Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dapagliflotsiini pitkään covid -oireyhtymään (DALCO)

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Tämä on satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus. Potilaat, joilla on pitkä covid, satunnaistetaan saamaan dapagliflotsiinia tai lumelääkettä 12 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, plasebokontrolloitu tutkimus (kuva 4). Määritämme satunnaisesti potilaat, joilla on pitkä covid, 12 kuukauden dapagliflotsiini 10 mg tai lumelääke päivittäin. 10 mg päivittäistä dapagliflotsiiniannosta käytettiin suurissa kliinisissä tutkimuksissa (44,48) ja se on terveys Kanadan hyväksytty annos sydän- ja munuaissairauksille. Lisäksi tätä annosta käytettiin kehon koostumuksen (58) ja RCT: n MRI-tutkimuksessa potilailla, joilla oli akuutti COVID-19 (54).

Tukikelpoiset potilaat, joilla on pitkä COVID Yhteensä 192 osallistujaa ilmoittautuu ja tämän odotetaan kestävän 3 vuotta. Osallistujia seurataan koko tutkimuksen ajan. Viiden vuoden tutkimuksen keston perusteella (3 vuoden rekrytointi, 2 vuoden seuranta) potilaita seurataan 3,5 vuoden mediaania.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

192

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ian Paterson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias tai vanhempi ja halukas ja kykenevä antamaan tietoista suostumusta
  • Potilaat, joilla on ollut positiivinen COVID-19-testi (polymeraasiketjureaktio tai nopea testi) tai terveydenhuollon tarjoaja on diagnosoitu COVID-19.
  • Uudet tai pysyvät oireet vähintään 12 viikossa tartunnasta ja läsnä vähintään 8 viikon ajan, jota ei selitetä vaihtoehtoisella diagnoosilla (64).
  • Kilpailupotentiaalin naiset (WOCBP), jotka ovat, jos seksuaalisesti aktiivisia, ovat valmiita käyttämään ainakin yhtä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeteksen historia
  • Aikaisempi sydämen vajaatoiminta
  • Painonpudotuskäsittely glukagonin kaltaisilla peptidi-1-reseptoriagonisteilla (esim. liraglutide, semaglutide)
  • Raskaus tai suunniteltu raskaus seuraavan 12 kuukauden aikana. Kysymme WOCBP: tä raskauden mahdollisuudesta seulonnan aikaan ja jos on, niin raskauden testausta tarjotaan. Jos testausta hylätään tässä tapauksessa, ne jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
  • Naiset, jotka imettävät
  • Vakava munuaisten heikkeneminen (EGFR <30ml/min1,73M2)
  • Tunnettu allergian historia tai yliherkkyys dapagliflotsiinille

Poissulkeminen pöytäkirjan valinnaiselle MRI -osalle:

- MRI: n vasta -aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio-
Osallistujat saavat 10 mg dapagliflotsiinia suun kautta 12 kuukauden ajan
Lääke: Dapagliflotsiini (dapa)
Dapagliflotsiini 10 mg suun kautta kerran päivässä 12 kuukauden ajan
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkkeen kerran päivässä 12 kuukauden ajan.
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavan lumelääkkeen, joka on otettu kerran päivittäin suuhun 12 kuukaudeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden muutos EQ-5D: n johdetussa apuohjelmassa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dapagliflotsiini- ja lumelääkevarsien välillä verrataan 6 kuukauden EQ-5D-johdettujen hyötypisteiden muutosta monen regressiomallin välillä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtuma diabetes
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Diabetes mellituksen uusi diagnoosi (paastoglukoosi> 7,0 mmol/l. HBA! C> 6,5%, Diabetes -farmakoterapian uusi resepti)
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sydän- ja verisuonitapahtuma - eteisvärinä, kammion takykardia/värähtely, akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä, sydämen vajaatoiminta, ohimenevä iskeeminen hyökkäys, aivohalvaus, sydän- ja verisuonikuolema
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024OCT9

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa