Emättimen mikrobiota ja sen yhteys Pap -levitystuloksiin, ihmisen papilloomavirukseen, vitamiineihin ja aineenvaihduntaan
Korrelaatiot kohdunsanat PAP -levitys, emättimen mikrobiota, ihmisen papilloomavirus ja veren vitamiinien indeksi ja metaboliset markkerit
Ihmisen mikrobiomilla, joka sisältää bakteereja, sieniä ja viruksia, on tärkeä rooli isäntäfysiologiassa, immuunijärjestelmässä ja sairauden alttiudessa. Vaikka suoliston mikrobiota on tutkittu laajasti, muilla kohteissa, mukaan lukien emättimen mikrobiomi, on selkeät mikrobikoostumukset. Emättimen mikrobiomia hallitsevat tyypillisesti Lactobacillus -lajit, jotka vaikuttavat emättimen terveyteen, mutta vaihtelevat hormonaalisilla muutoksilla, vaihdevuosien ja aineenvaihdunnan tekijöillä.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan 40 aikuisen naisen emättimen mikrobiomia, jotka käyttävät 16S rRNA -sekvensointia ja luokittelee ne emättimen yhteisötyypeiksi (CSTS). Dysbioosiin liittyvä CST IV oli yleisimpiä (55%). Postmenopausaalisilla naisilla oli korkeampi emättimen pH ja lisääntynyt CST IV -levy (70%), kun taas premenopausaalisilla naisilla oli enemmän CST III (45%). SGLT2 -estäjien käyttäjät osoittivat suurempia hyödyllisiä CST: itä (I, II) ja alhaisempi CST IV.
Tulokset viittaavat vahvoihin yhteyksiin emättimen mikrobiotan, vaihdevuosien, glykeemisen hallinnan ja antibioottien käytön välillä korostaen kohdennettujen interventioiden tarvetta emättimen terveyden ylläpitämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Emättimen mikrobiomi, pH, vaihdevuodet ja aineenvaihduntatekijät
Ihmiskeho kolonisoi laaja valikoima symbioottisia, kommentaaalisia ja patogeenisiä mikro -organismeja, mukaan lukien bakteerit, sienet ja virukset. Näiden mikro -organismien ja isännän välinen suhde vaihtelee keskinäisistä ja komensalista patogeenisiin vuorovaikutuksiin, joita kutsutaan yhdessä mikrobiomiksi. Ihmisen mikrobiomi sijaitsee kehon sekä ulkoisilla että sisäisillä pinnoilla, ja sillä on kriittinen rooli fysiologiassa, immuunijärjestelmän kehityksessä, ruuansulatuksessa ja vieroitus. Ihmisen kehossa olevien bakteeripopulaatioiden metagenomi sisältää vähintään 100 kertaa enemmän geenejä kuin ihmisen genomi, korostaen sen ratkaisevaa roolia homeostaasin ylläpitämisessä ja taudin patogeneesin vaikuttamisessa.
Suurin osa bakteeriyhteisöistä asuu suolistossa, ja kahden viime vuosikymmenen aikana tutkimukset ovat keskittyneet laajasti paksusuolen mikrobiotaan paljastaen monimutkaiset yhteydet suoliston mikrobien ja erilaisten systeemisten fysiologisten ja patologisten tilojen välillä. Muut anatomiset kohdat, mukaan lukien iho, suuontelo, virtsa- ja lisääntymistiedot, isännöivät myös erillisiä mikrobiyhteisöjä, jotka eroavat merkittävästi suoliston mikrobiotasta. Erityisesti emättimen mikrobiomi on ainutlaatuinen siinä mielessä, että sitä hallitsee tyypillisesti yksi Lactobacillus -laji, jota pidetään emättimen terveyden tunnusmerkkinä. Emättimen mikrobiomin koostumus on dynaaminen ja muuttuu eri elämävaiheissa, joihin vaikuttavat hormonaaliset vaihtelut, vaihdevuosat, aineenvaihduntatekijät ja ulkoiset ympäristötekijät.
Tässä tutkimuksessa käytetään 16S -rRNA -geenisekvensointia emättimen mikrobiotan jakautumisen ja niiden assosiaatioiden jakautumiseen elämäntapaan, aineenvaihduntatiloihin ja taudin alttiuteen perusteellisen tavoitteena naisten terveyden optimoinnissa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat yhä enemmän omaksuneet emättimen mikrobiyhteisöjen luokittelun emättimen yhteisötyyppien (CSTS) käsitteen avulla, Ravelin vuonna 2011 ehdottama puitteet. Tässä tutkimuksessa tutkitaan 40 aikuisen naispuolisen osallistujan mikrobikoostumusta luokittelemalla emättimen mikrobiomit CST I, CST II, CST III ja CST IV.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien on täytettävä kaikki osallisuuskriteerit
- Naispuoliset osallistujat
- Seksuaalisen toiminnan historia
- Ikä 30 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos he täyttävät jokin seuraavista olosuhteista:
- Tällä hetkellä raskaana ilmoittautumishetkellä tai ennen näytteenkeruupäivää.
- Hysterektomian kokonaishistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen mikrobiomi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen tapahtuu vähintään 7 päivää ennen näytteenottoa. Osallistujien on vältettävä kuukautisia, sukupuolta, soittamista, lääkkeitä ja uimista 24 tunnin sisällä. Kaikki tiedot yhdellä vierailulla 2 tunnin sisällä; Tutkimus kestää 2 viikon kuluessa.
|
Emättimen eritysnäytteen ensimmäinen tampeli testataan pH: n ja glukoosipitoisuuden suhteen käyttämällä klinikan testiliuskoja.
Toinen tappi asetetaan injektiopulloon, joka sisältää säilytysliuosta.
Pullon etiketti ei sisällä potilaan nimeä tai sairaustietueen numeroa, vaan osoittaa vain näytteenottopäivämäärän ja tunnistusnumeron.
Näyte säilytetään väliaikaisesti huoneenlämpötilassa yhden viikon ajan lukittavassa kaapissa perhelääketieteen laitoksen toimistossa.
Myöhemmin bioteknologiayritys analysoi näytettä, joka käyttää massasytometriaa ja bakteerien 16S RRNA PCR: n syvän sekvensointia emättimen eritteiden erilaisten mikrobiyhteisöjen tunnistamiseksi.
|
Ilmoittautuminen tapahtuu vähintään 7 päivää ennen näytteenottoa. Osallistujien on vältettävä kuukautisia, sukupuolta, soittamista, lääkkeitä ja uimista 24 tunnin sisällä. Kaikki tiedot yhdellä vierailulla 2 tunnin sisällä; Tutkimus kestää 2 viikon kuluessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan näyte
Aikaikkuna: Kaikki tiedot kerättiin yhden kliinisen vierailun aikana 2 tunnin sisällä emättimen purkautumisen jälkeen. Tutkimusjakso ilmoittautumisesta valmistumiseen oli noin 2 viikkoa osallistujaa kohti.
|
Osallistujille tehtiin lantion tutkimus käyttämällä säädettävää gynekologista tutkimustaulua.
Hygienian ja standardisoinnin varmistamiseksi käytettiin kertakäyttöisiä emättimen spekulioita ja omistettuja näytteenottoa.
Sertifioidut patologit tulkitsivat kohdunkaulan sytologisia levyjä taiwanin terveyden edistämishallinnon tarjoaman luokittelujärjestelmän jälkeen.
Ihmisen korkean riskin papilloomavirus (HR-HPV) Genotyyppi sisälsi HPV-tyyppien 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 ja 68 havaitsemisen.
|
Kaikki tiedot kerättiin yhden kliinisen vierailun aikana 2 tunnin sisällä emättimen purkautumisen jälkeen. Tutkimusjakso ilmoittautumisesta valmistumiseen oli noin 2 viikkoa osallistujaa kohti.
|
|
Veri- ja virtsanäytteet
Aikaikkuna: Veri- ja virtsanäytteet kerättiin suunniteltuun näytteenkeräyspäivään ennen emättimen ja kohdunkaulan näytteen kokoelmaa. Kaikki toimenpiteet suoritettiin 2 tunnin sisällä saman kliinisen vierailun aikana. Study -kesto oli 2 viikon kuluessa.
|
Osallistujille tehtiin verinäytteet 8 tunnin yli yön paaston jälkeen biokemiallisille ja ravitsemuksellisille arvioille.
Testit sisälsivät täydellisen veren määrän (CBC), valkosolujen differentiaalimäärän, paastoverensokerin, glykoidun hemoglobiinin (HBA1C), korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C), matalatiheyden lipoproteiinikolesterolin (LDL-C), triglyseridit, C-Reactive Protein (CRP), Vitamin A-Vitamin D, Vitamin A-LE: n D-Vitamin A-Vitamin A-LE: n D-LE: B12 -vitamiini, sinkki, folaatti, seerumin rauta, ferritiini, kokonaisproteiini, albumiini ja tuumorimarkkeri CA125.
|
Veri- ja virtsanäytteet kerättiin suunniteltuun näytteenkeräyspäivään ennen emättimen ja kohdunkaulan näytteen kokoelmaa. Kaikki toimenpiteet suoritettiin 2 tunnin sisällä saman kliinisen vierailun aikana. Study -kesto oli 2 viikon kuluessa.
|
|
Antropometriset ja elintärkeät mittaukset
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin näytteenkeruupäivänä veren ja virtsanäytteen keräämisen jälkeen. Kaikki toimenpiteet suoritettiin 2 tunnin sisällä saman kliinisen vierailun aikana. Study -kesto oli 2 viikon kuluessa.
|
Osallistujille tehtiin antropometriset ja elintärkeät mittaukset sisältävät korkeuden, paino-, vyötärön ympärysmitta, kehon rasvaprosentti ja verenpainearvot.
|
Näytteet kerättiin näytteenkeruupäivänä veren ja virtsanäytteen keräämisen jälkeen. Kaikki toimenpiteet suoritettiin 2 tunnin sisällä saman kliinisen vierailun aikana. Study -kesto oli 2 viikon kuluessa.
|
|
kyselylomake
Aikaikkuna: Kyselylomake saatiin päätökseen post-tutkimuksen jälkeen näytepäivänä, 10-15 minuutissa. Kaikki toimenpiteet valmistuivat 2 tunnin sisällä. Tutkimuksen kesto oli 2 viikon sisällä osallistujaa kohti.
|
Kysely sisälsi aiempiin sairauksiin ja rokotushistoriaan liittyviä esineitä, nykyistä lääkitystä ja täydennyskäyttöä, tupakkaa, alkoholia ja betelimutterin käyttöä, ruokavaliotapoja, kuukautiskierrosta ja seksuaalista kokemusta sekä hygieniatuotteiden käyttötapoja.
|
Kyselylomake saatiin päätökseen post-tutkimuksen jälkeen näytepäivänä, 10-15 minuutissa. Kaikki toimenpiteet valmistuivat 2 tunnin sisällä. Tutkimuksen kesto oli 2 viikon sisällä osallistujaa kohti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- (803)109A-42
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .