- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06907212
Transkriptionsänderungen in isolierten menschlichen Adipozyten während der Fettleibigkeit
Menschliche Adipozyten - Transkriptionsnetzwerkveränderungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Entwicklung von Übergewicht und Fettleibigkeit ist mit wesentlichen Veränderungen im Fettgewebe verbunden, einschließlich struktureller Veränderungen der Zelltypzusammensetzung sowie der Genexpression in einzelnen Zelltypen des Fettgewebes. Die diesen Veränderungen zugrunde liegenden molekularen Mechanismen sind noch nicht bekannt. Die Ermittler stellten daher die Hypothese auf, dass Übergewicht und Fettleibigkeit Änderungen im Transkriptionsprogramm von Adipozyten verursachen, was zu einer beeinträchtigten Funktion von Adipozyten führt. Diese Studie wird fortschrittliche genomische Technologien verwendet, die die dynamischen Veränderungen in der Transkriptom- und der genomischen Landschaft isolierter Adipozyten von Patientenbiopsien messen können, um besser zu verstehen, welche Veränderungen in den Adipozyten insbesondere den schwerwiegenden Komorbiditäten zugrunde liegen, die mit der Entwicklung von Adipositas auftreten. Es wird erwartet, dass das beschriebene Projekt wichtige Kenntnisse über adipozytenspezifische Transkriptionsprogramme leisten wird, die eine entscheidende Rolle bei Fettleibigkeit spielen. Dies und daher kann dies zu dem Wissen beitragen, das für die Entwicklung angepasster und personalisierter Arzneimittel oder neue therapeutische Ansätze zur Behandlung von Fettleibigkeit und ihren damit verbundenen Krankheiten erforderlich ist.
Die Rekrutierung von 100 Probanden stammt von Patienten, die für chirurgische Cholezystektomien, Herniotomien oder ähnliche Operationen im Bispebjerg -Krankenhaus überwiesen werden. Die Kontrollgruppe wird aus Studienteilnehmern mit einem BMI ≥ 19 kg/m2 und <25 kg/m2 bestehen, und die "Fall" -Gruppe besteht aus Studienteilnehmern mit einem BMI ≥ 25 kg/m2. Bei der Einbeziehung von Probanden wird der Schwerpunkt darauf gelegt, eine Kontrollgruppe von ungefähr 25 Probanden und eine "Fall" -Gruppe von ungefähr 75 Probanden mit unterschiedlichem BMI zu erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre alt
- BMI> 19 kg/m2
- Kann mündliche und schriftliche Informationen erhalten und eine entsprechende Einwilligung geben
Ausschlusskriterien:
- Aktive virale Hepatitis, HIV -positiv
- Autoimmunerkrankungen (d. H. Lupus)
- Chronische Verwendung von Kortikosteroiden (Cortison)
- Die angemessene Einverständniserklärung kann nicht eingehalten werden
- Kontraindikationen für die Biopsie: Blutungsendenz.
- Krebs oder andere Komorbidität mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 12 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Männliche und weibliche Teilnehmer mit verschiedenen BMI
Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer werden aufgenommen, mit dem Ziel, eine Kohorte zu schaffen, in der alle BMI -Ebenen gleichermaßen vorhanden sind.
Adipozyten der abdominalen subkutanen und viszeralen Fettgewebedepots werden isoliert und sequenziert, um eine lineare Regressionsanalyse von Transkriptionsnetzwerken über BMI hinweg durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adipozyten spezifische Signalübertragung
Zeitfenster: Juni 2024 - September 2025
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RNA -Sequenzierung isolierter Adipozyten
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Juni 2024 - September 2025
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Genregulierungsnetzwerke
Zeitfenster: Juni 2024 - September 2025
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ATAC -Sequenzierung isolierter Adipozyten zur Bestimmung der zugänglichen Chromatinregionen.
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Juni 2024 - September 2025
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adipozytenzellgröße
Zeitfenster: September 2024 - Dezember 2024
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Bestimmung der durchschnittlichen Adipozytenzellgröße und der Zellgrößenverteilung in beiden Gewebedepots.
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September 2024 - Dezember 2024
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Standard -Blutuntersuchungen
Zeitfenster: Jan 2025 - September 2025
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Analyse von Standard -Blutuntersuchungen durch Forschungsdiagnostikabteilung des Krankenhauses; einschließlich Ernährungsstatus (Hämoglobin, Magnesium, Zink, Phosphat, Ferritin, Eisen, Albumin.
Vitamin D, Harnstoff), Gerinnung (INR, APTT, Blutplättchen), Blutlipide (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und Insulinresistenz (Homa-IR, Hba1c, C-Peptid, Glucose).
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Jan 2025 - September 2025
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Adipokinsekretion
Zeitfenster: Jan 2025 - September 2025
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Speicherung von zusätzlichem Serum und Plasma zur zusätzlichen Analyse von Adipokinen wie Adiponectin und Leptin.
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Jan 2025 - September 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susanne Mandrup, PhD, s.mandrup@bmb.sdu.dk
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-20200123
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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