- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06907212
Alterações transcricionais em adipócitos humanos isolados durante a obesidade
Adipócitos humanos - Alterações na rede transcricional associadas à obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O desenvolvimento de sobrepeso e obesidade está associado a grandes alterações no tecido adiposo, incluindo alterações estruturais na composição do tipo de célula, bem como expressão de genes em tipos individuais de células de tecido adiposo. Os mecanismos moleculares subjacentes a essas mudanças ainda não são conhecidos. Os investigadores, portanto, levantaram a hipótese de que o sobrepeso e a obesidade causam alterações no programa transcricional dos adipócitos e isso leva à função prejudicada dos adipócitos. Este estudo usará tecnologias genômicas avançadas disponíveis que podem medir as mudanças dinâmicas no transcriptoma e no cenário genômico de adipócitos isolados de biópsias de pacientes, para entender melhor quais mudanças nos adipócitos, em particular, estão subjacentes às comorbidades graves que ocorrem com o desenvolvimento da obesidade. Espera-se que o projeto descrito contribua com um conhecimento importante sobre os programas transcricionais específicos de adipócitos que desempenham um papel crucial na obesidade. Isso e, portanto, pode contribuir para o conhecimento necessário para desenvolver medicamentos adaptados e personalizados, ou novas abordagens terapêuticas para tratar a obesidade e suas doenças associadas.
O recrutamento de 100 indivíduos será de pacientes encaminhados para colecistectomias cirúrgicas, herniotomias ou operações semelhantes no Hospital Bispebjerg. O grupo controle consistirá em participantes do estudo com IMC ≥ 19 kg/m2 e <25 kg/m2, e o grupo "case" consistirá em participantes do estudo com IMC ≥ 25 kg/m2. Ao incluir indivíduos, a ênfase será colocada na obtenção de um grupo controle de aproximadamente 25 indivíduos e um grupo de "casos" de aproximadamente 75 indivíduos com graus variados de IMC elevado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> 18 anos
- IMC> 19 kg/m2
- Pode receber informações orais e escritas e fornecer consentimento apropriado
Critérios de exclusão:
- Hepatite viral ativa, HIV positivo
- Doenças autoimunes (ou seja, lúpus)
- Uso crônico de corticosteróides (cortisona)
- Incapaz de dar consentimento apropriado
- Contra -indicações para biópsia: tendência de sangramento.
- Câncer ou outra comorbidade com um tempo de sobrevivência esperado de menos de 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes do sexo masculino e feminino com vários IMC
Os participantes do sexo masculino e feminino serão incluídos, com o objetivo de criar uma coorte na qual todos os níveis de IMC estão igualmente presentes.
Os adipócitos dos depósitos de tecido adiposo subcutâneo e visceral abdominal serão isolados e sequenciados para realizar análises de regressão linear de redes transcricionais no IMC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinalização específica de adipócitos
Prazo: Junho de 2024 - setembro de 2025
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Sequenciamento de RNA de adipócitos isolados
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Junho de 2024 - setembro de 2025
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Redes regulatórias de genes
Prazo: Junho de 2024 - setembro de 2025
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Sequenciamento ATAC de adipócitos isolados para determinar as regiões de cromatina acessíveis.
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Junho de 2024 - setembro de 2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho da célula de adipócitos
Prazo: Setembro de 2024 - dezembro de 2024
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Determinando o tamanho médio de células de adipócitos e a distribuição do tamanho das células em ambos os depósitos de tecido.
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Setembro de 2024 - dezembro de 2024
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Exames de sangue padrão
Prazo: Jan 2025 - setembro de 2025
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Análise de exames de sangue padrão pelo Departamento de Diagnóstico de Pesquisa do Hospital; incluindo estado nutricional (hemoglobina, magnésio, zinco, fosfato, ferritina, ferro, albumina.
Vitamina D, uréia), coagulação (INR, APTT, plaquetas), lipídios no sangue (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos) e resistência à insulina (HOMA-IR, HBA1C, peptídeo C, glicose).
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Jan 2025 - setembro de 2025
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Secreção adipocina
Prazo: Jan 2025 - setembro de 2025
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Armazenamento de soro e plasma extra para análises adicionais de adipocinas como adiponectina e leptina.
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Jan 2025 - setembro de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Mandrup, PhD, s.mandrup@bmb.sdu.dk
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20200123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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