Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuspohjainen leikkaushuoneen esittely ahdistuksen ja kirurgisen pelon vähentämiseksi kirurgisilla potilailla

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Rana Güngör, Acibadem University

Virtuaalitodellisuuspohjaisen leikkaushuoneen esittelyn vaikutus ahdistukseen, kirurgiseen pelkoon ja tyytyväisyyteen ortopedisten kirurgian potilailla

Hyvä osallistuja,

Tämä tutkimus on nimeltään "Leikkaushuoneen esittelyn vaikutus virtuaalitodellisuuslasien avulla ahdistuneisuuteen, kirurgiseen pelkoon ja tyytyväisyyden tasoon potilailla, joille tehdään ortopedista leikkausta". Osallistumisesi on täysin vapaaehtoinen, ja valitseminen, joka ei osallistu osallistumaan, ei vaikuta millään tavalla hoitoon tai hoitoon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkaushuoneen esittelyn vaikutuksia virtuaalitodellisuuslasien avulla ahdistuneisuuteen, kirurgiseen pelkoon, leikkauksen jälkeiseen kiputasoon, fysiologisiin parametreihin ja potilaan tyytyväisyyteen potilailla, joille tehdään ortopedista leikkausta. Jos tutkimuksen tulokset ovat positiivisia, virtuaalitodellisuuden tukemia johdantomenetelmiä suositellaan tehokkaana koulutusvälineinä kirurgisille potilaille.

Tässä tutkimuksessa tiedot kerätään sosiodemografisen tiedon ja useiden kyselylomakkeiden avulla (potilaan johdannon lomake, valtion piirto-ahdistuneisuusvarasto, kirurginen pelko, numeerinen luokitusasteikko). Lisäksi fysiologiset parametrit ja elektrodermaaliset aktiivisuudet mitataan valvontalaitteilla, ja katsot videon, joka esittelee leikkaushuoneen ympäristöä virtuaalitodellisuuslasien kanssa. Tämä video ei kata itse kirurgista prosessia, vaan se tarjoaa yleistä tietoa siirrosta leikkaussaliin, leikkaushuoneen ympäristöön ja leikkauksen jälkeiseen palveluprosessiin. Tutkimus alkaa päivää ennen leikkausta ja päättyy ennen vastuuvapautta.

Tämän tutkimuksen aikana saatuja tietoja käytetään tieteellisessä tutkimuksessa paljastamatta henkilöllisyyttäsi, ja ne pidetään luottamuksellisuusperiaatteiden mukaisesti. Osallistumisestasi tähän tutkimukseen ei makseta, eikä sinulle makseta maksua osallistumisestasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuus (VR) -suojalla suoritetun leikkaushuoneen kiertueen vaikutuksia ahdistukseen, kirurgiseen pelkoon, leikkauksen jälkeiseen kipuun, tyytyväisyyden tasoon ja fysiologisiin parametreihin potilailla, joille tehdään ortopedista leikkausta.

Interventioon sisältyy 3D -koulutusvideo, joka esittelee leikkaussaliympäristön, kirurgisen tiimin roolit ja odotetun potilaskokemuksen perioperatiivisen ajanjakson aikana. Tämä video esitetään käyttämällä Meta Quest 3 VR -salalaa. Interventioryhmän osallistujat katsovat tätä videota ennen leikkausta, kun taas kontrolliryhmä saa tavanomaisen preoperatiivisen koulutuksen.

Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy muutoksia preoperatiivisessa ahdistuksessa (Stai-I), kirurgisessa pelossa (kirurginen pelko-asteikko) ja fysiologiset parametrit (esim. Syke, verenpaine ja elektrodermaalinen aktiivisuus). Toissijaiset tulokset sisältävät leikkauksen jälkeisen kivun ja potilaan tyytyväisyyden. Tiedot kerätään useissa ajankohtina, mukaan lukien ennen interventiota ja sen jälkeen, leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloituna tutkimuksena, jonka näytteen koko on 60 osallistujaa, jotka jakautuvat tasaisesti interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Tietoanalyysi sisältää asianmukaiset tilastolliset testit muuttuvien jakauman ja ryhmävertailujen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkki (Türkiye), 34642
        • Acibadem Atasehir Hospitla
    • ataşehir
      • Istanbul, ataşehir, Turkki (Türkiye), 34662
        • Acibadem Altunizade Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat henkilöt
  • Potilaat, jotka on suunniteltu artroskooppiseen leikkaukseen
  • Ne, jotka eivät ole tehneet aikaisempia kirurgisia toimenpiteitä
  • Potilaat, joille tehdään leikkaus yleisen anestesian alla
  • Henkilöt, joilla ei ole viestintäesteitä
  • Potilaat, joilla on selkeä tietoisuus, ja suuntautuminen henkilöihin, paikkaan ja aikaan
  • Ne, joilla ei ole neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
  • Yksilöt, joilla ei ole vakavia visuaalisia tai kuulovammaisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kommunikoida potilaiden kanssa
  • Hengenvaarallisen terveysongelman kehittäminen leikkauksen jälkeen
  • Siirtyminen avoimeen leikkaukseen toimenpiteen aikana
  • Potilaat, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuspohjainen koulutusryhmä
Käyttäytyminen: Virtual Reality-Based Operating Room Education

For the Intervention Group:

The intervention consisted of a researcher-developed 360-degree virtual reality operating room education video. The 9-minute 22-second video was recorded from the patient's perspective using an Insta360 X4 camera and presented with Meta Quest 3 VR headsets. It included transfer from the ward, handover to the surgical team, transfer to the operating table, safety and monitoring, anesthesia induction, emergence from anesthesia, and transfer to the ward. At relevant points, perioperative information was provided through researcher-prepared voice-over narration integrated into the video. Participants watched the video once on an examination bed/stretcher in examination rooms, positioned at approximately 30-45 degrees with a pillow under the head. A disposable hygienic headset strap cover was used. The same device, procedure, and video were used. The VR education was provided in addition to the institution's standard preoperative education.

Muut nimet:
  • VR-pohjainen leikkaushuoneen suuntaus
  • Virtuaalitodellisuuden kirurginen ympäristökoulutus
Ei väliintuloa: Vakiokoulutusryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperative anxiety level: State Anxiety - State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Aikaikkuna: STAI-I was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and within 2 hours after surgery.
State anxiety will be assessed using the State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I). The STAI-I consists of 20 items rated on a 4-point Likert-type scale, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher levels of state anxiety.
STAI-I was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and within 2 hours after surgery.
Patient satisfaction with perioperative care
Aikaikkuna: Satisfaction will be measured within 2 hours after discharge procedures have started.
Patient satisfaction with perioperative care will be assessed using a 10-point satisfaction scale. Scores range from 1 to 10, with higher scores indicating higher satisfaction.
Satisfaction will be measured within 2 hours after discharge procedures have started.
Surgical fear level: Surgical Fear Questionnaire (SFQ)
Aikaikkuna: Surgical fear was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; and on the day of surgery, before surgery.
Surgical fear was assessed using the Surgical Fear Questionnaire (SFQ). The SFQ consists of 8 items rated on an 11-point scale from 0 (not afraid at all) to 10 (very afraid). The total score ranges from 0 to 80, with higher scores indicating greater surgical fear.
Surgical fear was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; and on the day of surgery, before surgery.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative pain level: Numeric Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: Postoperative pain was assessed within 2 hours after surgery.

This measure compared postoperative pain levels between the virtual reality education and standard education groups. Pain level was assessed using the Numerical Rating Scale (NRS).

Minimum Value: 0 (No Pain) Maximum Value: 10 (Worst Pain) Higher Scores: Indicate worse outcomes, meaning more severe pain.
Postoperative pain was assessed within 2 hours after surgery.
Physiological parameters: Heart rate
Aikaikkuna: Heart rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Heart rate was assessed in the intervention and control groups.
Heart rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Electrodermal activity (EDA)
Aikaikkuna: Before and after the intervention (3 min each), on the morning of surgery before transfer (3 min), and continuously during ward-to-OR transfer, from transfer start to handover completion.
Electrodermal activity (EDA) was assessed to evaluate physiological arousal in the intervention and control groups. EDA was recorded using a Shimmer3 GSR+ device.
Before and after the intervention (3 min each), on the morning of surgery before transfer (3 min), and continuously during ward-to-OR transfer, from transfer start to handover completion.
Physiological parameters: Systolic blood pressure
Aikaikkuna: Systolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Systolic blood pressure was assessed in the intervention and control groups.
Systolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Physiological parameters: Diastolic blood pressure
Aikaikkuna: Diastolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Diastolic blood pressure was assessed in the intervention and control groups.
Diastolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Physiological parameters: Respiratory rate
Aikaikkuna: Respiratory rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Respiratory rate was assessed in the intervention and control groups.
Respiratory rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Physiological parameters: Peripheral oxygen saturation (SpO₂)
Aikaikkuna: Peripheral oxygen saturation (SpO₂) was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Peripheral oxygen saturation (SpO₂) was assessed in the intervention and control groups.
Peripheral oxygen saturation (SpO₂) was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Physiological parameters: Body temperature
Aikaikkuna: Body temperature was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Body temperature was assessed in the intervention and control groups.
Body temperature was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trait anxiety level: State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
Aikaikkuna: 24-48 hours before surgery, prior to the intervention/education.
Trait anxiety was assessed using the STAI-II subscale of the State-Trait Anxiety Inventory. The STAI-II consists of 20 items scored on a 4-point Likert-type scale, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher levels of trait anxiety.
24-48 hours before surgery, prior to the intervention/education.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Yhteistyökumppanit

Acibadem Altunizade Hospital, Istanbul
Acibadem Atasehir Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORTO2025-VR01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa tietoja avoimen pääsyn kautta asiaankuuluvaan päiväkirjaan, tietojen nimettömyyden jälkeen. Henkilökohtaisesti tunnistettavissa olevia tietoja ei sisälly, ja vain nimettömät tiedot jaetaan. Aiomme tehdä tiedon saataville lehden dataalustasta tutkimuksen julkaisupäivän jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Käynnistyspäivä: 01.01.2026 (kun julkaisuprosessi alkaa) LOPPU: 01.07.2026 (6 kuukautta julkaisun jälkeen)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

De-identified individual participant data and supporting information will be available to qualified researchers upon reasonable request for scientifically valid research purposes. Requests will be reviewed by the principal investigator and will be subject to ethical and data protection requirements. Data will be provided after approval of the request and, where applicable, completion of a data access agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa