Microbiota vaginale e la sua associazione con risultati papocali di pap -papillomavirus, vitamine e marchio metabolico
Correlazioni tra pap test cerviale, microbiota vaginale, papillomavirus umano e indice delle vitamine del sangue e marcatori metabolici
Il microbioma umano, che comprende batteri, funghi e virus, svolge un ruolo cruciale nella fisiologia dell'ospite, nella funzione immunitaria e nella suscettibilità alla malattia. Mentre il microbiota intestinale è stato ampiamente studiato, altri siti, incluso il microbioma vaginale, presentano composizioni microbiche distinte. Il microbioma vaginale è in genere dominato dalle specie di Lactobacillus, che contribuiscono alla salute vaginale ma fluttuano con cambiamenti ormonali, menopausa e fattori metabolici.
Questo studio analizza il microbioma vaginale di 40 donne adulte che utilizzano sequenziamento di rRNA 16S e le classifica in tipi di stato della comunità vaginale (CST). CST IV, associato alla disbiosi, era più diffuso (55%). Le donne in postmenopausa hanno mostrato un pH vaginale più elevato e un aumento della prevalenza di CST IV (70%), mentre le donne in premenopausa avevano più CST III (45%). Gli utenti degli inibitori SGLT2 hanno mostrato CST benefici più elevati (I, II) e CST inferiore.
I risultati suggeriscono forti legami tra microbiota vaginale, menopausa, controllo glicemico e uso di antibiotici, evidenziando la necessità di interventi mirati per mantenere la salute vaginale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Microbioma vaginale, pH, menopausa e fattori metabolici
Il corpo umano è colonizzato da una vasta gamma di microrganismi simbiotici, commensali e patogeni, tra cui batteri, funghi e virus. La relazione tra questi microrganismi e l'ospite varia da interazioni mutualistiche e commensali a quella patogena, definita collettivamente come microbioma. Il microbioma umano risiede sia su superfici esterne che interne del corpo, svolgendo un ruolo critico nella fisiologia, nello sviluppo del sistema immunitario, nella digestione e nella disintossicazione. Il metagenoma delle popolazioni batteriche all'interno del corpo umano contiene almeno 100 volte più geni del genoma umano, sottolineando il suo ruolo cruciale nel mantenere l'omeostasi e influenzando la patogenesi della malattia.
La maggior parte delle comunità batteriche risiede nell'intestino e negli ultimi due decenni, la ricerca si è ampiamente focalizzata sul microbiota del colon, rivelando intricate connessioni tra microbi intestinali e varie condizioni fisiologiche e patologiche sistemiche. Tuttavia, altri siti anatomici, tra cui la pelle, la cavità orale, i tratti urinari e riproduttivi, ospitano anche comunità microbiche distinte, che differiscono significativamente dal microbiota intestinale. Il microbioma vaginale, in particolare, è unico in quanto è tipicamente dominato da una singola specie di Lactobacillus, che è considerata un segno distintivo della salute vaginale. La composizione del microbioma vaginale è dinamica e i cambiamenti nelle diverse fasi della vita, influenzate da fluttuazioni ormonali, menopausa, fattori metabolici e fattori ambientali esterni.
Questo studio impiega sequenziamento del gene rRNA 16S per analizzare in modo completo la distribuzione del microbiota vaginale e le loro associazioni con stile di vita, condizioni metaboliche e suscettibilità alle malattie, con l'obiettivo finale di ottimizzare la salute delle donne. Recenti studi hanno sempre più adottato la classificazione delle comunità microbiche vaginali utilizzando il concetto di tipi di stato della comunità vaginale (CST), un quadro proposto da Ravel nel 2011. Questo studio studia la composizione microbica di 40 partecipanti femminili adulti, classificando i loro microbiomi vaginali in CST I, CST II, CST III e CST IV.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione
- Partecipanti femminili
- Storia dell'attività sessuale
- Età 30 anni o più
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi dallo studio se soddisfano una delle seguenti condizioni:
- Attualmente incinta al momento dell'iscrizione o prima del giorno di raccolta dei campioni.
- Storia di isterectomia totale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Microbioma vaginale
Lasso di tempo: L'iscrizione si verifica almeno 7 giorni prima del campionamento. I partecipanti devono evitare mestruazioni, sesso, douching, medicine e bagni entro 24 ore. Tutti i dati raccolti in una visita entro 2 ore; Lo studio dura entro 2 settimane.
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Il primo tampone del campione di secrezione vaginale viene testato per la concentrazione di pH e glucosio usando strisce di prova in clinica.
Il secondo tampone viene posizionato in una fiala contenente soluzione di conservazione.
L'etichetta sulla fiala non include il nome del paziente o il numero della cartella clinica, ma indica solo la data di campionamento e un numero di identificazione.
Il campione viene temporaneamente conservato a temperatura ambiente per una settimana in un gabinetto bloccabile nell'ufficio del dipartimento di medicina di famiglia.
Successivamente, il campione viene analizzato da una società biotecnologica che utilizza citometria di massa e sequenziamento profondo della PCR batterica rRNA 16S per identificare le varie comunità microbiche presenti nelle secrezioni vaginali.
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L'iscrizione si verifica almeno 7 giorni prima del campionamento. I partecipanti devono evitare mestruazioni, sesso, douching, medicine e bagni entro 24 ore. Tutti i dati raccolti in una visita entro 2 ore; Lo studio dura entro 2 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Campione cervicale
Lasso di tempo: Tutti i dati sono stati raccolti durante una singola visita clinica entro 2 ore, dopo la raccolta delle dimissioni vaginali. Il periodo di studio dall'iscrizione al completamento è stato di circa 2 settimane per partecipante.
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I partecipanti sono stati sottoposti a esame pelvico utilizzando una tabella di esame ginecologico regolabile.
Sono stati utilizzati i speculli vaginali usa e getta e i tamponi di campionamento dedicati per garantire l'igiene e la standardizzazione.
Gli strisci citologici cervicali sono stati interpretati da patologi certificati a seguito del sistema di classificazione fornito dall'amministrazione della promozione della salute di Taiwan.
La genotipizzazione del papillomavirus umano ad alto rischio (HR-HPV) includeva il rilevamento dei tipi di HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 e 68.
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Tutti i dati sono stati raccolti durante una singola visita clinica entro 2 ore, dopo la raccolta delle dimissioni vaginali. Il periodo di studio dall'iscrizione al completamento è stato di circa 2 settimane per partecipante.
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campioni di sangue e urina
Lasso di tempo: I campioni di sangue e urina sono stati raccolti nel giorno di raccolta dei campioni programmati, prima della raccolta vaginale e dei campioni cervicali. Tutte le procedure sono state completate entro 2 ore durante la stessa visita clinica. La durata dello studio è stata entro 2 settimane.
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I partecipanti sono stati sottoposti a campionamento di sangue dopo un digiuno di 8 ore durante la notte per valutazioni biochimiche e nutrizionali.
The tests included complete blood count (CBC), white blood cell differential count, fasting blood glucose, glycated hemoglobin (HbA1c), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), triglycerides, C-reactive protein (CRP), vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin B12, zinco, folato, ferro sierico, ferritina, proteina totale, albumina e marker tumorale CA125.
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I campioni di sangue e urina sono stati raccolti nel giorno di raccolta dei campioni programmati, prima della raccolta vaginale e dei campioni cervicali. Tutte le procedure sono state completate entro 2 ore durante la stessa visita clinica. La durata dello studio è stata entro 2 settimane.
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Misurazioni antropometriche e vitali
Lasso di tempo: I campioni sono stati raccolti nel giorno della raccolta dei campioni, dopo il completamento della raccolta del campione di sangue e urina. Tutte le procedure sono state completate entro 2 ore durante la stessa visita clinica. La durata dello studio è stata entro 2 settimane.
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I partecipanti sono stati sottoposti a misurazioni antropometriche e vitali includono altezza, peso, circonferenza della vita, percentuale di grasso corporeo e valori della pressione sanguigna.
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I campioni sono stati raccolti nel giorno della raccolta dei campioni, dopo il completamento della raccolta del campione di sangue e urina. Tutte le procedure sono state completate entro 2 ore durante la stessa visita clinica. La durata dello studio è stata entro 2 settimane.
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questionario
Lasso di tempo: Il questionario è stato completato post-esame il giorno del campione, in 10-15 minuti. Tutte le procedure sono terminate entro 2 ore. La durata dello studio è stata entro 2 settimane per partecipante.
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Il questionario includeva articoli relativi alle condizioni mediche passate e alla storia delle vaccinazioni, all'attuale uso di farmaci e integratori, tabacco, alcol e utilizzo di noci di betel, abitudini alimentari, ciclo mestruale ed esperienza sessuale e modelli di utilizzo del prodotto di igiene.
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Il questionario è stato completato post-esame il giorno del campione, in 10-15 minuti. Tutte le procedure sono terminate entro 2 ore. La durata dello studio è stata entro 2 settimane per partecipante.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- (803)109A-42
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