Vaginal mikrobiota og dens tilknytning til pap -smøresultater, humant papillomavirus, vitaminer og metabolsk merke
Korrelasjoner mellom cervial pap smør, vaginal mikrobiota, humant papillomavirus og indeks av blodvitaminer og metabolske markører
Det menneskelige mikrobiomet, som omfatter bakterier, sopp og virus, spiller en avgjørende rolle i vertsfysiologi, immunfunksjon og sykdomssmottakelse. Mens tarmmikrobiota har blitt grundig studert, viser andre steder, inkludert vaginal mikrobiom, distinkte mikrobielle sammensetninger. Vaginal mikrobiom er typisk dominert av Lactobacillus -arter, som bidrar til vaginal helse, men svinger med hormonelle forandringer, overgangsalder og metabolske faktorer.
Denne studien analyserer vaginal mikrobiom av 40 voksne kvinner ved bruk av 16S rRNA -sekvensering og klassifiserer dem i vaginal samfunnsstatstyper (CSTS). CST IV, assosiert med dysbiose, var mest utbredt (55%). Postmenopausale kvinner viste høyere vaginal pH og økt CST IV -prevalens (70%), mens premenopausale kvinner hadde mer CST III (45%). SGLT2 -hemmerbrukere viste høyere gunstige CST -er (I, II) og nedre CST IV.
Funn antyder sterke koblinger mellom vaginal mikrobiota, overgangsalder, glykemisk kontroll og antibiotikabruk, og fremhever behovet for målrettede intervensjoner for å opprettholde vaginal helse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vaginal mikrobiom, pH, overgangsalder og metabolske faktorer
Menneskekroppen koloniseres av et stort utvalg av symbiotiske, commensal og patogene mikroorganismer, inkludert bakterier, sopp og virus. Forholdet mellom disse mikroorganismer og verten varierer fra gjensidig og commensal til patogene interaksjoner, samlet referert til som mikrobiomet. Den menneskelige mikrobiomet ligger på både ytre og indre overflater av kroppen, og spiller en kritisk rolle i fysiologi, utvikling av immunsystemet, fordøyelse og avgiftning. Metagenomet av bakteriepopulasjoner i menneskekroppen inneholder minst 100 ganger flere gener enn det menneskelige genomet, noe som understreker dens avgjørende rolle i å opprettholde homeostase og påvirke sykdomspatogenesen.
Flertallet av bakteriesamfunnene er bosatt i tarmen, og i løpet av de siste to tiårene har forskning omfattende fokusert på kolonmikrobiota, og avslører intrikate forbindelser mellom tarmmikrober og forskjellige systemiske fysiologiske og patologiske tilstander. Imidlertid er andre anatomiske steder, inkludert hud, munnhulrom, urin og reproduktive kanaler, også vertskap for distinkte mikrobielle samfunn, som betydelig avviker fra tarmmikrobiota. Spesielt det vaginale mikrobiomet er unik ved at det vanligvis er dominert av en enkelt art av Lactobacillus, som regnes som et kjennetegn på vaginal helse. Sammensetningen av det vaginale mikrobiomet er dynamisk og endres over forskjellige livsfaser, påvirket av hormonelle svingninger, overgangsalder, metabolske faktorer og ytre miljøfaktorer.
Denne studien benytter 16S rRNA -gensekvensering for å analysere fordelingen av vaginal mikrobiota og deres assosiasjoner med livsstil, metabolske forhold og sykdomsmottakelighet, med det endelige målet om å optimalisere kvinners helse. Nyere studier har i økende grad tatt i bruk klassifiseringen av vaginale mikrobielle samfunn ved bruk av konseptet med vaginal samfunnsstatstyper (CSTS), et rammeverk foreslått av Ravel i 2011. Denne studien undersøker den mikrobielle sammensetningen av 40 voksne kvinnelige deltakere, og kategoriserer sine vaginale mikrobiomer i CST I, CST II, CST III og CST IV.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakerne må oppfylle alle inkluderingskriteriene
- Kvinnelige deltakere
- Historie om seksuell aktivitet
- Alder 30 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Deltakerne vil bli ekskludert fra studien hvis de oppfyller noen av følgende forhold:
- For tiden gravid på påmeldingstidspunktet eller før prøveinnsamlingsdag.
- Historie om total hysterektomi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaginal mikrobiom
Tidsramme: Påmelding skjer minst 7 dager før prøvetaking. Deltakerne må unngå menstruasjon, sex, douching, medisiner og bading innen 24 timer. Alle data samlet inn i ett besøk innen 2 timer; Studien varer i løpet av 2 uker.
|
Den første vattpinnen av vaginal sekresjonsprøven testes for pH og glukosekonsentrasjon ved bruk av teststrimler i klinikken.
Den andre vattpinnen er plassert i et hetteglass som inneholder konserveringsløsning.
Etiketten på hetteglasset inkluderer ikke pasientens navn eller medisinsk postnummer, men indikerer bare prøvetakingsdatoen og et identifikasjonsnummer.
Utvalget lagres midlertidig ved romtemperatur i en uke i et låsbart skap i familiemedisinsk avdelingskontor.
Deretter analyseres prøven av et bioteknologiselskap ved bruk av masscytometri og dyp sekvensering av bakterielle 16S rRNA PCR for å identifisere de forskjellige mikrobielle samfunn som er til stede i vaginal sekresjoner.
|
Påmelding skjer minst 7 dager før prøvetaking. Deltakerne må unngå menstruasjon, sex, douching, medisiner og bading innen 24 timer. Alle data samlet inn i ett besøk innen 2 timer; Studien varer i løpet av 2 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livmorhalseksemplet
Tidsramme: Alle data ble samlet inn under et enkelt klinisk besøk innen 2 timer, etter samling av vaginal utskrivelse. Studieperioden fra påmelding til fullføring var omtrent 2 uker per deltaker.
|
Deltakerne gjennomgikk bekkenundersøkelse ved bruk av en justerbar gynekologisk undersøkelsesbord.
Disponible vaginal spekulum og dedikerte prøvetakingsvattpinner ble brukt for å sikre hygiene og standardisering.
Cervical Cytology -utstryk ble tolket av sertifiserte patologer etter klassifiseringssystemet levert av Taiwan Health Promotion Administration.
Høyrisiko humant papillomavirus (HR-HPV) genotyping inkluderte påvisning av HPV-typer 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 og 68.
|
Alle data ble samlet inn under et enkelt klinisk besøk innen 2 timer, etter samling av vaginal utskrivelse. Studieperioden fra påmelding til fullføring var omtrent 2 uker per deltaker.
|
|
blod og urinprøver
Tidsramme: Blod- og urinprøver ble samlet på den planlagte prøvesamlingsdagen, før vaginal og livmorhalsprøveinnsamling. Alle prosedyrer ble fullført innen 2 timer under samme kliniske besøk. Studiens varighet var innen 2 uker.
|
Deltakerne gjennomgikk blodprøvetaking etter en 8-timers overnatting raskt for biokjemiske og ernæringsmessige vurderinger.
The tests included complete blood count (CBC), white blood cell differential count, fasting blood glucose, glycated hemoglobin (HbA1c), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), triglycerides, C-reactive protein (CRP), vitamin A, vitamin D, vitamin E, Vitamin B12, sink, folat, serumjern, ferritin, total protein, albumin og tumormarkør CA125.
|
Blod- og urinprøver ble samlet på den planlagte prøvesamlingsdagen, før vaginal og livmorhalsprøveinnsamling. Alle prosedyrer ble fullført innen 2 timer under samme kliniske besøk. Studiens varighet var innen 2 uker.
|
|
Antropometriske og vitale målinger
Tidsramme: Prøver ble samlet på prøvesamlingsdagen, etter fullføring av blod- og urinprøveinnsamling. Alle prosedyrer ble fullført innen 2 timer under samme kliniske besøk. Studiens varighet var innen 2 uker.
|
Deltakerne gjennomgikk antropometriske og vitale målinger inkluderer høyde, vekt, midjeomkrets, kroppsfettprosent og blodtrykksverdier.
|
Prøver ble samlet på prøvesamlingsdagen, etter fullføring av blod- og urinprøveinnsamling. Alle prosedyrer ble fullført innen 2 timer under samme kliniske besøk. Studiens varighet var innen 2 uker.
|
|
spørreskjema
Tidsramme: Spørreskjemaet ble utfylt etter eksemplet på prøvedagen, på 10-15 minutter. Alle prosedyrer avsluttet innen 2 timer. Studiens varighet var innen 2 uker per deltaker.
|
Spørreskjemaet inkluderte elementer relatert til tidligere medisinske tilstander og vaksinasjonshistorie, nåværende medisiner og supplementbruk, tobakk, alkohol og betelnøttbruk, kostholdsvaner, menstruasjonssyklus og seksuell opplevelse og hygiene produktbruksmønstre.
|
Spørreskjemaet ble utfylt etter eksemplet på prøvedagen, på 10-15 minutter. Alle prosedyrer avsluttet innen 2 timer. Studiens varighet var innen 2 uker per deltaker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- (803)109A-42
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .