- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06907212
Zmiany transkrypcyjne w izolowanych ludzkich adipocytach podczas otyłości
Ludzkie adipocyty - Zmiany sieci transkrypcyjnej związane z otyłością
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rozwój nadwagi i otyłości wiąże się z poważnymi zmianami w tkance tłuszczowej, w tym zmianami strukturalnymi w składzie typu komórek, a także ekspresją genów w poszczególnych typach komórek tkanek tłuszczowych. Mechanizmy molekularne leżące u podstaw tych zmian nie są jeszcze znane. Badacze zatem postawili hipotezę, że nadwaga i otyłość powodują zmiany w programie transkrypcyjnym adipocytów, co prowadzi do zaburzenia funkcji adipocytów. W tym badaniu wykorzystano dostępne zaawansowane technologie genomowe, które mogą mierzyć dynamiczne zmiany w transkryptomie i genomowym krajobrazie izolowanych adipocytów z biopsji pacjentów, aby lepiej zrozumieć, które zmiany w adipocytach w szczególności leżą u podstaw poważnych współistniejących współistniejących, które występują wraz z rozwojem otyłości. Oczekuje się, że opisany projekt przyczyni się do ważnej wiedzy na temat programów transkrypcyjnych specyficznych dla adipocytów, które odgrywają kluczową rolę w otyłości. To może przyczynić się do wiedzy niezbędnej do opracowania dostosowanych i spersonalizowanych leków lub nowych podejść terapeutycznych w leczeniu otyłości i związanych z nimi chorób.
Rekrutacja 100 osób będzie pochodzi od pacjentów skierowanych do chirurgicznych cholecystektomii, herniotomii lub podobnych operacji w szpitalu Bispebjerg. Grupa kontrolna będzie składać się z uczestników badania z BMI ≥ 19 kg/m2 i <25 kg/m2, a grupa „przypadków” będzie składać się z uczestników badania z BMI ≥ 25 kg/m2. Gdy włączono osoby, nacisk zostanie położony na osiągnięcie grupy kontrolnej około 25 osób i grupy „przypadków” około 75 osób o różnym stopniu podwyższonego BMI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek> 18 lat
- BMI> 19 kg/m2
- Może otrzymywać informacje ustne i pisemne oraz wyrażać odpowiednią zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Aktywne wirusowe zapalenie wątroby, HIV z dodatnim
- Choroby autoimmunologiczne (tj. toczeń)
- Przewlekłe stosowanie kortykosteroidów (kortyzon)
- Nie można wyrazić odpowiedniej zgody
- Przeciwwskazania do biopsji: tendencja krwawienia.
- Rak lub inny współistniejący z oczekiwanym czasem przeżycia krótszym niż 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy mężczyzn i kobiet z różnymi BMI
Uwzględniono zarówno uczestników mężczyzn, jak i kobiet, w celu stworzenia kohorty, w której wszystkie poziomy BMI są równie obecne.
Adipocyty podskórnych i trzewnych magazynów tkanki tłuszczowej zostaną wyizolowane i zsekwencjonowane w celu przeprowadzenia analizy regresji liniowej sieci transkrypcyjnych w BMI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnalizacja specyficzna dla adipocytów
Ramy czasowe: Czerwca 2024 - września 2025
|
Sekwencjonowanie RNA izolowanych adipocytów
|
Czerwca 2024 - września 2025
|
|
Sieci regulacyjne genów
Ramy czasowe: Czerwca 2024 - września 2025
|
Sekwencjonowanie ATAC izolowanych adipocytów w celu określenia dostępnych regionów chromatyny.
|
Czerwca 2024 - września 2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość komórek adipocytów
Ramy czasowe: 2024 - grudzień 2024
|
Określenie średniej wielkości komórek adipocytów i rozkładu wielkości komórek w obu składach tkanek.
|
2024 - grudzień 2024
|
|
Standardowe badania krwi
Ramy czasowe: Styczeń 2025 - wrzesień 2025
|
Analiza standardowych badań krwi przez Departament diagnostyki badań szpitala; w tym stan żywieniowy (hemoglobina, magnez, cynk, fosforan, ferrytyna, żelazo, albumina.
Witamina D, mocz), koagulacja (INR, APTT, płytki krwi), lipidy we krwi (całkowity cholesterol, LDL, HDL, tryglicerydy) i oporność na insulinę (HOMA-IR, HBA1C, peptyd C, glukoza).
|
Styczeń 2025 - wrzesień 2025
|
|
Wydzielanie adipokiny
Ramy czasowe: Styczeń 2025 - wrzesień 2025
|
Przechowywanie dodatkowej surowicy i osocza do dodatkowej analizy adipokin, takich jak adiponektyna i leptyna.
|
Styczeń 2025 - wrzesień 2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susanne Mandrup, PhD, s.mandrup@bmb.sdu.dk
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-20200123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .