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Virtual Reality-basierte Operationssaal Einführung zur Reduzierung von Angstzuständen und chirurgischer Angst bei chirurgischen Patienten

17. August 2026 aktualisiert von: Rana Güngör, Acibadem University

Die Auswirkung von virtuellem Realitätsbasis-Operationssaal Einführung auf Angst, chirurgische Angst und Zufriedenheit bei Patienten mit orthopädischer Chirurgie

Lieber Teilnehmer,

Diese Studie trägt den Titel "Die Auswirkung der Einführung von Operationssälen unter Verwendung einer virtuellen Realitätsbrille auf Angst, chirurgische Angst und Zufriedenheitsniveau bei Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen." Ihre Teilnahme ist völlig freiwillig, und die Wahl, sich nicht zu beteiligen, wirkt sich in keiner Weise auf Ihre Behandlung oder Pflege aus.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Einführung der Operationssaal mithilfe von Virtual -Reality -Brillen auf Angst, chirurgische Angst, postoperative Schmerzniveaus, physiologische Parameter und Patientenzufriedenheit bei Patienten zu bewerten, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen. Wenn die Ergebnisse der Studie positiv sind, werden virtuelle Realität unterstützte Einführungsmethoden als wirksames Bildungsinstrument für chirurgische Patienten empfohlen.

In dieser Studie werden Daten durch soziodemografische Informationen und mehrere Fragebögen (Patienteneinführungsformular, State-Trait-Angst-Inventar, chirurgische Angstskala, numerische Bewertungsskala) gesammelt. Darüber hinaus werden Ihre physiologischen Parameter und elektrodermalen Aktivitäten mithilfe von Überwachungsgeräten gemessen und Sie werden ein Video ansehen, das die Operationssaal -Umgebung mit Virtual -Reality -Brillen einführt. Dieses Video wird nicht den chirurgischen Prozess selbst abdecken, sondern liefert allgemeine Informationen über die Übertragung in den Operationssaal, die Umgebung des Operationssaals und den postoperativen Serviceprozess. Die Studie beginnt einen Tag vor Ihrer Operation und schließt vor Ihrer Entlassung ab.

Die in dieser Studie erhaltenen Informationen werden in der wissenschaftlichen Forschung verwendet, ohne Ihre Identität zu enthüllen, und werden gemäß den Vertraulichkeitsprinzipien aufbewahrt. Es wird keine Gebühr für Ihre Teilnahme an dieser Studie erhoben, noch wird eine Zahlung für Ihre Teilnahme an Sie erfolgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Operationssaal-Tour unter Verwendung der Virtual-Reality (VR) -Botenbrille auf Angst, chirurgische Angst, postoperative Schmerzen, Zufriedenheitsniveaus und physiologische Parameter bei Patienten bei einer orthopädischen Operation zu bewerten.

Die Intervention wird ein 3D -Bildungsvideo umfassen, in dem die Operationssaal -Umgebung, chirurgische Teamrollen und erwartete Patientenerfahrungen während der perioperativen Zeit vorgestellt werden. Dieses Video wird mit Meta Quest 3 VR -Schutzbrille präsentiert. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden dieses Video vor der Operation ansehen, während die Kontrollgruppe eine präoperative Bildung erhält.

Zu den primären Ergebnissen gehören Veränderungen der präoperativen Angst (STAI-I), chirurgischer Angst (chirurgische Angstskala) und physiologische Parameter (z. B. Herzfrequenz, Blutdruck und elektrodermale Aktivität). Die sekundären Ergebnisse sind postoperative Schmerzen und Patientenzufriedenheit. Die Daten werden zu mehreren Zeitpunkten gesammelt, einschließlich vor und nach der Intervention, am Tag der Operation und während der postoperativen Periode.

Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie mit einer Stichprobengröße von 60 Teilnehmern entwickelt, die gleichermaßen zwischen Interventions- und Kontrollgruppen verteilt sind. Die Datenanalyse umfasst geeignete statistische Tests, die auf variablen Verteilung und Gruppenvergleiche basieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Türkei (türkiye), 34642
        • Acibadem Atasehir Hospitla
    • ataşehir
      • Istanbul, ataşehir, Türkei (türkiye), 34662
        • Acibadem Altunizade Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Patienten, die für eine arthroskopische Operation geplant sind
  • Diejenigen, die keine früheren chirurgischen Eingriffe unterzogen haben
  • Patienten, die unter Vollnarkose operiert werden
  • Einzelpersonen ohne Kommunikationsbarrieren
  • Patienten mit klarem Bewusstsein und Ausrichtung an Person, Ort und Zeit
  • Diejenigen ohne neurologische oder psychiatrische Störungen
  • Personen ohne schwere visuelle oder auditive Beeinträchtigungen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, mit den Patienten zu kommunizieren
  • Entwicklung eines lebensbedrohlichen Gesundheitsproblems nach der Operation
  • Übergang zur offenen Operation während des Verfahrens
  • Patienten, die sich aus der Studie zurückziehen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual Reality-basierte Bildungsgruppe
Verhalten: Virtual Reality-Based Operating Room Education

For the Intervention Group:

The intervention consisted of a researcher-developed 360-degree virtual reality operating room education video. The 9-minute 22-second video was recorded from the patient's perspective using an Insta360 X4 camera and presented with Meta Quest 3 VR headsets. It included transfer from the ward, handover to the surgical team, transfer to the operating table, safety and monitoring, anesthesia induction, emergence from anesthesia, and transfer to the ward. At relevant points, perioperative information was provided through researcher-prepared voice-over narration integrated into the video. Participants watched the video once on an examination bed/stretcher in examination rooms, positioned at approximately 30-45 degrees with a pillow under the head. A disposable hygienic headset strap cover was used. The same device, procedure, and video were used. The VR education was provided in addition to the institution's standard preoperative education.

Andere Namen:
  • VR-basierte Operationssaalorientierung
  • Virtuelle Realität chirurgischer Umgebungstraining
Kein Eingriff: Standard -Bildungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Preoperative anxiety level: State Anxiety - State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Zeitfenster: STAI-I was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and within 2 hours after surgery.
State anxiety will be assessed using the State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I). The STAI-I consists of 20 items rated on a 4-point Likert-type scale, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher levels of state anxiety.
STAI-I was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and within 2 hours after surgery.
Patient satisfaction with perioperative care
Zeitfenster: Satisfaction will be measured within 2 hours after discharge procedures have started.
Patient satisfaction with perioperative care will be assessed using a 10-point satisfaction scale. Scores range from 1 to 10, with higher scores indicating higher satisfaction.
Satisfaction will be measured within 2 hours after discharge procedures have started.
Surgical fear level: Surgical Fear Questionnaire (SFQ)
Zeitfenster: Surgical fear was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; and on the day of surgery, before surgery.
Surgical fear was assessed using the Surgical Fear Questionnaire (SFQ). The SFQ consists of 8 items rated on an 11-point scale from 0 (not afraid at all) to 10 (very afraid). The total score ranges from 0 to 80, with higher scores indicating greater surgical fear.
Surgical fear was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; and on the day of surgery, before surgery.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative pain level: Numeric Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: Postoperative pain was assessed within 2 hours after surgery.

This measure compared postoperative pain levels between the virtual reality education and standard education groups. Pain level was assessed using the Numerical Rating Scale (NRS).

Minimum Value: 0 (No Pain) Maximum Value: 10 (Worst Pain) Higher Scores: Indicate worse outcomes, meaning more severe pain.
Postoperative pain was assessed within 2 hours after surgery.
Physiological parameters: Heart rate
Zeitfenster: Heart rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Heart rate was assessed in the intervention and control groups.
Heart rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Electrodermal activity (EDA)
Zeitfenster: Before and after the intervention (3 min each), on the morning of surgery before transfer (3 min), and continuously during ward-to-OR transfer, from transfer start to handover completion.
Electrodermal activity (EDA) was assessed to evaluate physiological arousal in the intervention and control groups. EDA was recorded using a Shimmer3 GSR+ device.
Before and after the intervention (3 min each), on the morning of surgery before transfer (3 min), and continuously during ward-to-OR transfer, from transfer start to handover completion.
Physiological parameters: Systolic blood pressure
Zeitfenster: Systolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Systolic blood pressure was assessed in the intervention and control groups.
Systolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Physiological parameters: Diastolic blood pressure
Zeitfenster: Diastolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Diastolic blood pressure was assessed in the intervention and control groups.
Diastolic blood pressure was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Physiological parameters: Respiratory rate
Zeitfenster: Respiratory rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Respiratory rate was assessed in the intervention and control groups.
Respiratory rate was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Physiological parameters: Peripheral oxygen saturation (SpO₂)
Zeitfenster: Peripheral oxygen saturation (SpO₂) was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Peripheral oxygen saturation (SpO₂) was assessed in the intervention and control groups.
Peripheral oxygen saturation (SpO₂) was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Physiological parameters: Body temperature
Zeitfenster: Body temperature was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.
Body temperature was assessed in the intervention and control groups.
Body temperature was assessed 24-48 hours before surgery, before the intervention; immediately after the intervention; on the day of surgery, before surgery; and at the first and second hours after admission to the inpatient ward.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trait anxiety level: State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
Zeitfenster: 24-48 hours before surgery, prior to the intervention/education.
Trait anxiety was assessed using the STAI-II subscale of the State-Trait Anxiety Inventory. The STAI-II consists of 20 items scored on a 4-point Likert-type scale, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher levels of trait anxiety.
24-48 hours before surgery, prior to the intervention/education.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Mitarbeiter

Acibadem Altunizade Hospital, Istanbul
Acibadem Atasehir Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORTO2025-VR01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Anonymisierung der Daten planen wir, die Daten über Open Access in der entsprechenden Journal zu teilen. Es werden keine persönlich identifizierbaren Informationen enthalten, und nur anonymisierte Daten werden weitergegeben. Nach dem Veröffentlichungsdatum der Studie planen wir, die Daten auf der Datenplattform des Journals zugänglich zu machen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Startdatum: 01.01.2026 (wenn der Veröffentlichungsprozess beginnt) Enddatum: 01.07.2026 (6 Monate nach der Veröffentlichung)

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

De-identified individual participant data and supporting information will be available to qualified researchers upon reasonable request for scientifically valid research purposes. Requests will be reviewed by the principal investigator and will be subject to ethical and data protection requirements. Data will be provided after approval of the request and, where applicable, completion of a data access agreement.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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