Microbiote vaginal et son association avec les résultats du frottis PAP, le papillomavirus humain, les vitamines et la marque métabolique
Corrélations entre le frottis de Pap cervial, le microbiote vaginal, le papillomavirus humain et l'indice des vitamines sanguines et des marqueurs métaboliques
Le microbiome humain, comprenant des bactéries, des champignons et des virus, joue un rôle crucial dans la physiologie de l'hôte, la fonction immunitaire et la sensibilité à la maladie. Alors que le microbiote intestinal a été largement étudié, d'autres sites, y compris le microbiome vaginal, présentent des compositions microbiennes distinctes. Le microbiome vaginal est généralement dominé par les espèces de Lactobacillus, qui contribuent à la santé vaginale mais fluctuent avec des changements hormonaux, de la ménopause et des facteurs métaboliques.
Cette étude analyse le microbiome vaginal de 40 femmes adultes utilisant le séquençage d'ARNr 16S et les classe en types d'État de la communauté vaginale (CST). Le CST IV, associé à la dysbiose, était le plus répandu (55%). Les femmes ménopausées présentaient un pH vaginal plus élevé et une prévalence accrue du CST IV (70%), tandis que les femmes préménopausées avaient plus de CST III (45%). Les utilisateurs d'inhibiteurs de SGLT2 ont montré des CST bénéfiques plus élevés (I, II) et un CST IV inférieur.
Les résultats suggèrent des liens solides entre le microbiote vaginal, la ménopause, le contrôle glycémique et l'utilisation d'antibiotiques, mettant en évidence la nécessité d'interventions ciblées pour maintenir la santé vaginale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Microbiome vaginal, pH, ménopause et facteurs métaboliques
Le corps humain est colonisé par un vaste éventail de micro-organismes symbiotiques, commensaux et pathogènes, y compris les bactéries, les champignons et les virus. La relation entre ces micro-organismes et l'hôte varie des interactions mutualiste et commensale aux interactions pathogènes, collectivement appelées microbiome. Le microbiome humain réside sur les surfaces externes et internes du corps, jouant un rôle essentiel dans la physiologie, le développement du système immunitaire, la digestion et la détoxification. Le métagénome des populations bactériennes au sein du corps humain contient au moins 100 fois plus de gènes que le génome humain, soulignant son rôle crucial dans le maintien de l'homéostasie et l'influence de la pathogenèse des maladies.
La majorité des communautés bactériennes résident dans l'intestin, et au cours des deux dernières décennies, la recherche s'est largement concentrée sur le microbiote colique, révélant des connexions complexes entre les microbes intestinaux et diverses conditions physiologiques et pathologiques systémiques. Cependant, d'autres sites anatomiques, notamment la peau, la cavité orale, les voies urinaires et reproductives, hébergent également des communautés microbiennes distinctes, qui diffèrent considérablement du microbiote intestinal. Le microbiome vaginal, en particulier, est unique en ce qu'il est généralement dominé par une seule espèce de Lactobacillus, qui est considérée comme une caractéristique de la santé vaginale. La composition du microbiome vaginal est dynamique et change entre différents stades de vie, influencés par les fluctuations hormonales, la ménopause, les facteurs métaboliques et les facteurs environnementaux externes.
Cette étude utilise le séquençage des gènes d'ARNr 16S pour analyser de manière approfondie la distribution du microbiote vaginal et leurs associations avec le mode de vie, les conditions métaboliques et la sensibilité aux maladies, dans le but ultime d'optimiser la santé des femmes. Des études récentes ont de plus en plus adopté la classification des communautés microbiennes vaginales en utilisant le concept de types d'État de la communauté vaginale (CST), un cadre proposé par Ravel en 2011. Cette étude examine la composition microbienne de 40 participants adultes, catégorisant leurs microbiomes vaginaux en CST I, CST II, CST III et CST IV.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Les participants doivent répondre à tous les critères d'inclusion
- Participantes
- Histoire de l'activité sexuelle
- 30 ans ou plus
Critères d'exclusion:
- Les participants seront exclus de l'étude s'ils remplissent l'une des conditions suivantes:
- Actuellement enceinte au moment de l'inscription ou avant le jour de la collecte des échantillons.
- Histoire de l'hystérectomie totale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Microbiome vaginal
Délai: L'inscription se produit au moins 7 jours avant l'échantillonnage. Les participants doivent éviter les menstruations, le sexe, la douche, les médicaments et le bain dans les 24 heures. Toutes les données collectées en une seule visite dans les 2 heures; L'étude dure dans les 2 semaines.
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Le premier écouvillon de l'échantillon de sécrétion vaginale est testé pour la concentration de pH et de glucose à l'aide de bandes de test dans la clinique.
Le deuxième écouvillon est placé dans une solution de préservation contenant du flacon.
L'étiquette sur le flacon n'inclut pas le nom du patient ou le numéro d'enregistrement médical mais indique uniquement la date d'échantillonnage et un numéro d'identification.
L'échantillon est temporairement stocké à température ambiante pendant une semaine dans un cabinet verrouillable dans le bureau du département de médecine familiale.
Par la suite, l'échantillon est analysé par une entreprise de biotechnologie utilisant la cytométrie de masse et le séquençage profond de l'ARNr bactérien 16S PCR pour identifier les différentes communautés microbiennes présentes dans les sécrétions vaginales.
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L'inscription se produit au moins 7 jours avant l'échantillonnage. Les participants doivent éviter les menstruations, le sexe, la douche, les médicaments et le bain dans les 24 heures. Toutes les données collectées en une seule visite dans les 2 heures; L'étude dure dans les 2 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spécimen cervical
Délai: Toutes les données ont été collectées lors d'une seule visite clinique dans les 2 heures, après la collecte des décharges vaginales. La période d'étude de l'inscription à l'achèvement était d'environ 2 semaines par participant.
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Les participants ont subi un examen pelvien à l'aide d'un tableau d'examen gynécologique réglable.
Des spéculums vaginaux jetables et des écouvillons d'échantillonnage dédiés ont été utilisés pour assurer l'hygiène et la normalisation.
Les frottis de cytologie cervicale ont été interprétés par des pathologistes certifiés suivant le système de classification fourni par la Taïwan Health Promotion Administration.
Le génotypage du papillomavirus humain à haut risque (HR-HPV) comprenait la détection des types de VPH 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 et 68.
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Toutes les données ont été collectées lors d'une seule visite clinique dans les 2 heures, après la collecte des décharges vaginales. La période d'étude de l'inscription à l'achèvement était d'environ 2 semaines par participant.
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sang et échantillons d'urine
Délai: Des échantillons de sang et d'urine ont été prélevés le jour de la collecte des échantillons prévus, avant la collection vaginale et cervicale des échantillons. Toutes les procédures ont été achevées dans les 2 heures au cours de la même visite clinique. La durée de l'étude était dans les 2 semaines.
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Les participants ont subi un échantillonnage de sang après un jeûne de 8 heures pendant la nuit pour les évaluations biochimiques et nutritionnelles.
Les tests comprenaient la numération sanguine complète (CBC), le nombre de différentiels de globules blancs, la glycémie à jeun, l'hémoglobine glyquée (HbA1c), le cholestérol à lipoprotéines à haute densité (LDL-C), les triglycérides, la vitreuse, la vitamine de la vitrement, la vitre B12, zinc, folate, fer sérique, ferritine, protéine totale, albumine et marqueur tumoral CA125.
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Des échantillons de sang et d'urine ont été prélevés le jour de la collecte des échantillons prévus, avant la collection vaginale et cervicale des échantillons. Toutes les procédures ont été achevées dans les 2 heures au cours de la même visite clinique. La durée de l'étude était dans les 2 semaines.
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Mesures anthropométriques et vitales
Délai: Des échantillons ont été collectés le jour de la collecte des échantillons, après l'achèvement de la collecte des échantillons de sang et d'urine. Toutes les procédures ont été achevées dans les 2 heures au cours de la même visite clinique. La durée de l'étude était dans les 2 semaines.
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Les participants ont subi des mesures anthropométriques et vitales comprennent la taille, le poids, le tour de taille, le pourcentage de graisse corporelle et les valeurs de la pression artérielle.
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Des échantillons ont été collectés le jour de la collecte des échantillons, après l'achèvement de la collecte des échantillons de sang et d'urine. Toutes les procédures ont été achevées dans les 2 heures au cours de la même visite clinique. La durée de l'étude était dans les 2 semaines.
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questionnaire
Délai: Le questionnaire a été rempli après l'examen le jour de l'échantillon, en 10-15 minutes. Toutes les procédures terminées dans les 2 heures. La durée de l'étude était dans les 2 semaines par participant.
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Le questionnaire comprenait des éléments liés aux conditions médicales antérieures et aux antécédents de vaccination, aux médicaments actuels et aux suppléments, au tabac, à l'alcool et à l'utilisation des noix de bétel, aux habitudes alimentaires, au cycle menstruel et à l'expérience sexuelle et aux modèles d'utilisation des produits d'hygiène.
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Le questionnaire a été rempli après l'examen le jour de l'échantillon, en 10-15 minutes. Toutes les procédures terminées dans les 2 heures. La durée de l'étude était dans les 2 semaines par participant.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- (803)109A-42
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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