- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06907212
Cambios transcripcionales en adipocitos humanos aislados durante la obesidad
Adipocitos humanos: cambios en la red transcripcional asociados con la obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El desarrollo del sobrepeso y la obesidad se asocia con cambios importantes en el tejido adiposo, incluidos los cambios estructurales en la composición del tipo de célula, así como la expresión génica en los tipos individuales de células de tejido adiposo. Los mecanismos moleculares subyacentes a estos cambios aún no se conocen. Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que el sobrepeso y la obesidad causan cambios en el programa transcripcional de adipocitos y esto conduce a una función deteriorada de los adipocitos. Este estudio utilizará tecnologías genómicas avanzadas disponibles que pueden medir los cambios dinámicos en el transcriptoma y el panorama genómico de los adipocitos aislados de las biopsias de pacientes, para comprender mejor qué cambios en los adipocitos en particular subyacen a las comorbilidades graves que ocurren con el desarrollo de obesidad. Se espera que el proyecto descrito contribuya con un conocimiento importante sobre los programas transcripcionales específicos de adipocitos que juegan un papel crucial en la obesidad. Esto y, por lo tanto, puede contribuir al conocimiento requerido para desarrollar medicamentos adaptados y personalizados, o nuevos enfoques terapéuticos para tratar la obesidad y sus enfermedades asociadas.
El reclutamiento de 100 sujetos será de pacientes referidos por colecistectomías quirúrgicas, herniotomías o operaciones similares en el Hospital Bispebjerg. El grupo de control consistirá en participantes del estudio con un IMC ≥ 19 kg/m2 y <25 kg/m2, y el grupo "Case" consistirá en participantes del estudio con un IMC ≥ 25 kg/m2. Al incluir sujetos, se hará hincapié en lograr un grupo de control de aproximadamente 25 sujetos y un grupo de "caso" de aproximadamente 75 sujetos con diversos grados de IMC elevado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> 18 años
- IMC> 19 kg/m2
- Puede recibir información oral y escrita y dar el consentimiento apropiado
Criterios de exclusión:
- Hepatitis viral activa, VIH positivo
- Enfermedades autoinmunes (es decir lupus)
- Uso crónico de corticosteroides (cortisona)
- Incapaz de dar el consentimiento apropiado
- Contraindicaciones para la biopsia: tendencia hemorrágica.
- Cáncer u otra comorbilidad con un tiempo de supervivencia esperado de menos de 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes masculinos y femeninos con varios IMC
Se incluirán participantes masculinos y femeninos, con el objetivo de crear una cohorte en la que todos los niveles de IMC estén igualmente presentes.
Los adipocitos de los depósitos de tejido adiposo subcutáneo y visceral abdominal se aislarán y secuenciarán para realizar un análisis de regresión lineal de redes transcripcionales a través del IMC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adipocitos Señalización específica
Periodo de tiempo: Junio de 2024 - Septiembre 2025
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Secuenciación de ARN de adipocitos aislados
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Junio de 2024 - Septiembre 2025
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Redes reguladoras de genes
Periodo de tiempo: Junio de 2024 - Septiembre 2025
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Secuenciación ATAC de adipocitos aislados para determinar las regiones de cromatina accesibles.
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Junio de 2024 - Septiembre 2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño de la célula de adipocitos
Periodo de tiempo: Septiembre 2024 - diciembre de 2024
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Determinar el tamaño promedio de la célula de adipocitos y la distribución del tamaño de la célula en ambos depósitos de tejido.
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Septiembre 2024 - diciembre de 2024
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Análisis de sangre estándar
Periodo de tiempo: Enero de 2025 - septiembre de 2025
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Análisis de análisis de sangre estándar por departamento de diagnóstico de investigación del hospital; incluyendo el estado nutricional (hemoglobina, magnesio, zinc, fosfato, ferritina, hierro, albúmina.
Vitamina D, urea), coagulación (INR, APTT, plaquetas), lípidos de sangre (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos) y resistencia a la insulina (HOMA-IR, HbA1c, c-péptido, glucosa).
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Enero de 2025 - septiembre de 2025
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Secreción de adipocina
Periodo de tiempo: Enero de 2025 - septiembre de 2025
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Almacenamiento de suero y plasma adicionales para un análisis adicional de adipocinas como la adiponectina y la leptina.
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Enero de 2025 - septiembre de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Mandrup, PhD, s.mandrup@bmb.sdu.dk
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-20200123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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