- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06907212
Транскрипционные изменения в изолированных адипоцитах человека при ожирении
Адипоциты человека - изменения транскрипционной сети, связанные с ожирением
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Развитие избыточного веса и ожирения связано с серьезными изменениями в жировой ткани, включая структурные изменения в составе клеток, а также экспрессию генов в отдельных типах клеток жировой ткани. Молекулярные механизмы, лежащие в основе этих изменений, еще не известны. Поэтому исследователи предположили, что избыточный вес и ожирение вызывают изменения в транскрипционной программе адипоцитов, что приводит к нарушению функции адипоцитов. В этом исследовании будут использоваться расширенные геномные технологии, которые могут измерить динамические изменения в транскриптомом и геномном ландшафте изолированных адипоцитов из биопсий пациентов, чтобы лучше понять, какие изменения в адипоцитах, в частности, лежат в основе тяжелых сопутствующих заболеваний, возникающих при развитии ожирения. Ожидается, что описанный проект будет способствовать важным знаниям о специфических для адипоцитах транскрипционных программ, которые играют решающую роль в ожирении. Это и, таким образом, может способствовать знаниям, необходимым для разработки адаптированных и персонализированных лекарств, или новых терапевтических подходов для лечения ожирения и связанных с ним заболеваний.
Набор 100 субъектов будет от пациентов, направленных на хирургическую холецистэктомию, грыжи или аналогичные операции в больнице Биспебьерг. Контрольная группа будет состоять из участников исследования с ИМТ ≥ 19 кг/м2 и <25 кг/м2, а группа «случай» будет состоять из участников исследования с ИМТ ≥ 25 кг/м2. При включении субъектов акцент будет сделан на достижение контрольной группы из приблизительно 25 субъектов и группу «дела» из приблизительно 75 субъектов с различной степенью повышенного ИМТ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18 лет
- ИМТ> 19 кг/м2
- Может получить устную и письменную информацию и дать соответствующее согласие
Критерии исключения:
- Активный вирусный гепатит, ВИЧ -положительный
- Аутоиммунные заболевания (т.е. волчанка)
- Хроническое использование кортикостероидов (кортизон)
- Невозможно дать соответствующее согласие
- Противопоказания для биопсии: тенденция кровотечения.
- Рак или другая сопутствующая патология с ожидаемым временем выживания менее 12 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники мужчин и женщин с различными ИМТ
Будут включены как мужские, так и женские участники с целью создания когорты, в которой все уровни ИМТ присутствуют одинаково.
Адипоциты подкожных и висцеральных жировых ткани будут выделены и секвенированы для проведения линейного регрессионного анализа транскрипционных сетей по всему ИМТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адипоциты специфическая передача сигналов
Временное ограничение: Июнь 2024 - сентябрь 2025 г.
|
Секвенирование РНК изолированных адипоцитов
|
Июнь 2024 - сентябрь 2025 г.
|
|
Генные регуляторные сети
Временное ограничение: Июнь 2024 - сентябрь 2025 г.
|
Секвенирование ATAC изолированных адипоцитов для определения доступных областей хроматина.
|
Июнь 2024 - сентябрь 2025 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер клеток адипоцитов
Временное ограничение: Сентябрь 2024 - декабрь 2024 г.
|
Определение среднего размера клеток адипоцитов и распределение размеров клеток в обоих тканевых складах.
|
Сентябрь 2024 - декабрь 2024 г.
|
|
Стандартные анализы крови
Временное ограничение: Январь 2025 - сентябрь 2025 г.
|
Анализ стандартных анализов крови от департамента диагностики исследований больницы; Включая статус питания (гемоглобин, магний, цинк, фосфат, ферритин, железо, альбумин.
Витамин D, мочевина), коагуляция (INR, APTT, тромбоциты), липиды крови (общий холестерин, LDL, HDL, триглицериды) и резистентность к инсулину (HOMA-IR, HBA1C, C-пептид, глюкоза).
|
Январь 2025 - сентябрь 2025 г.
|
|
Адипокиновая секреция
Временное ограничение: Январь 2025 - сентябрь 2025 г.
|
Хранение дополнительной сыворотки и плазмы для дополнительного анализа адипокинов, таких как адипонектин и лептин.
|
Январь 2025 - сентябрь 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susanne Mandrup, PhD, s.mandrup@bmb.sdu.dk
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-20200123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .