Introdução da sala de operações baseada na realidade virtual para reduzir a ansiedade e o medo cirúrgico em pacientes cirúrgicos
O efeito da sala de operações da realidade virtual Introdução na ansiedade, medo cirúrgico e satisfação em pacientes com cirurgia ortopédica
Caro participante,
Este estudo é intitulado "O efeito da introdução da sala de operações usando óculos de realidade virtual sobre ansiedade, medo cirúrgico e níveis de satisfação em pacientes submetidos a cirurgia ortopédica". Sua participação é completamente voluntária, e optar por não participar não afetará seu tratamento ou cuidado de forma alguma.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da introdução da sala de operações usando óculos de realidade virtual sobre ansiedade, medo cirúrgico, níveis de dor pós -operatória, parâmetros fisiológicos e satisfação do paciente em pacientes submetidos a cirurgia ortopédica. Se os resultados do estudo forem positivos, os métodos de introdução apoiados pela realidade virtual serão recomendados como uma ferramenta educacional eficaz para pacientes cirúrgicos.
Neste estudo, os dados serão coletados por meio de informações sociodemográficas e vários questionários (formulário de introdução do paciente, inventário de ansiedade em traço estatal, escala de medo cirúrgica, escala de classificação numérica). Além disso, seus parâmetros fisiológicos e atividade eletrodérmica serão medidos usando dispositivos de monitoramento e você assistirá a um vídeo introduzindo o ambiente da sala de operações com óculos de realidade virtual. Este vídeo não cobrirá o próprio processo cirúrgico, mas fornecerá informações gerais sobre a transferência para a sala de operações, o ambiente da sala de operações e o processo de serviço pós -operatório. O estudo começará um dia antes da cirurgia e será concluído antes da sua alta.
As informações obtidas durante este estudo serão usadas na pesquisa científica sem revelar sua identidade e serão mantidas de acordo com os princípios de confidencialidade. Não haverá cobrança por sua participação neste estudo, nem qualquer pagamento será feito para sua participação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de uma excursão da sala de operações realizada usando óculos de realidade virtual (VR) sobre ansiedade, medo cirúrgico, dor pós-operatória, níveis de satisfação e parâmetros fisiológicos em pacientes submetidos a cirurgia ortopédica.
A intervenção envolverá um vídeo educacional em 3D que introduz o ambiente da sala de operações, os papéis da equipe cirúrgica e a experiência esperada do paciente durante o período perioperatório. Este vídeo será apresentado usando óculos Meta Quest 3 VR. Os participantes do grupo de intervenção assistirão a este vídeo antes da cirurgia, enquanto o grupo de controle receberá educação pré -operatória padrão.
Os resultados primários incluem alterações na ansiedade pré-operatória (STAI-I), medo cirúrgico (escala de medo cirúrgica) e parâmetros fisiológicos (por exemplo, frequência cardíaca, pressão arterial e atividade eletrodérmica). Os resultados secundários incluem dor pós-operatória e satisfação do paciente. Os dados serão coletados em vários momentos, incluindo antes e depois da intervenção, no dia da cirurgia e durante o período pós -operatório.
O estudo foi projetado como um estudo controlado randomizado, com um tamanho de amostra de 60 participantes, distribuído igualmente entre grupos de intervenção e controle. A análise dos dados incluirá testes estatísticos apropriados com base em distribuição variável e comparações de grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye), 34642
- Acibadem Atasehir Hospitla
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ataşehir
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Istanbul, ataşehir, Turquia (Türkiye), 34662
- Acibadem Altunizade Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 65 anos
- Pacientes programados para cirurgia artroscópica
- Aqueles que não foram submetidos a nenhum procedimento cirúrgico anterior
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia sob anestesia geral
- Indivíduos sem barreiras de comunicação
- Pacientes com consciência clara e orientação para a pessoa, local e tempo
- Aqueles sem distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- Indivíduos sem comprometimentos visuais ou auditivos graves
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de se comunicar com os pacientes
- Desenvolvimento de um problema de saúde com risco de vida após a cirurgia
- Transição para a cirurgia aberta durante o procedimento
- Pacientes que desejam se retirar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Educação Baseada em Realidade Virtual
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For the Intervention Group: The intervention consisted of a researcher-developed 360-degree virtual reality operating room education video. The 9-minute 22-second video was recorded from the patient's perspective using an Insta360 X4 camera and presented with Meta Quest 3 VR headsets. It included transfer from the ward, handover to the surgical team, transfer to the operating table, safety and monitoring, anesthesia induction, emergence from anesthesia, and transfer to the ward. At relevant points, perioperative information was provided through researcher-prepared voice-over narration integrated into the video. Participants watched the video once on an examination bed/stretcher in examination rooms, positioned at approximately 30-45 degrees with a pillow under the head. A disposable hygienic headset strap cover was used. The same device, procedure, and video were used. The VR education was provided in addition to the institution's standard preoperative education.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de Educação Padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preoperative anxiety level: State Anxiety - State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Prazo: STAI-I was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and within 2 hours after surgery.
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State anxiety will be assessed using the State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I).
The STAI-I consists of 20 items rated on a 4-point Likert-type scale, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher levels of state anxiety.
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STAI-I was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and within 2 hours after surgery.
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Patient satisfaction with perioperative care
Prazo: Satisfaction will be measured within 2 hours after discharge procedures have started.
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Patient satisfaction with perioperative care will be assessed using a 10-point satisfaction scale.
Scores range from 1 to 10, with higher scores indicating higher satisfaction.
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Satisfaction will be measured within 2 hours after discharge procedures have started.
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Surgical fear level: Surgical Fear Questionnaire (SFQ)
Prazo: Surgical fear was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; and on the day of surgery, before surgery.
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Surgical fear was assessed using the Surgical Fear Questionnaire (SFQ).
The SFQ consists of 8 items rated on an 11-point scale from 0 (not afraid at all) to 10 (very afraid).
The total score ranges from 0 to 80, with higher scores indicating greater surgical fear.
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Surgical fear was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; and on the day of surgery, before surgery.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postoperative pain level: Numeric Rating Scale (NRS)
Prazo: Postoperative pain was assessed within 2 hours after surgery.
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This measure compared postoperative pain levels between the virtual reality education and standard education groups. Pain level was assessed using the Numerical Rating Scale (NRS). Minimum Value: 0 (No Pain) Maximum Value: 10 (Worst Pain) Higher Scores: Indicate worse outcomes, meaning more severe pain. |
Postoperative pain was assessed within 2 hours after surgery.
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Physiological parameters: Heart rate
Prazo: Heart rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Heart rate was assessed in the intervention and control groups.
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Heart rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Electrodermal activity (EDA)
Prazo: Before and after the intervention (3 min each), on the morning of surgery before transfer (3 min), and continuously during ward-to-OR transfer, from transfer start to handover completion.
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Electrodermal activity (EDA) was assessed to evaluate physiological arousal in the intervention and control groups.
EDA was recorded using a Shimmer3 GSR+ device.
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Before and after the intervention (3 min each), on the morning of surgery before transfer (3 min), and continuously during ward-to-OR transfer, from transfer start to handover completion.
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Physiological parameters: Systolic blood pressure
Prazo: Systolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Systolic blood pressure was assessed in the intervention and control groups.
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Systolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Physiological parameters: Diastolic blood pressure
Prazo: Diastolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Diastolic blood pressure was assessed in the intervention and control groups.
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Diastolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Physiological parameters: Respiratory rate
Prazo: Respiratory rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Respiratory rate was assessed in the intervention and control groups.
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Respiratory rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Physiological parameters: Peripheral oxygen saturation (SpO₂)
Prazo: Peripheral oxygen saturation (SpO₂) was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Peripheral oxygen saturation (SpO₂) was assessed in the intervention and control groups.
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Peripheral oxygen saturation (SpO₂) was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Physiological parameters: Body temperature
Prazo: Body temperature was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Body temperature was assessed in the intervention and control groups.
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Body temperature was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trait anxiety level: State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
Prazo: 24-48 hours before surgery, prior to the intervention/education.
