- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06908122
비 알코올성 지방간 질환 진단에서 실험실 바이오 마커의 유효성 (NAFLD).
연구 개요
상세 설명
비 알코올성 지방 간 질환 (NAFLD)은 인슐린 저항성과 관련된 과도한 간 지방 축적을 특징으로하며, 5% 간세포에서의 기질의 조직 학적 존재로 정의된다.
NAFLD는 간단한 지방증 (비 알코올성 지방간), 스테 토 헵 감염 (비 알코올성 관정 관통염, NASH)에서 범위의 간 질환을 포함하는 우산 용어입니다. NAFLD는 또한 간경변, 간세포 암종 및 사망의 주요 원인입니다.
NAFLD 및 간 섬유증의 조기 진단 및 평가는 질병 진행을 모니터링하고 영향을받는 개인을위한 최상의 치료 옵션을 선택하는 데 필수적입니다.
간 생검에 상당한 단점이 있다는 점을 감안할 때, NAFLD 탐지 및 위험 평가를위한 진정한 비 침습적 방법이 심각하게 필요했습니다. 혈청 마커 및 기타 지표는 편의성, 저렴한 비용 및 진단의 정확도로 인해 질병을 선별하는 데 유용합니다. 건강에 해로운식이 조성은 비 알코올성 지방 간 질환의 진행에 중요한 요소입니다. 많은 연구가 대사 증후군, T2DM 및 심혈관 질환과 같은 조건에서 지중해식이의 이점을 둘러싸고 있습니다. 이러한 조건은 종종 공존하며 NAFLD와 병리 생리 학적 연관성을 갖는다.
지중해식이 요법 (Med)은 과일과 채소, 콩류, 곡물 및 단일 불포화 지방산 (MUFA)의 높은 섭취를 특징으로하는 식물성식이 요법으로 정의되며, 이는 많은 만성 질환의 위험이 낮습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 외래 환자 클리닉에 참석 한 모든 성인 환자는 18 세 이상의 나이를 특징으로합니다.
- NAFLD로 진단 된 환자.
제외 기준 :
- 18 세 미만의 환자.
- 간 섬유증의 다른 원인을 피하기 위해 바이러스 성 간염 진단을받은 환자. .
- 알코올성 지방간 환자 (남성의 경우 하루에 3 개 이상의 표준 음료 또는 여성의 경우 하루에 2 개 이상의 표준 음료).
- 간 지방증을 촉진하는 것으로 알려진 약물로 치료를받는 환자 (예 : 타목시펜, 아미오다론, 에스트로겐 또는 코르티코 스테로이드).
- 악성 종양 또는 기타 심각한 기관 기능 장애 질환 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비 알코올성 지방 간 질환 (NAFLD)의 진단에서 실험실 바이오 마커의 유효성과 복부 초음파 및 피브로스 칸과 비교하여 결과입니다.
기간: 1 년
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NAFLD 진단에서 다른 실험실 마커의 유효성을 평가하기 위해 다른 실험실 비율이 계산됩니다.
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Assiut University 병원에 참석하는 NAFLD 환자를위한 지중해식이 프로그램 상담 의식이 생활 스타일과 행동
기간: 1 년
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-지중해에 대한 조정 준수는 검증 된 17- 항목 Meddiet 준수 설문지에 의해 평가됩니다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ko E, Yoon EL, Jun DW. Risk factors in nonalcoholic fatty liver disease. Clin Mol Hepatol. 2023 Feb;29(Suppl):S79-S85. doi: 10.3350/cmh.2022.0398. Epub 2022 Dec 14.
- Han SK, Baik SK, Kim MY. Non-alcoholic fatty liver disease: Definition and subtypes. Clin Mol Hepatol. 2023 Feb;29(suppl):S5-S16. doi: 10.3350/cmh.2022.0424. Epub 2022 Dec 28.
- Montemayor S, Mascaro CM, Ugarriza L, Casares M, Llompart I, Abete I, Zulet MA, Martinez JA, Tur JA, Bouzas C. Adherence to Mediterranean Diet and NAFLD in Patients with Metabolic Syndrome: The FLIPAN Study. Nutrients. 2022 Aug 3;14(15):3186. doi: 10.3390/nu14153186.
- George ES, Reddy A, Nicoll AJ, Ryan MC, Itsiopoulos C, Abbott G, Johnson NA, Sood S, Roberts SK, Tierney AC. Impact of a Mediterranean diet on hepatic and metabolic outcomes in non-alcoholic fatty liver disease: The MEDINA randomised controlled trial. Liver Int. 2022 Jun;42(6):1308-1322. doi: 10.1111/liv.15264. Epub 2022 Apr 26.
- Doustmohammadian A, Clark CCT, Maadi M, Motamed N, Sobhrakhshankhah E, Ajdarkosh H, Mansourian MR, Esfandyari S, Hanjani NA, Nikkhoo M, Zamani F. Favorable association between Mediterranean diet (MeD) and DASH with NAFLD among Iranian adults of the Amol Cohort Study (AmolCS). Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2131. doi: 10.1038/s41598-022-06035-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- FAM.AssiutU
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