- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06907212
Transkripsjonelle endringer i isolerte humane adipocytter under overvekt
Menneskelige adipocytter - transkripsjonelle nettverksendringer assosiert med overvekt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Utviklingen av overvekt og overvekt er assosiert med store endringer i fettvev, inkludert strukturelle endringer i celletypesammensetning så vel som genuttrykk i individuelle fettvevscelletyper. De molekylære mekanismene som ligger til grunn for disse endringene er ennå ikke kjent. Etterforskerne antok derfor at overvekt og overvekt forårsaker endringer i transkripsjonsprogrammet til adipocytter, og dette fører til nedsatt funksjon av adipocytter. Denne studien vil bruke avanserte genomiske teknologier som kan måle de dynamiske endringene i transkriptomet og genomisk landskap av isolerte adipocytter fra pasientbiopsier, for bedre å forstå hvilke endringer i adipocyttene, spesielt understreker de alvorlige komorbiditetene som oppstår med utviklingen av fedme. Det forventes at det beskrevne prosjektet vil bidra med viktig kunnskap om adipocyttspesifikke transkripsjonsprogrammer som spiller en avgjørende rolle i overvekt. Dette og dermed kan bidra til kunnskapen som kreves for å utvikle tilpassede og personaliserte medisiner, eller nye terapeutiske tilnærminger for å behandle overvekt og tilhørende sykdommer.
Rekruttering av 100 forsøkspersoner vil være fra pasienter referert til kirurgiske kolecystektomier, herniotomier eller lignende operasjoner ved Bispebjerg sykehus. Kontrollgruppen vil bestå av studiedeltakere med en BMI ≥ 19 kg/m2 og <25 kg/m2, og "Case" -gruppen vil bestå av deltakere med en BMI ≥ 25 kg/m2. Når du inkluderer forsøkspersoner, vil det bli lagt vekt på å oppnå en kontrollgruppe på omtrent 25 forsøkspersoner og en "sak" -gruppe på omtrent 75 forsøkspersoner med ulik grad av forhøyet BMI.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18 år gammel
- BMI> 19 kg/m2
- Kan motta muntlig og skriftlig informasjon og gi passende samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv viral hepatitt, HIV -positiv
- Autoimmune sykdommer (dvs. lupus)
- Kronisk bruk av kortikosteroider (kortison)
- Kan ikke gi passende samtykke
- Kontraindikasjoner for biopsi: blødningsttendens.
- Kreft eller annen komorbiditet med en forventet overlevelsestid på mindre enn 12 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mannlige og kvinnelige deltakere med forskjellige BMI
Både mannlige og kvinnelige deltakere vil bli inkludert, med målet om å lage en årskull der alle nivåer av BMI er like til stede.
Adipocytter av abdominal subkutane og viscerale fettvevdepoter vil bli isolert og sekvensert for å utføre lineær regresjonsanalyse av transkripsjonelle nettverk over BMI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adipocytter spesifikk signalering
Tidsramme: Juni 2024 - september 2025
|
RNA -sekvensering av isolerte adipocytter
|
Juni 2024 - september 2025
|
|
Genreguleringsnettverk
Tidsramme: Juni 2024 - september 2025
|
ATAC -sekvensering av isolerte adipocytter for å bestemme de tilgjengelige kromatinregionene.
|
Juni 2024 - september 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adipocyttcellestørrelse
Tidsramme: September 2024 - desember 2024
|
Bestemme den gjennomsnittlige adipocyttcellestørrelsen og cellestørrelsesfordelingen i begge vevdepotene.
|
September 2024 - desember 2024
|
|
Standard blodprøver
Tidsramme: Jan 2025 - september 2025
|
Analyse av standard blodprøver av forskningsdiagnostikkavdelingen på sykehuset; inkludert ernæringsstatus (hemoglobin, magnesium, sink, fosfat, ferritin, jern, albumin.
Vitamin D, urea), koagulasjon (INR, APTT, blodplater), blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglyserider) og insulinresistens (HOMA-IR, HBA1c, C-peptid, glukose).
|
Jan 2025 - september 2025
|
|
Adipokine sekresjon
Tidsramme: Jan 2025 - september 2025
|
Lagring av ekstra serum og plasma for ytterligere analyse av adipokiner som adiponectin og leptin.
|
Jan 2025 - september 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susanne Mandrup, PhD, s.mandrup@bmb.sdu.dk
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-20200123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .