연조직 육종에 대한 수술 전 5 일 방사선 요법
2026년 3월 25일 업데이트: Medical University of South Carolina
연조직 육종에 대한 수술 전 5 일 방사선 요법 : 단일 기관 II 단계 시험
이 연구의 목적은 암을 치료하고 신체의 다른 영역으로 퍼지는 것을 방지하면서 저 분화 방사선 요법을 사용하여 팔 (들) 및/또는 다리의 암 주변의 건강한 조직을 보존하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 팔, 다리 또는 트렁크에 암 진단을받은 대상 (가슴, 복부 및 골반이 포함 된 신체의 일부)을위한 것입니다.
이 연구의 목적은 암을 치료하고 신체의 다른 영역으로 퍼지는 것을 방지하면서 저 분화 방사선 요법을 사용하여 팔 (들) 및/또는 다리의 암 주변의 건강한 조직을 보존하는 것입니다.
이 연구는 수술 전 5 일 저 분화 방사선 요법의 초기 부작용과 효과를 살펴볼 것입니다.
연구에 적극적으로 참여하는 것은 약 12 번의 방문이 필요하며 참가자가 수술 후 6 개월 후 방문하면 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: HCC Clinical Trials Office
- 전화번호: 843-792-9321
- 이메일: hcc-clinical-trials@musc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
연락하다:
- Jennifer Harper, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 서명 및 날짜 사본을 통한 사전 동의 의지 및 제공.
- 조직 학적으로 사지 또는 트렁크의 STS를 확인했습니다.
- 남성 또는 여성, 18 세 이상 또는 동등한 나이
- ECOG 성능 상태 0-3
- 방사선 치료 수령에 대한 선별 기준을 충족합니다.
- 넓은 지역 절제를받을 자격이있는 것으로 간주됩니다.
- 환자 및/또는 의사는 5 주간의 전통적으로 분류 된 수술 전 방사선 요법을받는 데 가능한 장벽을 확인했습니다. 잠재적 인 장벽에는 사지 아편 수술을 배제하거나 복잡하게 할 수있는 국소 진행에 대한 우려가 있지만, 먼 진행에 대한 우려, 환자가 비 수술, 재정적 및/또는 매일 치료를위한 여행의 신체적 부담, 직장에서의 재정적 부담 또는 간병인의 재정적 부담이 될 수 있습니다.
제외 기준 :
- 먼 전이성 질환
- 제안 된 치료 영역에서의 사전 방사선 요법
- 다른 악성 종양의 동시 치료
- 임신 중이거나 방사선 요법 기간 동안 임신을 계획하는 여성
- 화학 요법 및 방사선 요법의 동시 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저분할 방사선 요법
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참가자는 수술 전 5일간의 HFRT(30Gy/5fx 연속 평일에 한 번)를 받고 2-6주 후에 "표준 치료" 광역 국소 절제술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HFRT 안전
기간: 6 개월
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수술 후 120 일 이내에 발생하는 주요 상처 합병증의 속도에 의해 측정 된 5 일 HFRT의 안전성을 평가하십시오.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응
기간: 6 개월
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병리학 적 반응에 의해 측정 된 5 일 HFRT에 대한 치료 반응을 평가합니다.
병리학 적 반응은 괴사 백분율 및 생존 가능한 종양 백분율로 정의됩니다.
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6 개월
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안전 프로파일
기간: 6 개월
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5 일 HFRT의 안전성 프로파일, 특히 급성 독성 및 늦은 독성을 겪는 환자의 비율을 평가합니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제어율
기간: 3 년
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5 일 HFRT의 3 년간의 현지 통제율을 추정합니다
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3 년
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재발이없는 생존
기간: 3 년
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3 년의 재발이없는 생존을 추정하십시오.
재발이없는 생존은 수술에서 질병 재발까지 또는 어떤 원인으로부터의 사망으로 정의됩니다.
5 일 HFRT의 3 년 전체 생존
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3 년
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전반적인 생존
기간: 3 년
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5 일 HFRT의 3 년 전체 생존.
전체 생존은 RT 개시에서 사망에 이르기까지 모든 원인으로 정의됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Harper, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 27일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 104131
- Pro00141818 (기타 식별자: Medical University of South Carolina)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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