiota vaginal, la menopausia, el control glucémico y el uso de antibióticos, destacando la necesidad de intervenciones específicas para mantener la salud vaginal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Microbioma vaginal, pH, menopausia y factores metabólicos
El cuerpo humano está colonizado por una amplia gama de microorganismos simbióticos, comensales y patógenos, incluidas bacterias, hongos y virus. La relación entre estos microorganismos y el huésped varía de interacciones mutuales y comensales a patógenas, denominada colectivamente el microbioma. El microbioma humano reside en superficies externas e internas del cuerpo, desempeñando un papel crítico en fisiología, desarrollo del sistema inmune, digestión y desintoxicación. El metagenoma de las poblaciones bacterianas dentro del cuerpo humano contiene al menos 100 veces más genes que el genoma humano, lo que subraya su papel crucial en el mantenimiento de la homeostasis e influye en la patogénesis de la enfermedad.
La mayoría de las comunidades bacterianas residen en el intestino, y en las últimas dos décadas, la investigación se ha centrado ampliamente en la microbiota colónica, revelando conexiones intrincadas entre los microbios intestinales y varias condiciones fisiológicas y patológicas sistémicas. Sin embargo, otros sitios anatómicos, incluidos la piel, la cavidad oral, los tractos urinarios y reproductivos, también albergan comunidades microbianas distintas, que difieren significativamente de la microbiota intestinal. El microbioma vaginal, en particular, es único en el sentido de que típicamente está dominado por una sola especie de Lactobacillus, que se considera un sello distintivo de la salud vaginal. La composición del microbioma vaginal es dinámica y cambia en diferentes etapas de la vida, influenciada por fluctuaciones hormonales, menopausia, factores metabólicos y factores ambientales externos.
Este estudio emplea la secuenciación del gen 16S rRNA para analizar de manera integral la distribución de la microbiota vaginal y sus asociaciones con el estilo de vida, las afecciones metabólicas y la susceptibilidad a la enfermedad, con el objetivo final de optimizar la salud de las mujeres. Estudios recientes han adoptado cada vez más la clasificación de comunidades microbianas vaginales utilizando el concepto de tipos de estado de la comunidad vaginal (CSTS), un marco propuesto por Ravel en 2011. Este estudio investiga la composición microbiana de 40 participantes femeninas adultas, clasificando sus microbiomas vaginales en CST I, CST II, CST III y CST IV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Cheng Hsin General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben cumplir con todos los criterios de inclusión
- Participantes femeninas
- Historia de la actividad sexual
- Edad 30 años o más
Criterios de exclusión:
- Los participantes serán excluidos del estudio si cumplen con alguna de las siguientes condiciones:
- Actualmente embarazada en el momento de la inscripción o antes del día de recolección de muestras.
- Historia de la histerectomía total.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Microbioma vaginal
Periodo de tiempo: La inscripción ocurre al menos 7 días antes del muestreo. Los participantes deben evitar la menstruación, el sexo, las duchas, los medicamentos y el baño dentro de las 24 horas. Todos los datos recopilados en una visita dentro de las 2 horas; El estudio dura dentro de las 2 semanas.
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El primer hisopo de la muestra de secreción vaginal se prueba para el pH y la concentración de glucosa utilizando tiras de prueba en la clínica.
El segundo hisopo se coloca en un vial que contiene solución de preservación.
La etiqueta en el vial no incluye el nombre del paciente o el número de registro médico, pero solo indica la fecha de muestreo y un número de identificación.
La muestra se almacena temporalmente a temperatura ambiente durante una semana en un gabinete cerrado en la oficina del Departamento de Medicina Familiar.
Posteriormente, la muestra es analizada por una compañía de biotecnología que utiliza citometría de masa y secuenciación profunda de la PCR bacteriana 16S rRNA para identificar las diversas comunidades microbianas presentes en las secreciones vaginales.
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La inscripción ocurre al menos 7 días antes del muestreo. Los participantes deben evitar la menstruación, el sexo, las duchas, los medicamentos y el baño dentro de las 24 horas. Todos los datos recopilados en una visita dentro de las 2 horas; El estudio dura dentro de las 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espécimen cervical
Periodo de tiempo: Todos los datos se recopilaron durante una sola visita clínica dentro de las 2 horas, después de la recopilación de secreción vaginal. El período de estudio desde la inscripción hasta la finalización fue de aproximadamente 2 semanas por participante.
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Los participantes se sometieron a un examen pélvico utilizando una tabla de examen ginecológico ajustable.
Se utilizaron especulos vaginales desechables y hisopos de muestreo dedicados para garantizar la higiene y la estandarización.
Los frotis de citología cervical fueron interpretadas por patólogos certificados después del sistema de clasificación proporcionado por la Administración de Promoción de la Salud de Taiwán.
El genotipado de papiloma humano de alto riesgo (HR-HPV) incluyó la detección de tipos de VPH 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68.
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Todos los datos se recopilaron durante una sola visita clínica dentro de las 2 horas, después de la recopilación de secreción vaginal. El período de estudio desde la inscripción hasta la finalización fue de aproximadamente 2 semanas por participante.
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Muestras de sangre y orina
Periodo de tiempo: Se recogieron muestras de sangre y orina en el día de recolección de muestras programado, antes de la recolección de muestras vaginales y cervicales. Todos los procedimientos se completaron dentro de las 2 horas durante la misma visita clínica. La duración del estudio fue dentro de las 2 semanas.
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Los participantes se sometieron a un muestreo de sangre después de un ayuno durante la noche de 8 horas para evaluaciones bioquímicas y nutricionales.
The tests included complete blood count (CBC), white blood cell differential count, fasting blood glucose, glycated hemoglobin (HbA1c), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), triglycerides, C-reactive protein (CRP), vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin B12, zinc, folato, hierro sérico, ferritina, proteína total, albúmina y marcador tumoral CA125.
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Se recogieron muestras de sangre y orina en el día de recolección de muestras programado, antes de la recolección de muestras vaginales y cervicales. Todos los procedimientos se completaron dentro de las 2 horas durante la misma visita clínica. La duración del estudio fue dentro de las 2 semanas.
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Mediciones antropométricas y vitales
Periodo de tiempo: Las muestras se recogieron en el día de recolección de muestras, después de completar la recolección de muestras de sangre y orina. Todos los procedimientos se completaron dentro de las 2 horas durante la misma visita clínica. La duración del estudio fue dentro de las 2 semanas.
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Los participantes se sometieron a mediciones antropométricas y vitales incluyen altura, peso, circunferencia de la cintura, porcentaje de grasa corporal y valores de presión arterial.
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Las muestras se recogieron en el día de recolección de muestras, después de completar la recolección de muestras de sangre y orina. Todos los procedimientos se completaron dentro de las 2 horas durante la misma visita clínica. La duración del estudio fue dentro de las 2 semanas.
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cuestionario
Periodo de tiempo: El cuestionario se completó después del examen en el día de la muestra, en 10-15 minutos. Todos los procedimientos terminaron dentro de las 2 horas. La duración del estudio fue dentro de las 2 semanas por participante.
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El cuestionario incluía elementos relacionados con afecciones médicas pasadas e historial de vacunación, medicación actual y uso de suplementos, consumo de tabaco, alcohol y nueces de betel, hábitos dietéticos, ciclo menstrual y experiencia sexual, y patrones de uso de productos de higiene.
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El cuestionario se completó después del examen en el día de la muestra, en 10-15 minutos. Todos los procedimientos terminaron dentro de las 2 horas. La duración del estudio fue dentro de las 2 semanas por participante.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- (803)109A-42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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