Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual reality-gebaseerde operatiekamer introductie voor het verminderen van angst en chirurgische angst bij chirurgische patiënten

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Rana Güngör, Acibadem University

Het effect van op virtual reality gebaseerde operatiekamer introductie op angst, chirurgische angst en tevredenheid bij patiënten met orthopedische chirurgie

Beste deelnemer,

Deze studie is getiteld "Het effect van de introductie van de operatiekamer met behulp van virtual reality -bril op angst, chirurgische angst en tevredenheidsniveaus bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan." Uw deelname is volledig vrijwillig en het kiezen om niet deel te nemen, heeft op geen enkele manier invloed op uw behandeling of zorg.

Het doel van deze studie is om de effecten van de introductie van de operatiekamer te evalueren met behulp van virtual reality -bril op angst, chirurgische angst, postoperatieve pijnniveaus, fysiologische parameters en patiënttevredenheid bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan. Als de resultaten van het onderzoek positief zijn, worden door virtual reality ondersteunde introductiemethoden aanbevolen als een effectief educatief hulpmiddel voor chirurgische patiënten.

In deze studie zullen gegevens worden verzameld door middel van sociaal-demografische informatie en verschillende vragenlijsten (de introductievorm van de patiënt, de inventaris van de staatshandhaven, chirurgische angstschaal, numerieke beoordelingsschaal). Bovendien worden uw fysiologische parameters en elektrodermale activiteit gemeten met behulp van monitoringapparaten en u zult een video bekijken die de operatiekameromgeving met virtual reality -bril introduceert. Deze video zal het chirurgische proces zelf niet dekken, maar zal algemene informatie verstrekken over de overdracht naar de operatiekamer, de operatiekameromgeving en het postoperatieve serviceproces. De studie begint een dag vóór uw operatie en wordt afgesloten vóór uw ontslag.

De informatie die tijdens deze studie is verkregen, zal worden gebruikt in wetenschappelijk onderzoek zonder uw identiteit te onthullen en zal worden gehouden in overeenstemming met de vertrouwelijkheidsprincipes. Er zal geen kosten zijn voor uw deelname aan dit onderzoek, noch zal er een betaling aan u worden gedaan voor uw deelname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel de effecten van een operatiekamertour te evalueren die zijn uitgevoerd met behulp van Virtual Reality (VR) -bril op angst, chirurgische angst, post-operatieve pijn, tevredenheidsniveaus en fysiologische parameters bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan.

De interventie zal een 3D -educatieve video omvatten die de operatiekameromgeving, chirurgische teamrollen en verwachte patiëntervaring tijdens de perioperatieve periode introduceert. Deze video wordt gepresenteerd met behulp van Meta Quest 3 VR Goggles. Deelnemers aan de interventiegroep zullen deze video vóór de operatie bekijken, terwijl de controlegroep standaard preoperatief onderwijs krijgt.

De primaire resultaten omvatten veranderingen in preoperatieve angst (STAI-I), chirurgische angst (chirurgische angstschaal) en fysiologische parameters (bijvoorbeeld hartslag, bloeddruk en elektrodermale activiteit). Secundaire resultaten omvatten postoperatieve pijn en tevredenheid van de patiënt. Gegevens worden verzameld op meerdere tijdstippen, inclusief voor en na de interventie, op de dag van de operatie en tijdens de postoperatieve periode.

De studie is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een steekproefgrootte van 60 deelnemers, gelijk verdeeld tussen interventie- en controlegroepen. Gegevensanalyse omvat geschikte statistische tests op basis van variabele distributie en groepsvergelijkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkije (Türkiye), 34642
        • Acibadem Atasehir Hospitla
    • ataşehir
      • Istanbul, ataşehir, Turkije (Türkiye), 34662
        • Acibadem Altunizade Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen van 18-65 jaar
  • Patiënten gepland voor artroscopische chirurgie
  • Degenen die geen eerdere chirurgische procedures hebben ondergaan
  • Patiënten die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie
  • Individuen zonder communicatiebarrières
  • Patiënten met duidelijk bewustzijn en oriëntatie op persoon, plaats en tijd
  • Degenen zonder neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Personen zonder ernstige visuele of auditieve beperkingen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om met de patiënten te communiceren
  • Ontwikkeling van een levensbedreigend gezondheidsprobleem na de operatie
  • Overgang naar open operatie tijdens de procedure
  • Patiënten die zich uit de studie willen terugtrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual reality-gebaseerde onderwijsgroep
Gedragsmatig: Virtual Reality-Based Operating Room Education

For the Intervention Group:

The intervention consisted of a researcher-developed 360-degree virtual reality operating room education video. The 9-minute 22-second video was recorded from the patient's perspective using an Insta360 X4 camera and presented with Meta Quest 3 VR headsets. It included transfer from the ward, handover to the surgical team, transfer to the operating table, safety and monitoring, anesthesia induction, emergence from anesthesia, and transfer to the ward. At relevant points, perioperative information was provided through researcher-prepared voice-over narration integrated into the video. Participants watched the video once on an examination bed/stretcher in examination rooms, positioned at approximately 30-45 degrees with a pillow under the head. A disposable hygienic headset strap cover was used. The same device, procedure, and video were used. The VR education was provided in addition to the institution's standard preoperative education.

Andere namen:
  • VR-gebaseerde operatiekameroriëntatie
  • Virtual reality chirurgische omgeving training
Geen tussenkomst: Standaard onderwijsgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperative anxiety level: State Anxiety - State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Tijdsspanne: STAI-I was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and within 2 hours after surgery.
State anxiety will be assessed using the State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I). The STAI-I consists of 20 items rated on a 4-point Likert-type scale, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher levels of state anxiety.
STAI-I was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and within 2 hours after surgery.
Patient satisfaction with perioperative care
Tijdsspanne: Satisfaction will be measured within 2 hours after discharge procedures have started.
Patient satisfaction with perioperative care will be assessed using a 10-point satisfaction scale. Scores range from 1 to 10, with higher scores indicating higher satisfaction.
Satisfaction will be measured within 2 hours after discharge procedures have started.
Surgical fear level: Surgical Fear Questionnaire (SFQ)
Tijdsspanne: Surgical fear was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; and on the day of surgery, before surgery.
Surgical fear was assessed using the Surgical Fear Questionnaire (SFQ). The SFQ consists of 8 items rated on an 11-point scale from 0 (not afraid at all) to 10 (very afraid). The total score ranges from 0 to 80, with higher scores indicating greater surgical fear.
Surgical fear was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; and on the day of surgery, before surgery.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative pain level: Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Postoperative pain was assessed within 2 hours after surgery.

This measure compared postoperative pain levels between the virtual reality education and standard education groups. Pain level was assessed using the Numerical Rating Scale (NRS).

Minimum Value: 0 (No Pain) Maximum Value: 10 (Worst Pain) Higher Scores: Indicate worse outcomes, meaning more severe pain.
Postoperative pain was assessed within 2 hours after surgery.
Physiological parameters: Heart rate
Tijdsspanne: Heart rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Heart rate was assessed in the intervention and control groups.
Heart rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Electrodermal activity (EDA)
Tijdsspanne: Before and after the intervention (3 min each), on the morning of surgery before transfer (3 min), and continuously during ward-to-OR transfer, from transfer start to handover completion.
Electrodermal activity (EDA) was assessed to evaluate physiological arousal in the intervention and control groups. EDA was recorded using a Shimmer3 GSR+ device.
Before and after the intervention (3 min each), on the morning of surgery before transfer (3 min), and continuously during ward-to-OR transfer, from transfer start to handover completion.
Physiological parameters: Systolic blood pressure
Tijdsspanne: Systolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Systolic blood pressure was assessed in the intervention and control groups.
Systolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Physiological parameters: Diastolic blood pressure
Tijdsspanne: Diastolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Diastolic blood pressure was assessed in the intervention and control groups.
Diastolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Physiological parameters: Respiratory rate
Tijdsspanne: Respiratory rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Respiratory rate was assessed in the intervention and control groups.
Respiratory rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Physiological parameters: Peripheral oxygen saturation (SpO₂)
Tijdsspanne: Peripheral oxygen saturation (SpO₂) was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Peripheral oxygen saturation (SpO₂) was assessed in the intervention and control groups.
Peripheral oxygen saturation (SpO₂) was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Physiological parameters: Body temperature
Tijdsspanne: Body temperature was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Body temperature was assessed in the intervention and control groups.
Body temperature was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trait anxiety level: State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
Tijdsspanne: 24-48 hours before surgery, prior to the intervention/education.
Trait anxiety was assessed using the STAI-II subscale of the State-Trait Anxiety Inventory. The STAI-II consists of 20 items scored on a 4-point Likert-type scale, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher levels of trait anxiety.
24-48 hours before surgery, prior to the intervention/education.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Medewerkers

Acibadem Altunizade Hospital, Istanbul
Acibadem Atasehir Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ORTO2025-VR01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan om de gegevens te delen via open toegang in het relevante tijdschrift, na het anonimiseren van de gegevens. Er wordt geen persoonlijk identificeerbare informatie opgenomen en er worden alleen geanonimiseerde gegevens gedeeld. We zijn van plan om de gegevens toegankelijk te maken op het gegevensplatform van het tijdschrift na de publicatiedatum van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Startdatum: 01.01.2026 (wanneer het publicatieproces begint) Einddatum: 01.07.2026 (6 maanden na publicatie)

IPD-toegangscriteria voor delen

De-identified individual participant data and supporting information will be available to qualified researchers upon reasonable request for scientifically valid research purposes. Requests will be reviewed by the principal investigator and will be subject to ethical and data protection requirements. Data will be provided after approval of the request and, where applicable, completion of a data access agreement.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren