- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06907212
Transkriptionaaliset muutokset eristetyissä ihmisen adiposyyteissä liikalihavuuden aikana
Ihmisen adiposyytit - liikalihavuuteen liittyvät transkriptionaaliset verkon muutokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipainon ja liikalihavuuden kehitykseen liittyy suuria muutoksia rasvakudoksessa, mukaan lukien rakenteelliset muutokset solutyyppiskoostumuksessa sekä geeniekspressiossa yksittäisissä rasvakudoksen solutyypeissä. Näiden muutosten taustalla olevia molekyylimekanismeja ei vielä tunneta. Siksi tutkijat olettivat, että ylipaino ja liikalihavuus aiheuttavat muutoksia adiposyyttien transkriptionaalisessa ohjelmassa ja tämä johtaa adiposyyttien heikentyneeseen toimintaan. Tässä tutkimuksessa käytetään käytettävissä olevia edistyneitä genomitekniikkaa, jotka voivat mitata potilaan biopsioiden eristettyjen adiposyyttien transkripti- ja genomimaisemien dynaamisia muutoksia ymmärtääksesi paremmin, mitkä adiposyyttien muutokset erityisesti liikalihavuuden kehittymisen myötä tapahtuvien vakavien komorbidisten mukauteen. Kuvatun projektin odotetaan tuottavan tärkeätä tietoa adiposyyttikohtaisista transkriptionaalisista ohjelmista, joilla on ratkaiseva rooli liikalihavuudessa. Tämä voi siten myötävaikuttaa sopeutuneiden ja henkilökohtaisten lääkkeiden kehittämiseen tarvittaviin tietoihin tai uusiin terapeuttisiin lähestymistapoihin liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien hoitamiseksi.
100 koehenkilön rekrytointi on potilaista, jotka on tarkoitettu kirurgisiin koleysteektoomioihin, herniotomioihin tai vastaaviin operaatioihin Bispebjergin sairaalassa. Kontrolliryhmä koostuu tutkimuksen osallistujista, joiden BMI on ≥ 19 kg/m2 ja <25 kg/m2, ja "tapaus" -ryhmä koostuu tutkimuksen osallistujista, joiden BMI on ≥ 25 kg/m2. Koehenkilöitä sisällytettäessä painotetaan noin 25 koehenkilön kontrolliryhmän saavuttamista ja noin 75 koehenkilöä "tapaus" -ryhmää, jolla on vaihtelevat kohonnut BMI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 -vuotias ikä
- BMI> 19 kg/m2
- Voi vastaanottaa suullisia ja kirjallisia tietoja ja antaa asianmukainen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen virushepatiitti, HIV -positiivinen
- Autoimmuunisairaudet (ts. lupus)
- Kortikosteroidien krooninen käyttö (kortisoni)
- Ei voida antaa asianmukaista suostumusta
- Biopsian vasta -aiheet: verenvuoto taipumus.
- Syöpä tai muu komorbiditeetti odotettavissa olevan eloonjäämisajan ollessa alle 12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mies- ja naispuoliset osallistujat erilaisilla BMI: llä
Sekä mies- että naispuoliset osallistujat otetaan mukaan tavoitteena luoda kohortti, jossa kaikki BMI -tasot ovat yhtä läsnä.
Vatsan ihonalaisen ja viskeraalisen rasvakudosvaraston adiposyytit eristetään ja sekvensoivat transkriptionaalisten verkkojen lineaarisen regressioanalyysin suorittamiseksi BMI: n välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adiposyytit spesifinen signalointi
Aikaikkuna: Kesäkuu 2024 - syyskuu 2025
|
Eristettyjen adiposyyttien RNA -sekvensointi
|
Kesäkuu 2024 - syyskuu 2025
|
|
Geenisäätelyverkot
Aikaikkuna: Kesäkuu 2024 - syyskuu 2025
|
Eristettyjen adiposyyttien ATAC -sekvensointi saavutettavien kromatiinialueiden määrittämiseksi.
|
Kesäkuu 2024 - syyskuu 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adiposyyttisolun koko
Aikaikkuna: Syyskuu 2024 - joulukuu 2024
|
Keskimääräisen adiposyyttisolujen koon ja solun koon jakautumisen määrittäminen molemmissa kudosvarastoissa.
|
Syyskuu 2024 - joulukuu 2024
|
|
Tavalliset verikokeet
Aikaikkuna: Tammikuu 2025 - syyskuu 2025
|
Standardien verikokeiden analyysi sairaalan tutkimusdiagnostiikkaosaston mukaan; mukaan lukien ravitsemustila (hemoglobiini, magnesium, sinkki, fosfaatti, ferritiini, rauta, albumiini.
D-vitamiini, urea), hyytyminen (INR, APTT, verihiutaleet), veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit) ja insuliiniresistenssi (HOMA-IR, HBA1C, C-peptidi, glukoosi).
|
Tammikuu 2025 - syyskuu 2025
|
|
Adipokin -eritys
Aikaikkuna: Tammikuu 2025 - syyskuu 2025
|
Ylimääräisen seerumin ja plasman varastointi adipokiinien, kuten adiponektiinin ja leptiinin, lisäanalyysiä varten.
|
Tammikuu 2025 - syyskuu 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susanne Mandrup, PhD, s.mandrup@bmb.sdu.dk
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20200123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .