Vaginalmikrobiota und deren Assoziation mit PAP -Abstrich -Ergebnissen, menschlichem Papillomavirus, Vitaminen und Stoffwechselmarke
Korrelationen zwischen PAP -Abstrich, Vaginalmikrobiota, humanem Papillomavirus und Index von Blutvitaminen und Stoffwechselmarkern
Das menschliche Mikrobiom, das Bakterien, Pilze und Viren umfasst, spielt eine entscheidende Rolle in der Wirtsphysiologie, der Immunfunktion und der Krankheitsanfälligkeit. Während Darmmikrobiota ausführlich untersucht wurde, weisen andere Stellen, einschließlich des vaginalen Mikrobioms, unterschiedliche mikrobielle Zusammensetzungen auf. Das vaginale Mikrobiom wird typischerweise von Lactobacillus -Spezies dominiert, die zur vaginalen Gesundheit beitragen, aber mit hormonellen Veränderungen, Wechseljahren und Stoffwechselfaktoren schwanken.
Diese Studie analysiert das vaginale Mikrobiom von 40 erwachsenen Frauen unter Verwendung von 16S -rRNA -Sequenzierung und klassifiziert sie in Vaginal -Community -Zustandstypen (CSTs). CST IV, der mit Dysbiose verbunden ist, war am häufigsten (55%). Frauen nach der Menopause zeigten einen höheren vaginalen pH -Wert und erhöhte CST IV -Prävalenz (70%), während Frauen vor der Menopause mehr CST III hatten (45%). SGLT2 -Inhibitorbenutzer zeigten höhere vorteilhafte CSTS (I, II) und niedrigere CST IV.
Die Ergebnisse deuten auf starke Zusammenhänge zwischen Vaginalmikrobiota, Wechseljahren, glykämischer Kontrolle und Antibiotika -Gebrauch hin, wodurch die Notwendigkeit gezielter Interventionen zur Aufrechterhaltung der vaginalen Gesundheit hervorgehoben wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vaginalmikrobiom, pH, Wechseljahre und Stoffwechselfaktoren
Der menschliche Körper wird durch eine Vielzahl von symbiotischen, Kommensal- und pathogenen Mikroorganismen, einschließlich Bakterien, Pilzen und Viren, kolonisiert. Die Beziehung zwischen diesen Mikroorganismen und dem Wirt variiert von Mutualistik und Kommensal bis zu pathogenen Wechselwirkungen, die gemeinsam als Mikrobiom bezeichnet werden. Das menschliche Mikrobiom befindet sich sowohl auf externen als auch auf inneren Oberflächen des Körpers und spielt eine entscheidende Rolle in der Physiologie, der Entwicklung, Verdauung und Entgiftung im Immunsystem. Das Metagenom von Bakterienpopulationen innerhalb des menschlichen Körpers enthält mindestens 100 -mal mehr Gene als das menschliche Genom und unterstreicht seine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Homöostase und zur Beeinflussung der Krankheitspathogenese.
Die Mehrheit der bakteriellen Gemeinschaften befindet sich im Darm, und in den letzten zwei Jahrzehnten hat sich die Forschung intensiv auf Dolonikrobiota konzentriert und komplizierte Verbindungen zwischen Darmmikroben und verschiedenen systemischen physiologischen und pathologischen Bedingungen enthüllt. Andere anatomische Stellen, einschließlich der Haut-, Mundhöhle-, Harn- und Fortpflanzungsgebiet, beherbergen jedoch auch unterschiedliche mikrobielle Gemeinschaften, die sich erheblich von Darmmikrobiota unterscheiden. Insbesondere das vaginale Mikrobiom ist insofern einzigartig, als es typischerweise von einer einzelnen Lactobacillus -Art dominiert wird, die als Kennzeichen der vaginalen Gesundheit angesehen wird. Die Zusammensetzung des vaginalen Mikrobioms ist dynamisch und verändert sich in verschiedenen Lebensstadien, die durch hormonelle Schwankungen, Wechseljahre, Stoffwechselfaktoren und externe Umweltfaktoren beeinflusst werden.
In dieser Studie wird 16S -rRNA -Gensequenzierung verwendet, um die Verteilung von Vaginalmikrobiota und ihre Assoziationen mit Lebensstil, Stoffwechselbedingungen und Krankheitsanfälligkeit umfassend zu analysieren, um die Gesundheit von Frauen zu optimieren. Jüngste Studien haben zunehmend die Klassifizierung von vaginalen mikrobiellen Gemeinschaften anhand des Konzepts der Vaginalgemeinschaftstypen (CSTs) übernommen, ein von Ravel im Jahr 2011 vorgeschlagener Rahmen. Diese Studie untersucht die mikrobielle Zusammensetzung von 40 erwachsenen weiblichen Teilnehmern und kategorisiert ihre vaginalen Mikrobiome in CST I, CST II, CST III und CST IV.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer müssen alle Einschlusskriterien erfüllen
- Weibliche Teilnehmer
- Geschichte der sexuellen Aktivität
- Alter 30 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Bedingungen erfüllen:
- Derzeit zum Zeitpunkt der Einschreibung oder vor dem Tag der Probensammlung schwanger.
- Geschichte der gesamten Hysterektomie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vaginalmikrobiom
Zeitfenster: Die Anmeldung erfolgt mindestens 7 Tage vor der Probenahme. Die Teilnehmer müssen innerhalb von 24 Stunden Menstruation, Sex, Duschen, Medikamente und Baden vermeiden. Alle Daten, die in einem Besuch innerhalb von 2 Stunden gesammelt wurden; Die Studie dauert innerhalb von 2 Wochen.
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Der erste Tupfer der Vaginalsekretionsprobe wird unter Verwendung von Teststreifen in der Klinik auf pH -Wert und Glukosekonzentration getestet.
Der zweite Tupfer befindet sich in eine Fläschchenlösung, die eine Konservierungslösung enthält.
Das Etikett in der Fläschchen enthält nicht den Namen oder die medizinische Aufzeichnungsnummer des Patienten, sondern nur das Abtastdatum und eine Identifikationsnummer.
Die Stichprobe wird eine Woche lang in einem abschließbaren Kabinett im Abteilungsbüro der Familienmedizin vorübergehend bei Raumtemperatur gelagert.
Anschließend wird die Probe von einem Biotechnologieunternehmen unter Verwendung der Massenzytometrie und einer tiefen Sequenzierung der bakteriellen 16S -rRNA -PCR analysiert, um die verschiedenen in den Vaginalsekreten vorhandenen mikrobiellen Gemeinschaften zu identifizieren.
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Die Anmeldung erfolgt mindestens 7 Tage vor der Probenahme. Die Teilnehmer müssen innerhalb von 24 Stunden Menstruation, Sex, Duschen, Medikamente und Baden vermeiden. Alle Daten, die in einem Besuch innerhalb von 2 Stunden gesammelt wurden; Die Studie dauert innerhalb von 2 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zervikales Exemplar
Zeitfenster: Alle Daten wurden während eines einzelnen klinischen Besuchs innerhalb von 2 Stunden nach der Sammlung vaginaler Entladung gesammelt. Der Untersuchungszeitraum von der Einschreibung bis zur Fertigstellung betrug ungefähr 2 Wochen pro Teilnehmer.
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Die Teilnehmer wurden unter Verwendung einer einstellbaren gynäkologischen Untersuchungstabelle unterzogen.
Einweg -Vaginal -Spekulums und dedizierte Probenahmeabstriche wurden verwendet, um Hygiene und Standardisierung zu gewährleisten.
Zervix -Zytologie -Abstriche wurden von zertifizierten Pathologen nach dem von der Verwaltung der Taiwan Health Promotion bereitgestellten Klassifizierungssystem interpretiert.
Hochrisiko-Papillomavirus (HR-HPV) -Gegenotypisierung umfasste den Nachweis von HPV-Typen 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 und 68.
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Alle Daten wurden während eines einzelnen klinischen Besuchs innerhalb von 2 Stunden nach der Sammlung vaginaler Entladung gesammelt. Der Untersuchungszeitraum von der Einschreibung bis zur Fertigstellung betrug ungefähr 2 Wochen pro Teilnehmer.
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Blut- und Urinproben
Zeitfenster: Blut- und Urinproben wurden am geplanten Probensammlungstag vor der Vaginal- und Gebärmutterhals -Probensammlung entnommen. Alle Eingriffe wurden innerhalb von 2 Stunden während desselben klinischen Besuchs abgeschlossen. Die Dauer der Studie lag innerhalb von 2 Wochen.
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Die Teilnehmer wurden nach einer 8-stündigen Übernachtung über Nacht für biochemische und ernährungsphysiologische Bewertungen eine Blutprobenahme unterzogen.
The tests included complete blood count (CBC), white blood cell differential count, fasting blood glucose, glycated hemoglobin (HbA1c), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), triglycerides, C-reactive protein (CRP), vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin B12, Zink, Folsäure, Serumeisen, Ferritin, Gesamtprotein, Albumin und Tumormarker CA125.
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Blut- und Urinproben wurden am geplanten Probensammlungstag vor der Vaginal- und Gebärmutterhals -Probensammlung entnommen. Alle Eingriffe wurden innerhalb von 2 Stunden während desselben klinischen Besuchs abgeschlossen. Die Dauer der Studie lag innerhalb von 2 Wochen.
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Anthropometrische und wichtige Messungen
Zeitfenster: Die Proben wurden am Tag der Probensammlung nach Abschluss der Blut- und Urinprobensammlung gesammelt. Alle Eingriffe wurden innerhalb von 2 Stunden während desselben klinischen Besuchs abgeschlossen. Die Dauer der Studie lag innerhalb von 2 Wochen.
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Die Teilnehmer wurden anthropometrischen und lebenswichtigen Messungen unterzogen, umfassen Größe, Gewicht, Taillenumfang, Prozentsatz des Körperfetts und Blutdruckwerte.
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Die Proben wurden am Tag der Probensammlung nach Abschluss der Blut- und Urinprobensammlung gesammelt. Alle Eingriffe wurden innerhalb von 2 Stunden während desselben klinischen Besuchs abgeschlossen. Die Dauer der Studie lag innerhalb von 2 Wochen.
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Fragebogen
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde am Probentag in 10-15 Minuten nach der Prüfung ausgefüllt. Alle Verfahren wurden innerhalb von 2 Stunden abgeschlossen. Die Studiendauer lag innerhalb von 2 Wochen pro Teilnehmer.
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Der Fragebogen enthielt Elemente im Zusammenhang mit früheren Erkrankungen und der Impfvorschriften, der aktuellen Medikamente und der Nahrungsergänzungsmittel, Tabak-, Alkohol- und Betelmutterkonsum, Ernährungsgewohnheiten, Menstruationszyklus und sexueller Erfahrung sowie Hygieneproduktnutzungsmustern.
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Der Fragebogen wurde am Probentag in 10-15 Minuten nach der Prüfung ausgefüllt. Alle Verfahren wurden innerhalb von 2 Stunden abgeschlossen. Die Studiendauer lag innerhalb von 2 Wochen pro Teilnehmer.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- (803)109A-42
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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