- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06907212
Cambiamenti trascrizionali negli adipociti umani isolati durante l'obesità
Adipociti umani - Cambiamenti della rete trascrizionale associati all'obesità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo sviluppo del sovrappeso e dell'obesità è associato a importanti cambiamenti nel tessuto adiposo, compresi i cambiamenti strutturali nella composizione del tipo di cellula, nonché l'espressione genica nei singoli tipi di cellule del tessuto adiposo. I meccanismi molecolari alla base di questi cambiamenti non sono ancora noti. Gli investigatori hanno quindi ipotizzato che il sovrappeso e l'obesità causino cambiamenti nel programma trascrizionale degli adipociti e questo porta a una funzione compromessa degli adipociti. Questo studio utilizzerà tecnologie genomiche avanzate disponibili in grado di misurare i cambiamenti dinamici nel trascrittoma e nel panorama genomico di adipociti isolati dalle biopsie dei pazienti, per comprendere meglio quali cambiamenti negli adipociti in particolare sono alla base delle gravi comorbilità che si verificano con lo sviluppo dell'obesità. Si prevede che il progetto descritto contribuirà a conoscenze importanti sui programmi trascrizionali specifici degli adipociti che svolgono un ruolo cruciale nell'obesità. Questo e quindi può contribuire alle conoscenze richieste per sviluppare medicinali adattati e personalizzati o nuovi approcci terapeutici per il trattamento dell'obesità e delle malattie associate.
Il reclutamento di 100 soggetti proverà da pazienti indirizzati per colecistectomie chirurgiche, erniotomie o operazioni simili presso l'ospedale Bispebjerg. Il gruppo di controllo consisterà in partecipanti allo studio con un BMI ≥ 19 kg/m2 e <25 kg/m2 e il gruppo "caso" consisterà in partecipanti allo studio con un BMI ≥ 25 kg/m2. Quando includono soggetti, l'enfasi verrà posta sul raggiungimento di un gruppo di controllo di circa 25 soggetti e un gruppo "caso" di circa 75 soggetti con vari gradi di BMI elevato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età> 18 anni
- BMI> 19 kg/m2
- Può ricevere informazioni orali e scritte e fornire un consenso adeguato
Criteri di esclusione:
- Epatite virale attiva, sieropositivo
- Malattie autoimmuni (ad es. lupus)
- Uso cronico di corticosteroidi (cortisone)
- Incapace di dare un consenso adeguato
- Controindicazioni per la biopsia: tendenza sanguinante.
- Cancro o altra comorbidità con un tempo di sopravvivenza atteso di meno di 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Partecipanti maschi e femmine con vari BMI
Saranno inclusi sia i partecipanti maschi che femminili, con l'obiettivo di creare una coorte in cui sono ugualmente presenti tutti i livelli di BMI.
Gli adipociti dei depositi di tessuto adiposo sottocutaneo e viscerale addominali saranno isolati e sequenziati per eseguire l'analisi di regressione lineare delle reti trascrizionali attraverso l'IMC.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adipociti Segnalazione specifica
Lasso di tempo: Giugno 2024 - settembre 2025
|
Sequenziamento dell'RNA di adipociti isolati
|
Giugno 2024 - settembre 2025
|
|
Reti regolatorie geniche
Lasso di tempo: Giugno 2024 - settembre 2025
|
Sequenziamento ATAC di adipociti isolati per determinare le regioni della cromatina accessibili.
|
Giugno 2024 - settembre 2025
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dimensione delle cellule adipocita
Lasso di tempo: Settembre 2024 - Dic 2024
|
Determinazione della dimensione media delle cellule degli adipociti e della distribuzione delle dimensioni delle cellule in entrambi i depositi di tessuto.
|
Settembre 2024 - Dic 2024
|
|
Esami del sangue standard
Lasso di tempo: Gennaio 2025 - settembre 2025
|
Analisi degli esami del sangue standard da parte del dipartimento di diagnostica della ricerca dell'ospedale; Compreso lo stato nutrizionale (emoglobina, magnesio, zinco, fosfato, ferritina, ferro, albumina.
Vitamina D, urea), coagulazione (INR, APTT, piastrine), lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e insulina-resistenza (HOMA-IR, HBA1C, peptide C, glucosio).
|
Gennaio 2025 - settembre 2025
|
|
Secrezione di adipokine
Lasso di tempo: Gennaio 2025 - settembre 2025
|
Archiviazione di siero e plasma extra per ulteriori analisi di adipokine come adiponectina e leptina.
|
Gennaio 2025 - settembre 2025
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susanne Mandrup, PhD, s.mandrup@bmb.sdu.dk
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-20200123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .