Vaginale microbiota en de associatie met PAP -uitstrijkresultaten, menselijk papillomavirus, vitamines en metabolisch merk
Correlaties tussen cervial pap uitstrijkje, vaginale microbiota, menselijk papillomavirus en index van bloedvitamines en metabole markers
Het menselijke microbioom, bestaande uit bacteriën, schimmels en virussen, speelt een cruciale rol in gastheerfysiologie, immuunfunctie en vatbaarheid voor ziekten. Hoewel darmmicrobiota uitgebreid zijn bestudeerd, vertonen andere locaties, waaronder het vaginale microbioom, verschillende microbiële samenstellingen. Het vaginale microbioom wordt typisch gedomineerd door Lactobacillus -soorten, die bijdragen aan vaginale gezondheid maar fluctueren met hormonale veranderingen, menopauze en metabole factoren.
Deze studie analyseert het vaginale microbioom van 40 volwassen vrouwen met behulp van 16S rRNA -sequencing en classificeert ze in vaginale gemeenschapstoestandstypen (CST's). CST IV, geassocieerd met dysbiose, was het meest voorkomen (55%). Postmenopauzale vrouwen vertoonden een hogere vaginale pH en verhoogde CST IV -prevalentie (70%), terwijl premenopauzale vrouwen meer CST III hadden (45%). SGLT2 -remmergebruikers vertoonden hogere gunstige CST's (I, II) en lagere CST IV.
Bevindingen suggereren sterke verbanden tussen vaginale microbiota, menopauze, glycemische controle en antibioticagebruik, wat de noodzaak benadrukt aan gerichte interventies om de vaginale gezondheid te behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vaginaal microbioom, pH, menopauze en metabole factoren
Het menselijk lichaam wordt gekoloniseerd door een enorme reeks symbiotische, commensale en pathogene micro -organismen, waaronder bacteriën, schimmels en virussen. De relatie tussen deze micro -organismen en de gastheer varieert van mutualistische en commensale tot pathogene interacties, gezamenlijk het microbioom genoemd. Het menselijke microbioom bevindt zich op zowel externe als interne oppervlakken van het lichaam en speelt een cruciale rol in de ontwikkeling van fysiologie, immuunsysteemontwikkeling, digestie en ontgifting. Het metagenoom van bacteriële populaties in het menselijk lichaam bevat ten minste 100 keer meer genen dan het menselijke genoom, wat de cruciale rol onderstreept bij het handhaven van homeostase en het beïnvloeden van ziektepathogenese.
De meerderheid van de bacteriegemeenschappen woont in de darm en in de afgelopen twee decennia is onderzoek uitgebreid gericht op darmmicrobiota, waardoor ingewikkelde verbindingen tussen darmmicroben en verschillende systemische fysiologische en pathologische omstandigheden worden onthuld. Andere anatomische plaatsen, waaronder de huid, mondholte, urineweg en reproductieve kanalen, herbergen echter ook verschillende microbiële gemeenschappen, die aanzienlijk verschillen van darmmicrobiota. Vooral het vaginale microbioom is uniek omdat het meestal wordt gedomineerd door een enkele soort Lactobacillus, die wordt beschouwd als een kenmerk van vaginale gezondheid. De samenstelling van het vaginale microbioom is dynamisch en veranderingen in verschillende levensfasen, beïnvloed door hormonale fluctuaties, menopauze, metabole factoren en externe omgevingsfactoren.
Deze studie maakt gebruik van 16S rRNA -gensequencing om de verdeling van vaginale microbiota en hun associaties met levensstijl, metabole aandoeningen en vatbaarheid van ziekten volledig te analyseren, met als ultieme doel om de gezondheid van vrouwen te optimaliseren. Recente studies hebben in toenemende mate de classificatie van vaginale microbiële gemeenschappen overgenomen met behulp van het concept van vaginale gemeenschapstertypen (CST's), een framework voorgesteld door Ravel in 2011. Deze studie onderzoekt de microbiële samenstelling van 40 volwassen vrouwelijke deelnemers en categoriseert hun vaginale microbiomen in CST I, CST II, CST III en CST IV.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten aan alle inclusiecriteria voldoen
- Vrouwelijke deelnemers
- Geschiedenis van seksuele activiteit
- Leeftijd 30 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als ze aan een van de volgende voorwaarden voldoen:
- Momenteel zwanger op het moment van inschrijving of vóór de monsterverzamelingsdag.
- Geschiedenis van totale hysterectomie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaginaal microbioom
Tijdsspanne: Inschrijving vindt minimaal 7 dagen vóór bemonstering plaats. Deelnemers moeten binnen 24 uur menstruatie, seks, douchen, medicijnen en baden vermijden. Alle gegevens verzameld in één bezoek binnen 2 uur; De studie duurt binnen 2 weken.
|
Het eerste wattenstaafje van het vaginale secretiemonster wordt getest op pH- en glucoseconcentratie met behulp van teststrips in de kliniek.
Het tweede wattenstaafje wordt geplaatst in een flacon met conserveringsoplossing.
Het label op de flacon bevat niet de naam of het medische dossiernummer van de patiënt, maar geeft alleen de bemonsteringsdatum en een identificatienummer aan.
Het monster wordt tijdelijk op kamertemperatuur bewaard gedurende een week in een afsluitbare kast in het kantoor van de Family Medicine Department.
Vervolgens wordt het monster geanalyseerd door een biotechnologiebedrijf met behulp van massa -cytometrie en diepe sequencing van bacteriële 16S rRNA PCR om de verschillende microbiële gemeenschappen in de vaginale secreties te identificeren.
|
Inschrijving vindt minimaal 7 dagen vóór bemonstering plaats. Deelnemers moeten binnen 24 uur menstruatie, seks, douchen, medicijnen en baden vermijden. Alle gegevens verzameld in één bezoek binnen 2 uur; De studie duurt binnen 2 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal monster
Tijdsspanne: Alle gegevens werden verzameld tijdens een enkel klinisch bezoek binnen 2 uur, na het verzamelen van vaginale ontlading. De studieperiode van inschrijving tot voltooiing was ongeveer 2 weken per deelnemer.
|
Deelnemers ondergingen bekkenonderzoek met behulp van een instelbare gynaecologische onderzoekstabel.
Wegwerp vaginale speculums en speciale bemonsteringsstaafjes werden gebruikt om hygiëne en standaardisatie te waarborgen.
Cervicale cytologie -uitstrijkjes werden geïnterpreteerd door gecertificeerde pathologen volgens het classificatiesysteem van de Taiwan Health Promotion Administration.
Hoogrisico human papillomavirus (HR-HPV) genotypering omvatte detectie van HPV-typen 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 en 68.
|
Alle gegevens werden verzameld tijdens een enkel klinisch bezoek binnen 2 uur, na het verzamelen van vaginale ontlading. De studieperiode van inschrijving tot voltooiing was ongeveer 2 weken per deelnemer.
|
|
Bloed- en urinemonsters
Tijdsspanne: Bloed- en urinemonsters werden verzameld op de geplande monsterverzamelingsdag, voorafgaand aan vaginale en cervicale specimenverzameling. Alle procedures werden binnen 2 uur voltooid tijdens hetzelfde klinische bezoek. Studie duur was binnen 2 weken.
|
Deelnemers ondergingen bloedbemonsters na een 's nachts vasten van 8 uur voor biochemische en voedingsbeoordelingen.
The tests included complete blood count (CBC), white blood cell differential count, fasting blood glucose, glycated hemoglobin (HbA1c), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), triglycerides, C-reactive protein (CRP), vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin B12, zink, foliumzuur, serumijzer, ferritine, totaal eiwit, albumine en tumormarker CA125.
|
Bloed- en urinemonsters werden verzameld op de geplande monsterverzamelingsdag, voorafgaand aan vaginale en cervicale specimenverzameling. Alle procedures werden binnen 2 uur voltooid tijdens hetzelfde klinische bezoek. Studie duur was binnen 2 weken.
|
|
Antropometrische en vitale metingen
Tijdsspanne: Monsters werden verzameld op de monsterverzamelingsdag, na voltooiing van bloed- en urinemonsterverzameling. Alle procedures werden binnen 2 uur voltooid tijdens hetzelfde klinische bezoek. Studie duur was binnen 2 weken.
|
Deelnemers ondergingen antropometrische en vitale metingen omvatten lengte, gewicht, tailleomtrek, percentage lichaamsvet en bloeddrukwaarden.
|
Monsters werden verzameld op de monsterverzamelingsdag, na voltooiing van bloed- en urinemonsterverzameling. Alle procedures werden binnen 2 uur voltooid tijdens hetzelfde klinische bezoek. Studie duur was binnen 2 weken.
|
|
vragenlijst
Tijdsspanne: De vragenlijst werd in 10-15 minuten na de uitkering ingevuld op de voorbeelddag. Alle procedures eindigden binnen 2 uur. De duur van de studie was binnen 2 weken per deelnemer.
|
De vragenlijst omvatte items met betrekking tot medische aandoeningen uit het verleden en vaccinatiegeschiedenis, huidige medicatie en supplementgebruik, tabak, alcohol en betelnotengebruik, voedingsgewoonten, menstruatiecyclus en seksuele ervaring en hygiëneproductpatronen.
|
De vragenlijst werd in 10-15 minuten na de uitkering ingevuld op de voorbeelddag. Alle procedures eindigden binnen 2 uur. De duur van de studie was binnen 2 weken per deelnemer.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- (803)109A-42
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .