Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиота влагалища и ее связь с результатами мазки PAP, папилломавирус человека, витамины и метаболическая марка

26 марта 2025 г. обновлено: Cheng-Hsin General Hospital

Корреляции между мазором папериального папакса, влагалищной микробиотой, папилломой человека и индексом витаминов крови и метаболических маркеров

Микробиом человека, включающий бактерии, грибы и вирусы, играет решающую роль в физиологии хозяина, иммунной функции и восприимчивости к болезням. В то время как кишечная микробиота была тщательно изучена, другие участки, включая вагинальный микробиом, демонстрируют различные микробные композиции. В вагинальном микробиом, как правило, преобладают виды Lactobacillus, которые способствуют здоровью влагалища, но колеблются с гормональными изменениями, менопаузой и метаболическими факторами.

В этом исследовании анализируется микробиом влагалища 40 взрослых женщин, использующих секвенирование 16S рРНК и классифицирует их на типы состояний влагалища сообщества (CSTS). CST IV, связанный с дисбиозом, был наиболее распространенным (55%). Женщины в постменопаузе демонстрировали более высокий рН влагалища и повышенную распространенность CST IV (70%), в то время как у женщин в пременопаузе было больше CST III (45%). Пользователи ингибиторов SGLT2 показали более высокие полезные CSTS (I, II) и нижний CST IV.

Результаты показывают прочные связи между вагинальной микробиотой, менопаузой, гликемическим контролем и употреблением антибиотиков, подчеркивая необходимость целенаправленных вмешательств для поддержания здоровья влагалища.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вагинальный микробиом

Подробное описание

Влагалищные микробиом, pH, менопауза и метаболические факторы

Человеческое тело колонизируется огромным количеством симбиотических, комменсальных и патогенных микроорганизмов, включая бактерии, грибы и вирусы. Взаимосвязь между этими микроорганизмами и хозяином варьируется от взаимной и комменсальной к патогенным взаимодействиям, в совокупности, называемых микробиомом. Человеческий микробиом находится как на внешних, так и на внутренних поверхностях организма, играя критическую роль в физиологии, развитии иммунной системы, пищеварении и детоксикации. Метагеном бактериальных популяций в организме человека содержит по меньшей мере в 100 раз больше генов, чем геном человека, подчеркивая его решающую роль в поддержании гомеостаза и влиянии на патогенез заболевания.

Большинство бактериальных сообществ проживают в кишечнике, и за последние два десятилетия исследования широко сосредоточены на микробиоте толстой кишки, выявляя сложные связи между кишечными микробами и различными системными физиологическими и патологическими состояниями. Тем не менее, другие анатомические сайты, включая кожу, полость рта, мочеиспускания и репродуктивные тракты, также содержат различные микробные сообщества, которые значительно отличаются от кишечной микробиоты. В частности, микробиом влагалища уникальны тем, что в нем обычно преобладает один вид лактобацилла, который считается отличительной чертой здоровья влагалища. Состав влагалищного микробиома является динамическим и изменяется на разных этапах жизни, на которые влияют гормональные колебания, менопауза, метаболические факторы и внешние факторы окружающей среды.

В этом исследовании используется секвенирование гена 16S рРНК, чтобы всесторонне проанализировать распределение влагалищной микробиоты и их ассоциации со образом жизни, метаболических состояний и восприимчивости к заболеваниям, с конечной целью оптимизации здоровья женщин. Недавние исследования все чаще приняли классификацию влагалищных микробных сообществ, используя концепцию типов штатов влагалищного сообщества (CSTS), структуры, предложенной Ravel в 2011 году. Это исследование исследует микробный состав 40 участников взрослых, классифицируя их вагинальные микробиомы на CST I, CST II, CST III и CST IV.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei, Тайвань, 112
    - Cheng Hsin General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования будут отобраны от пациентов, посещающих амбулаторную клинику семейной медицины в больнице общего профиля Cheng Hsin.

Описание

Критерии включения:

Участники должны соответствовать всем критериям включения

Участники
История сексуальной активности
Возраст 30 лет и старше

Критерии исключения:

Участники будут исключены из исследования, если они соответствуют каким -либо из следующих условий:
В настоящее время беременна во время зачисления или до дня сбора образцов.
История полной гистерэктомии.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Вагинальный микробиом Временное ограничение: Зачисление происходит не менее 7 дней до отбора проб. Участники должны избегать менструации, секса, придумывания, лекарств и купания в течение 24 часов. Все данные, собранные за один посещение в течение 2 часов; Исследование длится в течение 2 недель.	Первый тампон образца секреции влагалища тестируется на концентрацию pH и глюкозы с использованием тестовых полос в клинике. Второй тампон помещается в флакон, содержащий раствор для консервации. Метка на флаконе не включает имя пациента или номер медицинской карты, а только указывает на дату отбора проб и идентификационный номер. Образец временно хранится при комнатной температуре в течение одной недели в шкафу в кабинете департамента семейной медицины. Впоследствии выборка анализируется биотехнологической компанией с использованием массовой цитометрии и глубокого секвенирования бактериальной ПЦР 16S рРНК, чтобы идентифицировать различные микробные сообщества, присутствующие во влагалищной секреции.	Зачисление происходит не менее 7 дней до отбора проб. Участники должны избегать менструации, секса, придумывания, лекарств и купания в течение 24 часов. Все данные, собранные за один посещение в течение 2 часов; Исследование длится в течение 2 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Шейный образец Временное ограничение: Все данные были собраны во время одного клинического визита в течение 2 часов после сбора выписки из влагалища. Период исследования от зачисления до завершения составлял приблизительно 2 недели на одного участника.	Участники прошли исследование таза, используя таблицу регулируемой гинекологической экспертизы. Одноразируемые вагинальные зеркалы и специальные выборки выборки были использованы для обеспечения гигиены и стандартизации. Мазки цитологии шейки матки были интерпретированы сертифицированными патологами после системы классификации, предоставленной Администрацией по укреплению здоровья Тайваня. Генотипирование папилломы человека высокого риска (HR-HPV) включало обнаружение типов ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68.	Все данные были собраны во время одного клинического визита в течение 2 часов после сбора выписки из влагалища. Период исследования от зачисления до завершения составлял приблизительно 2 недели на одного участника.
кровь и образцы мочи Временное ограничение: Образцы крови и мочи были собраны в запланированный день сбора образцов, до влагалищного и сбора образцов шейки матки. Все процедуры были завершены в течение 2 часов во время одного и того же клинического визита. Продолжительность учета была в течение 2 недель.	Участники прошли выборку крови после 8-часового быстрого быстрого на ночь для биохимических и пищевых оценок. The tests included complete blood count (CBC), white blood cell differential count, fasting blood glucose, glycated hemoglobin (HbA1c), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), triglycerides, C-reactive protein (CRP), vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin B12, цинк, фолат, сывороточный железо, ферритин, общий белок, альбумин и опухолевый маркер CA125.	Образцы крови и мочи были собраны в запланированный день сбора образцов, до влагалищного и сбора образцов шейки матки. Все процедуры были завершены в течение 2 часов во время одного и того же клинического визита. Продолжительность учета была в течение 2 недель.
Антропометрические и жизненно важные измерения Временное ограничение: Образцы были собраны в день сбора образцов после завершения сбора образцов крови и мочи. Все процедуры были завершены в течение 2 часов во время одного и того же клинического визита. Продолжительность учета была в течение 2 недель.	Участники проходили антропометрические и жизненно важные измерения, включают рост, вес, окружность талии, процентное содержание жира в организме и значения артериального давления.	Образцы были собраны в день сбора образцов после завершения сбора образцов крови и мочи. Все процедуры были завершены в течение 2 часов во время одного и того же клинического визита. Продолжительность учета была в течение 2 недель.
вопросник Временное ограничение: Анкета была заполнена после экзамена в день выборки, через 10-15 минут. Все процедуры закончились в течение 2 часов. Продолжительность исследования была в течение 2 недель на одного участника.	Анкета включала в себя предметы, связанные с прошлыми заболеваниями и историей вакцинации, текущим применением лекарств и добавки, табаком, алкоголем и употреблением бетеля, пищевыми привычками, менструальным циклом и сексуальным опытом, а также схемами использования гигиены.	Анкета была заполнена после экзамена в день выборки, через 10-15 минут. Все процедуры закончились в течение 2 часов. Продолжительность исследования была в течение 2 недель на одного участника.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cheng-Hsin General Hospital

Соавторы

Taipei Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)