- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06907212
Changements transcriptionnels dans les adipocytes humains isolés pendant l'obésité
Adipocytes humains - changements de réseau transcriptionnel associés à l'obésité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le développement du surpoids et de l'obésité est associé à des changements majeurs dans le tissu adipeux, y compris les changements structurels de la composition du type de cellule ainsi que l'expression des gènes dans les types de cellules tissulaires adipeuses individuelles. Les mécanismes moléculaires qui sous-tendent ces changements ne sont pas encore connus. Les enquêteurs ont donc émis l'hypothèse que le surpoids et l'obésité provoquent des changements dans le programme transcriptionnel des adipocytes et cela conduit à une fonction altérée des adipocytes. Cette étude utilisera des technologies génomiques avancées disponibles qui peuvent mesurer les changements dynamiques dans le transcriptome et le paysage génomique des adipocytes isolés des biopsies des patients, pour mieux comprendre quels changements dans les adipocytes en particulier sous-tendent les comorbidités sévères qui se produisent avec le développement de l'obésité. Il est prévu que le projet décrit contribuera des connaissances importantes sur les programmes transcriptionnels spécifiques aux adipocytes qui jouent un rôle crucial dans l'obésité. Ceci et peut donc contribuer aux connaissances nécessaires pour développer des médicaments adaptés et personnalisés, ou de nouvelles approches thérapeutiques pour traiter l'obésité et ses maladies associées.
Le recrutement de 100 sujets proviendra de patients référés pour des cholécystectomies chirurgicales, des herniotomies ou des opérations similaires à l'hôpital Bispebjerg. Le groupe témoin sera composé de participants à l'étude avec un IMC ≥ 19 kg / m2 et <25 kg / m2, et le groupe "cas" sera composé de participants à l'étude avec un IMC ≥ 25 kg / m2. Lorsque vous incluez des sujets, l'accent sera mis sur la réalisation d'un groupe témoin d'environ 25 sujets et d'un groupe «cas» d'environ 75 sujets avec des degrés divers d'IMC élevé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge> 18 ans
- IMC> 19 kg / m2
- Peut recevoir des informations orales et écrites et donner un consentement approprié
Critères d'exclusion:
- Hépatite virale active, VIH positif
- Maladies auto-immunes (c'est-à-dire lupus)
- Utilisation chronique de corticostéroïdes (cortisone)
- Impossible de donner un consentement approprié
- Contre-indications pour la biopsie: tendance des saignements.
- Cancer ou autre comorbidité avec un temps de survie attendu de moins de 12 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants masculins et féminins avec divers IMC
Les participants masculins et féminins seront inclus, dans le but de créer une cohorte dans laquelle tous les niveaux d'IMC sont également présents.
Les adipocytes des dépôts de tissu adipeux sous-cutané et viscéral abdominal seront isolés et séquencés pour effectuer une analyse de régression linéaire des réseaux transcriptionnels à travers l'IMC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signalisation spécifique des adipocytes
Délai: Juin 2024 - septembre 2025
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Séquençage d'ARN des adipocytes isolés
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Juin 2024 - septembre 2025
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Réseaux de régulation des gènes
Délai: Juin 2024 - septembre 2025
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Séquençage ATAC des adipocytes isolés pour déterminer les régions de chromatine accessibles.
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Juin 2024 - septembre 2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille de la cellule adipocytaire
Délai: Sept 2024 - décembre 2024
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Déterminer la taille moyenne des cellules adipocytaires et la distribution de la taille des cellules dans les deux dépôts de tissu.
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Sept 2024 - décembre 2024
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Tests sanguins standard
Délai: Janvier 2025 - septembre 2025
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Analyse des tests sanguins standard par le service de diagnostic de recherche de l'hôpital; y compris l'état nutritionnel (hémoglobine, magnésium, zinc, phosphate, ferritine, fer, albumine.
Vitamine D, urée), coagulation (INR, APTT, plaquettes), lipides sanguins (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides) et résistance à l'insuline (Homa-IR, Hba1c, C-peptide, glucose).
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Janvier 2025 - septembre 2025
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Sécrétion d'adipokines
Délai: Janvier 2025 - septembre 2025
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Stockage de sérum et plasma supplémentaire pour une analyse supplémentaire des adipokines telles que l'adiponectine et la leptine.
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Janvier 2025 - septembre 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susanne Mandrup, PhD, s.mandrup@bmb.sdu.dk
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-20200123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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