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Trait anxiety was assessed using the STAI-II subscale of the State-Trait Anxiety Inventory.
The STAI-II consists of 20 items scored on a 4-point Likert-type scale, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher levels of trait anxiety.
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24-48 hours before surgery, prior to the intervention/education.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ugras GA, Kanat C, Yaman Z, Yilmaz M, Turkmenoglu MO. The Effects of Virtual Reality on Preoperative Anxiety in Patients Undergoing Colorectal and Abdominal Wall Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2023 Apr;38(2):277-283. doi: 10.1016/j.jopan.2022.07.005. Epub 2022 Oct 29.
- Gursoy A, Candas B, Guner S, Yilmaz S. Preoperative Stress: An Operating Room Nurse Intervention Assessment. J Perianesth Nurs. 2016 Dec;31(6):495-503. doi: 10.1016/j.jopan.2015.08.011. Epub 2016 May 6.
- Delaney LD, Clauw DJ, Waljee JF. The Management of Acute Pain for Musculoskeletal Conditions: The Challenges of Opioids and Opportunities for the Future. J Bone Joint Surg Am. 2020 May 20;102 Suppl 1(Suppl 1):3-9. doi: 10.2106/JBJS.20.00228. No abstract available.
- Morgan H, Nana M, Phillips D, Gallagher S. The Effect of a VIrtual RealiTy Immersive Experience Upon Anxiety Levels, Procedural Understanding, and Satisfaction in Patients Undergoing CArdiac CaTHeterization: The VIRTUAL CATH Trial. J Invasive Cardiol. 2021 Sep;33(9):E681-E686. doi: 10.25270/jic/20.00664. Epub 2021 Aug 8.
- Rizzo MG Jr, Costello JP 2nd, Luxenburg D, Cohen JL, Alberti N, Kaplan LD. Augmented Reality for Perioperative Anxiety in Patients Undergoing Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Aug 1;6(8):e2329310. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.29310.
- Cheng JYJ, Wong BWZ, Chin YH, Ong ZH, Ng CH, Tham HY, Samarasekera DD, Devi KM, Chong CS. Preoperative concerns of patients undergoing general surgery. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1467-1473. doi: 10.1016/j.pec.2020.11.010. Epub 2020 Nov 21.
- Chan SL, Sit JWH, Ang WW, Lau Y. Virtual reality-enhanced interventions on preoperative anxiety symptoms in adults undergoing elective surgery: A meta-analysis and meta-regression. Int J Nurs Stud. 2024 Dec;160:104886. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104886. Epub 2024 Aug 30.
- Ugras GA, Yildirim G, Yuksel S, Ozturkcu Y, Kuzdere M, Oztekin SD. The effect of different types of music on patients' preoperative anxiety: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:158-163. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.02.012. Epub 2018 Feb 17.
- Ruiz Hernandez C, Gomez-Urquiza JL, Pradas-Hernandez L, Vargas Roman K, Suleiman-Martos N, Albendin-Garcia L, Canadas-De la Fuente GA. Effectiveness of nursing interventions for preoperative anxiety in adults: A systematic review with meta-analysis. J Adv Nurs. 2021 Aug;77(8):3274-3285. doi: 10.1111/jan.14827. Epub 2021 Mar 23.
- Leland DP, Pareek A, Therrien E, Wilbur RR, Stuart MJ, Krych AJ, Levy BA, Camp CL. Neurological Complications Following Arthroscopic and Related Sports Surgery: Prevention, Work-up, and Treatment. Sports Med Arthrosc Rev. 2022 Mar 1;30(1):e1-e8. doi: 10.1097/JSA.0000000000000322.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Satisfação do paciente
- Controle da dor
- Realidade virtual
- Avaliação da dor
- Parâmetros fisiológicos
- Atividade eletrodérmica
- Cirurgia ortopédica
- Ansiedade cirúrgica
- Educação pré-operatória
- Medo cirúrgico
- Preparação cirúrgica
- Intervenção em VR
- Ferramentas de educação do paciente
- Redução de ansiedade pré -operatória
- VR-based operating room introduction
- patient education.
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORTO2025-VR01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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