수술 환자의 불안과 외과 적 두려움을 줄이기위한 가상 현실 기반 수술실 소개
2026년 8월 17일 업데이트: Rana Güngör, Acibadem University
정형 외과 수술 환자의 불안, 외과 적 두려움 및 만족에 대한 가상 현실 기반 수술실 소개의 효과
친애하는 참가자,
이 연구는 "정형 외과 수술을받는 환자의 불안, 외과 적 두려움 및 만족도 수준에 대한 가상 현실 안경을 사용한 수술실 소개의 효과"입니다. 귀하의 참여는 완전히 자발적이며 참여하지 않기로 선택해도 어떤 식 으로든 치료 나 치료에 영향을 미치지 않습니다.
이 연구의 목적은 정형 외과 수술을받는 환자의 불안, 외과 적 두려움, 수술 후 통증 수준, 생리 학적 매개 변수 및 환자 만족도에 대한 가상 현실 안경을 사용하여 수술실 소개의 영향을 평가하는 것입니다. 연구 결과가 긍정적 인 경우, 수술 환자를위한 효과적인 교육 도구로서 가상 현실 지원 소개 방법이 권장 될 것입니다.
이 연구에서 데이터는 사회 인구 통계 정보 및 여러 설문지 (환자 소개 양식, 상태 불안 불안 인벤토리, 외과 적 공포 척도, 수치 등급 척도)를 통해 수집됩니다. 또한 생리적 파라미터 및 전극 활동은 모니터링 장치를 사용하여 측정되며 가상 현실 안경으로 운영실 환경을 소개하는 비디오를 시청합니다. 이 비디오는 수술 과정 자체를 다루지 않지만 수술실, 수술실 환경 및 수술 후 서비스 프로세스로의 전송에 대한 일반적인 정보를 제공합니다. 이 연구는 수술 1 일 전에 시작되며 퇴원 전에 끝날 것입니다.
이 연구에서 얻은 정보는 귀하의 정체성을 밝히지 않고 과학 연구에 사용될 것이며 기밀성 원칙에 따라 유지 될 것입니다. 이 연구에 참여할 수있는 비용은 없으며 귀하의 참여에 대한 지불금도 귀하에게 지불되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 정형 외과 수술을받는 환자의 불안, 외과 적 두려움, 수술 후 통증, 만족도 수준 및 생리 학적 매개 변수에 대한 가상 현실 (VR) 고글을 사용하여 수행 된 수술실 투어의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
중재에는 수술 전 환경, 수술 팀 역할 및 수술 전 기간 동안 예상되는 환자 경험을 소개하는 3D 교육 비디오가 포함됩니다. 이 비디오는 Meta Quest 3 VR Goggles를 사용하여 발표됩니다. 중재 그룹의 참가자는 수술 전에이 비디오를 시청하고 대조군은 수술 전 교육을 받게됩니다.
주요 결과에는 수술 전 불안 (STAI-I), 외과 적 두려움 (외과 적 공포 척도) 및 생리 학적 매개 변수 (예 : 심박수, 혈압 및 전극 활동)의 변화가 포함됩니다. 이차 결과에는 수술 후 통증과 환자 만족도가 포함됩니다. 데이터는 개입 전후, 수술 일 및 수술 후 기간 동안 여러 시점에서 수집됩니다.
이 연구는 60 명의 참가자의 표본 크기를 가진 무작위 대조 시험으로 설계되었으며 중재 그룹과 대조군 사이에 동일하게 분포되어 있습니다. 데이터 분석에는 가변 분포 및 그룹 비교를 기반으로 적절한 통계 테스트가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, 터키 (Türkiye), 34642
- Acibadem Atasehir Hospitla
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ataşehir
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Istanbul, ataşehir, 터키 (Türkiye), 34662
- Acibadem Altunizade Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-65 세의 개인
- 관절 경 수술 예정된 환자
- 이전 수술 절차를 겪지 않은 사람들
- 전신 마취하에 수술을받는 환자
- 의사 소통 장벽이없는 개인
- 명확한 의식이 있고 사람, 장소 및 시간에 대한 방향이있는 환자
- 신경 학적 또는 정신과 적 장애가없는 사람들
- 심각한 시각적 또는 청각 장애가없는 개인
제외 기준 :
- 환자와 의사 소통 할 수 없습니다
- 수술 후 생명을 위협하는 건강 문제의 개발
- 시술 중 열린 수술로 전환
- 연구에서 철수하려는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 기반 교육 그룹
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For the Intervention Group: The intervention consisted of a researcher-developed 360-degree virtual reality operating room education video. The 9-minute 22-second video was recorded from the patient's perspective using an Insta360 X4 camera and presented with Meta Quest 3 VR headsets. It included transfer from the ward, handover to the surgical team, transfer to the operating table, safety and monitoring, anesthesia induction, emergence from anesthesia, and transfer to the ward. At relevant points, perioperative information was provided through researcher-prepared voice-over narration integrated into the video. Participants watched the video once on an examination bed/stretcher in examination rooms, positioned at approximately 30-45 degrees with a pillow under the head. A disposable hygienic headset strap cover was used. The same device, procedure, and video were used. The VR education was provided in addition to the institution's standard preoperative education.
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 교육 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Preoperative anxiety level: State Anxiety - State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
기간: STAI-I was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and within 2 hours after surgery.
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State anxiety will be assessed using the State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I).
The STAI-I consists of 20 items rated on a 4-point Likert-type scale, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher levels of state anxiety.
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STAI-I was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and within 2 hours after surgery.
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Patient satisfaction with perioperative care
기간: Satisfaction will be measured within 2 hours after discharge procedures have started.
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Patient satisfaction with perioperative care will be assessed using a 10-point satisfaction scale.
Scores range from 1 to 10, with higher scores indicating higher satisfaction.
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Satisfaction will be measured within 2 hours after discharge procedures have started.
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Surgical fear level: Surgical Fear Questionnaire (SFQ)
기간: Surgical fear was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; and on the day of surgery, before surgery.
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Surgical fear was assessed using the Surgical Fear Questionnaire (SFQ).
The SFQ consists of 8 items rated on an 11-point scale from 0 (not afraid at all) to 10 (very afraid).
The total score ranges from 0 to 80, with higher scores indicating greater surgical fear.
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Surgical fear was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; and on the day of surgery, before surgery.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative pain level: Numeric Rating Scale (NRS)
기간: Postoperative pain was assessed within 2 hours after surgery.
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This measure compared postoperative pain levels between the virtual reality education and standard education groups. Pain level was assessed using the Numerical Rating Scale (NRS). Minimum Value: 0 (No Pain) Maximum Value: 10 (Worst Pain) Higher Scores: Indicate worse outcomes, meaning more severe pain. |
Postoperative pain was assessed within 2 hours after surgery.
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Physiological parameters: Heart rate
기간: Heart rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Heart rate was assessed in the intervention and control groups.
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Heart rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Electrodermal activity (EDA)
기간: Before and after the intervention (3 min each), on the morning of surgery before transfer (3 min), and continuously during ward-to-OR transfer, from transfer start to handover completion.
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Electrodermal activity (EDA) was assessed to evaluate physiological arousal in the intervention and control groups.
EDA was recorded using a Shimmer3 GSR+ device.
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Before and after the intervention (3 min each), on the morning of surgery before transfer (3 min), and continuously during ward-to-OR transfer, from transfer start to handover completion.
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Physiological parameters: Systolic blood pressure
기간: Systolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Systolic blood pressure was assessed in the intervention and control groups.
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Systolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Physiological parameters: Diastolic blood pressure
기간: Diastolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Diastolic blood pressure was assessed in the intervention and control groups.
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Diastolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Physiological parameters: Respiratory rate
기간: Respiratory rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Respiratory rate was assessed in the intervention and control groups.
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Respiratory rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Physiological parameters: Peripheral oxygen saturation (SpO₂)
기간: Peripheral oxygen saturation (SpO₂) was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Peripheral oxygen saturation (SpO₂) was assessed in the intervention and control groups.
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Peripheral oxygen saturation (SpO₂) was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Physiological parameters: Body temperature
기간: Body temperature was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Body temperature was assessed in the intervention and control groups.
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Body temperature was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Trait anxiety level: State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
기간: 24-48 hours before surgery, prior to the intervention/education.
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Trait anxiety was assessed using the STAI-II subscale of the State-Trait Anxiety Inventory.
The STAI-II consists of 20 items scored on a 4-point Likert-type scale, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher levels of trait anxiety.
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24-48 hours before surgery, prior to the intervention/education.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ugras GA, Kanat C, Yaman Z, Yilmaz M, Turkmenoglu MO. The Effects of Virtual Reality on Preoperative Anxiety in Patients Undergoing Colorectal and Abdominal Wall Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2023 Apr;38(2):277-283. doi: 10.1016/j.jopan.2022.07.005. Epub 2022 Oct 29.
- Gursoy A, Candas B, Guner S, Yilmaz S. Preoperative Stress: An Operating Room Nurse Intervention Assessment. J Perianesth Nurs. 2016 Dec;31(6):495-503. doi: 10.1016/j.jopan.2015.08.011. Epub 2016 May 6.
- Delaney LD, Clauw DJ, Waljee JF. The Management of Acute Pain for Musculoskeletal Conditions: The Challenges of Opioids and Opportunities for the Future. J Bone Joint Surg Am. 2020 May 20;102 Suppl 1(Suppl 1):3-9. doi: 10.2106/JBJS.20.00228. No abstract available.
- Morgan H, Nana M, Phillips D, Gallagher S. The Effect of a VIrtual RealiTy Immersive Experience Upon Anxiety Levels, Procedural Understanding, and Satisfaction in Patients Undergoing CArdiac CaTHeterization: The VIRTUAL CATH Trial. J Invasive Cardiol. 2021 Sep;33(9):E681-E686. doi: 10.25270/jic/20.00664. Epub 2021 Aug 8.
- Rizzo MG Jr, Costello JP 2nd, Luxenburg D, Cohen JL, Alberti N, Kaplan LD. Augmented Reality for Perioperative Anxiety in Patients Undergoing Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Aug 1;6(8):e2329310. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.29310.
- Cheng JYJ, Wong BWZ, Chin YH, Ong ZH, Ng CH, Tham HY, Samarasekera DD, Devi KM, Chong CS. Preoperative concerns of patients undergoing general surgery. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1467-1473. doi: 10.1016/j.pec.2020.11.010. Epub 2020 Nov 21.
- Chan SL, Sit JWH, Ang WW, Lau Y. Virtual reality-enhanced interventions on preoperative anxiety symptoms in adults undergoing elective surgery: A meta-analysis and meta-regression. Int J Nurs Stud. 2024 Dec;160:104886. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104886. Epub 2024 Aug 30.
- Ugras GA, Yildirim G, Yuksel S, Ozturkcu Y, Kuzdere M, Oztekin SD. The effect of different types of music on patients' preoperative anxiety: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:158-163. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.02.012. Epub 2018 Feb 17.
- Ruiz Hernandez C, Gomez-Urquiza JL, Pradas-Hernandez L, Vargas Roman K, Suleiman-Martos N, Albendin-Garcia L, Canadas-De la Fuente GA. Effectiveness of nursing interventions for preoperative anxiety in adults: A systematic review with meta-analysis. J Adv Nurs. 2021 Aug;77(8):3274-3285. doi: 10.1111/jan.14827. Epub 2021 Mar 23.
- Leland DP, Pareek A, Therrien E, Wilbur RR, Stuart MJ, Krych AJ, Levy BA, Camp CL. Neurological Complications Following Arthroscopic and Related Sports Surgery: Prevention, Work-up, and Treatment. Sports Med Arthrosc Rev. 2022 Mar 1;30(1):e1-e8. doi: 10.1097/JSA.0000000000000322.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ORTO2025-VR01
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예
IPD 계획 설명
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개인적으로 식별 가능한 정보는 포함되지 않으며 익명화 된 데이터 만 공유됩니다.
우리는 연구 출판 날짜 이후 저널의 데이터 플랫폼에서 데이터에 액세스 할 수 있도록 할 계획입니다.
IPD 공유 기간
시작 날짜 : 01.01.2026 (출판 과정이 시작되는 경우) 종료 날짜 : 01.07.2026 (출판 후 6 개월)
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- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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