- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06907212
비만 동안 분리 된 인간 지방 세포의 전사 변화
인간 지방 세포 - 비만과 관련된 전사 네트워크 변화
연구 개요
상세 설명
과체중 및 비만의 발달은 세포 유형 조성의 구조적 변화뿐만 아니라 개별 지방 조직 세포 유형의 유전자 발현을 포함하여 지방 조직의 주요 변화와 관련이있다. 이러한 변화의 기본 분자 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 따라서, 연구자들은 과체중과 비만이 지방 세포의 전사 프로그램의 변화를 일으키고이를 통해 지방 세포의 기능이 손상된다고 가정했다. 이 연구는 환자 생검으로부터 분리 된 지방 세포의 전 사체 및 게놈 조경의 동적 변화를 측정 할 수있는 고급 게놈 기술을 사용하여, 특히 지방 세포의 변화가 비만의 발달로 발생하는 심각한 동반 질환의 기초가되는 것을 더 잘 이해할 것입니다. 설명 된 프로젝트는 비만에서 중요한 역할을하는 지방 세포-특이 적 전사 프로그램에 대한 중요한 지식을 제공 할 것으로 예상된다. 따라서 적응 및 개인화 된 의약품을 개발하는 데 필요한 지식, 또는 비만 및 관련 질병을 치료하기위한 새로운 치료법에 기여할 수 있습니다.
100 명의 피험자 모집은 Bispebjerg Hospital에서 외과 적 담관소, 탈장 또는 이와 유사한 수술을 위해 언급 된 환자의 모집이 될 것입니다. 대조군은 BMI ≥ 19 kg/m2 및 <25 kg/m2를 가진 연구 참가자로 구성되며, "사례"그룹은 BMI ≥ 25 kg/m2의 연구 참가자로 구성됩니다. 피험자를 포함시킬 때, 대략 25 명의 대상체의 대조군과 대략 75 명의 피험자의 "사례"그룹을 달성하는 데 중점을 둘 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세의 나이
- BMI> 19 kg/m2
- 구두 및 서면 정보를 받고 적절한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 활성 바이러스 간염, HIV 양성
- 자가 면역 질환 (즉, 즉 낭창)
- 코르티코 스테로이드의 만성 사용 (코르티손)
- 적절한 동의를 할 수 없습니다
- 생검에 대한 금기 사항 : 출혈 경향.
- 예상되는 생존 시간이 12 개월 미만인 암 또는 기타 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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다양한 BMI를 가진 남성 및 여성 참가자
모든 수준의 BMI가 동일하게 존재하는 코호트를 만들기 위해 남성과 여성 참가자 모두 포함됩니다.
복부 피하 및 내장 지방 조직 저장소의 지방 세포는 분리되고 시퀀싱되어 BMI에 걸친 전사 네트워크의 선형 회귀 분석을 수행 할 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 세포 특정 신호 전달
기간: 2024 년 6 월 -2025 년 9 월
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단리 된 지방 세포의 RNA 시퀀싱
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2024 년 6 월 -2025 년 9 월
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유전자 조절 네트워크
기간: 2024 년 6 월 -2025 년 9 월
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접근 가능한 염색질 영역을 결정하기 위해 단리 된 지방 세포의 ATAC 시퀀싱.
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2024 년 6 월 -2025 년 9 월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 세포 세포 크기
기간: 2024 년 9 월 -2024 년 12 월
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두 조직 저장소에서 평균 지방 세포 세포 크기 및 세포 크기 분포를 결정합니다.
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2024 년 9 월 -2024 년 12 월
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표준 혈액 검사
기간: 2025 년 1 월 -2025 년 9 월
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병원 연구 진단 부서의 표준 혈액 검사 분석; 영양 상태 (헤모글로빈, 마그네슘, 아연, 포스페이트, 페리틴, 철, 알부민.
비타민 D, 우레아), 응고 (INR, APTT, 혈소판), 혈액 지질 (총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드) 및 인슐린 저항성 (HOMA-IR, HBA1C, C- 펩티드, 글루코스).
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2025 년 1 월 -2025 년 9 월
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아디 포킨 분비
기간: 2025 년 1 월 -2025 년 9 월
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아디포넥틴 및 렙틴과 같은 아디 포카 인의 추가 분석을위한 여분의 혈청 및 혈장의 저장.
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2025 년 1 월 -2025 년 9 월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susanne Mandrup, PhD, s.mandrup@bmb.sdu.dk
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S-20200123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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