- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06907212
Transcriptionele veranderingen in geïsoleerde menselijke adipocyten tijdens obesitas
Menselijke adipocyten - transcriptionele netwerkveranderingen geassocieerd met obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ontwikkeling van overgewicht en obesitas wordt geassocieerd met grote veranderingen in vetweefsel, inclusief structurele veranderingen in de samenstelling van de celtype en genexpressie in individuele vetweefselceltypen. De moleculaire mechanismen die aan deze veranderingen ten grondslag liggen, zijn nog niet bekend. De onderzoekers veronderstelden daarom dat overgewicht en obesitas veranderingen veroorzaken in het transcriptionele programma van adipocyten en dit leidt tot een verminderde functie van adipocyten. Deze studie zal gebruik maken van geavanceerde genomische technologieën die beschikbaar zijn die de dynamische veranderingen in het transcriptoom en het genomische landschap van geïsoleerde adipocyten van patiëntbiopsieën kunnen meten, om beter te begrijpen welke veranderingen in de adipocyten met name ten grondslag liggen aan de ernstige comorbiditeiten die optreden bij de ontwikkeling van obesity. Verwacht wordt dat het beschreven project belangrijke kennis zal bijdragen over adipocytenspecifieke transcriptionele programma's die een cruciale rol spelen bij obesitas. Dit en kan dus bijdragen aan de kennis die nodig is om aangepaste en gepersonaliseerde medicijnen te ontwikkelen, of nieuwe therapeutische benaderingen om obesitas en de bijbehorende ziekten te behandelen.
Werving van 100 proefpersonen zal afkomstig zijn van patiënten die worden verwezen voor chirurgische cholecystectomieën, herniotomieën of soortgelijke operaties in het Bispebjerg -ziekenhuis. De controlegroep zal bestaan uit deelnemers aan de studie met een BMI ≥ 19 kg/m2 en <25 kg/m2, en de "case" -groep zal bestaan uit deelnemers aan de studie met een BMI ≥ 25 kg/m2. Wanneer onderwerpen opgenomen, zal de nadruk worden gelegd op het bereiken van een controlegroep van ongeveer 25 proefpersonen en een "case" -groep van ongeveer 75 proefpersonen met verschillende graden van verhoogde BMI.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 18 jaar oud
- BMI> 19 kg/m2
- Kan mondelinge en schriftelijke informatie ontvangen en passende toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Actieve virale hepatitis, hiv -positief
- Auto -immuunziekten (d.w.z. lupus)
- Chronisch gebruik van corticosteroïden (cortison)
- Niet in staat om passende toestemming te geven
- Contra -indicaties voor biopsie: neiging van bloedingen.
- Kanker of andere comorbiditeit met een verwachte overlevingstijd van minder dan 12 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mannelijke en vrouwelijke deelnemers met verschillende BMI
Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers zullen worden opgenomen, met als doel een cohort te creëren waarin alle niveaus van BMI evenzeer aanwezig zijn.
Adipocyten van de abdominale subcutane en viscerale vetweefseldepots zullen worden geïsoleerd en gesequenced om lineaire regressieanalyse van transcriptionele netwerken in BMI uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adipocyten specifieke signalering
Tijdsspanne: Juni 2024 - september 2025
|
RNA -sequencing van geïsoleerde adipocyten
|
Juni 2024 - september 2025
|
|
Genregulerende netwerken
Tijdsspanne: Juni 2024 - september 2025
|
ATAC -sequencing van geïsoleerde adipocyten om de toegankelijke chromatinegebieden te bepalen.
|
Juni 2024 - september 2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adipocytencelgrootte
Tijdsspanne: Sept 2024 - december 2024
|
Het bepalen van de gemiddelde adipocytencelgrootte en celgrootteverdeling in beide weefseldepots.
|
Sept 2024 - december 2024
|
|
Standaard bloedtesten
Tijdsspanne: Jan 2025 - september 2025
|
Analyse van standaard bloedtesten door Research Diagnostics Department of the Hospital; inclusief voedingsstatus (hemoglobine, magnesium, zink, fosfaat, ferritine, ijzer, albumine.
Vitamine D, ureum), coagulatie (INR, APTT, bloedplaatjes), bloedlipiden (totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden) en insulineresistentie (HOMA-IR, HBA1C, C-peptide, glucose).
|
Jan 2025 - september 2025
|
|
Adipokine secretie
Tijdsspanne: Jan 2025 - september 2025
|
Opslag van extra serum en plasma voor aanvullende analyse van adipokines zoals adiponectine en leptine.
|
Jan 2025 - september 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susanne Mandrup, PhD, s.mandrup@bmb.sdu.dk
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-20200123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .