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긴 코비드 증후군을위한 다 파글 리플로 진 (DALCO)

2026년 6월 30일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation
이것은 무작위 위약 대조 연구입니다. 긴 코비드 환자는 12 개월 동안 다 파글 리플로 진 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 다중 센터, 무작위, 위약 대조 시험입니다 (그림 4). 우리는 12 개월의 Dapagliflozin 10 mg 또는 위약에 긴 코비드 환자를 무작위로 할당 할 것입니다. Dapagliflozin의 10mg 일일 용량은 대규모 임상 시험 (44,48)에 사용되었으며, Health Canada는 심장 및 신장 질환에 대한 승인 된 용량입니다. 또한,이 용량은 신체 조성의 MRI 연구 (58) 및 급성 CovID-19 환자 (54)에서 RCT에 사용되었다.

긴 코비드를 가진 적격 환자는 포스트 코비드 프로그램 또는 광고-미디어를 통해 광고에서 모집됩니다. 총 192 명의 참가자가 등록 될 것이며 3 년이 걸릴 것으로 예상됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 추적됩니다. 5 년의 연구 기간 (3 년 채용, 2 년 추적 관찰)에 따라 환자는 3.5 년의 중간 값을 따를 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

192

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ian Paterson

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상, 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
  • 양성 CovID-19 검사 이력 (중합 효소 연쇄 반응 또는 빠른 검사)이 있거나 의료 서비스 제공자에 의해 CovID-19로 진단 된 환자.
  • 감염으로부터 12 주 이상, 대체 진단으로 설명되지 않는 적어도 8 주 동안 존재하거나 지속적인 증상 (64).
  • 성적으로 활동적이라면 연구 전반에 걸쳐 적어도 하나의 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 기꺼이 사용하는 가임 잠재력 (WOCBP).

제외 기준 :

  • 당뇨병의 역사
  • 사전 심부전
  • 글루카곤-유사 펩티드 -1 수용체 작용제를 이용한 체중 감량 처리 (예 : Liraglutide, Semaglutide)
  • 다음 12 개월 동안 임신 또는 계획된 임신. 우리는 선별 당시 임신 가능성에 대해 WOCBP에게 물어볼 것입니다. 그렇다면 임신 검사가 제공됩니다. 이 경우 테스트가 거부되면 연구에서 제외됩니다.
  • 모유 수유중인 여성
  • 심각한 신장 장애 (EGFR <30ml/min1.73m2)
  • 알레르기의 역사 또는 다 파글 리플로 진에 대한 과민증

프로토콜의 선택적 MRI 부분 제외 :

- MRI에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 적
참가자는 12 개월 동안 구두로 10mg 다 파글 리플로 진을 받게됩니다
의약품: Dapagliflozin (DAPA)
12 개월 동안 하루에 한 번 Dapagliflozin 10mg 경구
위약 비교기: 위약
참가자는 12 개월 동안 매일 한 번 위약을 받게됩니다.
의약품: 위약
참가자는 12 개월 동안 매일 한 번 입으로 찍은 일치하는 위약을 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EQ-5D 파생 유틸리티 점수의 6 개월 변경.
기간: 6 개월
EQ-5D 파생 유틸리티 점수의 6 개월 변경은 다중 회귀 모델 내에서 Dapagliflozin과 위약 암 사이에 비교됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사고 당뇨병
기간: 12 개월
당뇨병의 새로운 진단 (공복 포도당> 7.0 mmol/l. HBA! C> 6.5%, 당뇨병 약물 요법의 새로운 처방)
12 개월
심혈관 사건
기간: 12 개월
심혈관 사건 - 심방 세동, 심실 빈맥/세동, 급성 관상 동맥 증후군, 심부전, 일시적인 허혈성 공격, 뇌졸중, 심혈관 사망
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Heart Institute Research Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024OCT9

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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