Microbiota vaginal e sua associação com resultados de manchas de PAP, papilomavírus humano, vitaminas e marca metabólica
Correlações entre esfregaço de PAP cervial, microbiota vaginal, papilomavírus humano e índice de vitaminas do sangue e marcadores metabólicos
O microbioma humano, compreendendo bactérias, fungos e vírus, desempenha um papel crucial na fisiologia do hospedeiro, função imunológica e suscetibilidade à doença. Embora a microbiota intestinal tenha sido extensivamente estudada, outros locais, incluindo o microbioma vaginal, exibem composições microbianas distintas. O microbioma vaginal é tipicamente dominado pelas espécies de Lactobacillus, que contribuem para a saúde vaginal, mas flutuam com alterações hormonais, menopausa e fatores metabólicos.
Este estudo analisa o microbioma vaginal de 40 mulheres adultas usando o sequenciamento 16S rRNA e as classifica em tipos de estado comunitário vaginal (CSTs). O CST IV, associado à disbiose, foi mais prevalente (55%). As mulheres na pós -menopausa exibiram maior pH vaginal e aumento da prevalência de CST IV (70%), enquanto as mulheres na pré -menopausa tiveram mais CST III (45%). Os usuários de inibidores do SGLT2 apresentaram CSTs benéficos mais altos (i, II) e menor CST IV.
Os resultados sugerem fortes vínculos entre microbiota vaginal, menopausa, controle glicêmico e uso de antibióticos, destacando a necessidade de intervenções direcionadas para manter a saúde vaginal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Microbioma vaginal, pH, menopausa e fatores metabólicos
O corpo humano é colonizado por uma vasta gama de microorganismos simbióticos, comensais e patogênicos, incluindo bactérias, fungos e vírus. A relação entre esses microorganismos e o hospedeiro varia de interações mutualistas e comensais a patogênicas, coletivamente chamadas de microbioma. O microbioma humano reside nas superfícies externas e internas do corpo, desempenhando um papel crítico na fisiologia, desenvolvimento do sistema imunológico, digestão e desintoxicação. O metagenoma das populações bacterianas dentro do corpo humano contém pelo menos 100 vezes mais genes do que o genoma humano, destacando seu papel crucial na manutenção da homeostase e influencia a patogênese da doença.
A maioria das comunidades bacterianas reside no intestino e, nas últimas duas décadas, a pesquisa se concentrou extensivamente na microbiota colônica, revelando conexões complexas entre micróbios intestinais e várias condições fisiológicas e patológicas sistêmicas. No entanto, outros locais anatômicos, incluindo a pele, cavidade oral, tratos urinários e reprodutivos, também hospedam comunidades microbianas distintas, que diferem significativamente da microbiota intestinal. O microbioma vaginal, em particular, é único, pois é normalmente dominado por uma única espécie de Lactobacillus, que é considerada uma marca registrada da saúde vaginal. A composição do microbioma vaginal é dinâmico e muda em diferentes estágios da vida, influenciado por flutuações hormonais, menopausa, fatores metabólicos e fatores ambientais externos.
Este estudo emprega o sequenciamento do gene 16S rRNA para analisar de maneira abrangente a distribuição da microbiota vaginal e suas associações com o estilo de vida, condições metabólicas e suscetibilidade à doença, com o objetivo final de otimizar a saúde das mulheres. Estudos recentes adotaram cada vez mais a classificação de comunidades microbianas vaginais usando o conceito de tipos de estado comunitário vaginal (CSTs), uma estrutura proposta por Ravel em 2011. Este estudo investiga a composição microbiana de 40 participantes adultos, categorizando seus microbiomas vaginais em CST I, CST II, CST III e CST IV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Os participantes devem atender a todos os critérios de inclusão
- Participantes do sexo feminino
- História da atividade sexual
- Idade de 30 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Os participantes serão excluídos do estudo se cumprirem alguma das seguintes condições:
- Atualmente grávida no momento da inscrição ou antes do dia da coleta de amostras.
- História da histerectomia total.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Microbioma vaginal
Prazo: A inscrição ocorre pelo menos 7 dias antes da amostragem. Os participantes devem evitar menstruação, sexo, ducha, remédios e banho dentro de 24 horas. Todos os dados coletados em uma visita dentro de 2 horas; O estudo dura dentro de 2 semanas.
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O primeiro cotonete da amostra de secreção vaginal é testada quanto à concentração de pH e glicose usando tiras de teste na clínica.
O segundo swab é colocado em um frasco contendo solução de preservação.
O rótulo no frasco não inclui o nome do paciente ou o número do registro médico, mas apenas indica a data de amostragem e um número de identificação.
A amostra é armazenada temporariamente à temperatura ambiente por uma semana em um gabinete trancado no escritório do Departamento de Medicina da Família.
Posteriormente, a amostra é analisada por uma empresa de biotecnologia usando citometria de massa e sequenciamento profundo de pCR bacteriano 16S rRNA para identificar as várias comunidades microbianas presentes nas secreções vaginais.
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A inscrição ocorre pelo menos 7 dias antes da amostragem. Os participantes devem evitar menstruação, sexo, ducha, remédios e banho dentro de 24 horas. Todos os dados coletados em uma visita dentro de 2 horas; O estudo dura dentro de 2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espécime cervical
Prazo: Todos os dados foram coletados durante uma única visita clínica em 2 horas, após a coleta de descarga vaginal. O período do estudo, desde a inscrição até a conclusão, foi de aproximadamente 2 semanas por participante.
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Os participantes foram submetidos ao exame pélvico usando uma tabela de exame ginecológico ajustável.
Especulums vaginais descartáveis e swabs de amostragem dedicados foram usados para garantir higiene e padronização.
Os esfregaços de citologia cervical foram interpretados por patologistas certificados seguindo o sistema de classificação fornecido pela Administração de Promoção da Saúde de Taiwan.
A genotipagem de papilomavírus humano de alto risco (HR-HPV) incluiu a detecção dos tipos HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 e 68.
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Todos os dados foram coletados durante uma única visita clínica em 2 horas, após a coleta de descarga vaginal. O período do estudo, desde a inscrição até a conclusão, foi de aproximadamente 2 semanas por participante.
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sangue e amostras de urina
Prazo: As amostras de sangue e urina foram coletadas no dia da coleta de amostras programadas, antes da coleta vaginal e de amostras cervicais. Todos os procedimentos foram concluídos dentro de 2 horas durante a mesma visita clínica. A duração do estudo foi de 2 semanas.
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Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue após um jejum de 8 horas durante a noite para avaliações bioquímicas e nutricionais.
The tests included complete blood count (CBC), white blood cell differential count, fasting blood glucose, glycated hemoglobin (HbA1c), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), triglycerides, C-reactive protein (CRP), vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin B12, zinco, folato, ferro sérico, ferritina, proteína total, albumina e marcador de tumor CA125.
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As amostras de sangue e urina foram coletadas no dia da coleta de amostras programadas, antes da coleta vaginal e de amostras cervicais. Todos os procedimentos foram concluídos dentro de 2 horas durante a mesma visita clínica. A duração do estudo foi de 2 semanas.
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Medições antropométricas e vitais
Prazo: As amostras foram coletadas no dia da coleta de amostras, após a conclusão da coleta de amostras de sangue e urina. Todos os procedimentos foram concluídos dentro de 2 horas durante a mesma visita clínica. A duração do estudo foi de 2 semanas.
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Os participantes foram submetidos a medições antropométricas e vitais incluem altura, peso, circunferência da cintura, porcentagem de gordura corporal e valores de pressão arterial.
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As amostras foram coletadas no dia da coleta de amostras, após a conclusão da coleta de amostras de sangue e urina. Todos os procedimentos foram concluídos dentro de 2 horas durante a mesma visita clínica. A duração do estudo foi de 2 semanas.
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questionário
Prazo: O questionário foi concluído após o exame no dia da amostra, em 10 a 15 minutos. Todos os procedimentos terminaram em 2 horas. A duração do estudo foi de 2 semanas por participante.
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O questionário incluiu itens relacionados às condições médicas passadas e histórico de vacinação, uso atual de medicamentos e suplementos, tabaco, álcool e uso de nozes de betel, hábitos alimentares, ciclo menstrual e experiência sexual e padrões de uso de produtos de higiene.
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O questionário foi concluído após o exame no dia da amostra, em 10 a 15 minutos. Todos os procedimentos terminaram em 2 horas. A duração do estudo foi de 2 semanas por participante.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- (803)109A-42
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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