Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af ​​laboratoriebiomarkører i diagnose af ikke -alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) og dets konsekvenser

26. marts 2025 opdateret af: Mahy nour Zoghby Abd elhi, Assiut University
Gyldigheden af ​​laboratoriebiomarkører i diagnosen NAFLD er stadig ikke etableret, og overholdelse af en sund diæt livsstil for disse patienter i vores samfund studeres ikke godt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er kendetegnet ved overdreven akkumulering af leverfedt, forbundet med insulinresistens og defineret som den histologiske tilstedeværelse af steatose i> 5% hepatocytter.

NAFLD er en paraplyterminologi, der indeholder et spektrum af leversygdomme, der spænder fra simpel steatose (ikke -alkoholisk fedtlever), steatohepatitis (ikke -alkoholisk steatohepatitis, NASH) og cirrhose. NAFLD er også den førende årsag til levercirrhose, hepatocellulært karcinom og død.

Tidlig diagnose og vurdering af NAFLD og leverfibrose er vigtige for overvågning af sygdomsprogression og valg af de bedste behandlingsmuligheder for berørte personer.

I betragtning af at leverbiopsi havde betydelige ulemper, var der et stort behov for ægte ikke -invasive metoder til NAFLD -detektion og risikovurdering. Serummarkørerne og andre indikatorer er værdifulde til screeningssygdomme på grund af deres bekvemmelighed, lave omkostninger og nøjagtighed af diagnose Usund diætsammensætning er en vigtig faktor i udviklingen af ​​ikke-alkoholisk fedtleversygdom. Mange undersøgelser omgiver fordelene ved en middelhavsdiæt under tilstande som metabolisk syndrom, T2DM og hjerte -kar -sygdom; Sådanne forhold sameksisterer ofte og har en patofysiologisk forbindelse med NAFLD.

Middelhavets diæt (MED) er defineret som en plantebaseret diæt, der er kendetegnet ved et højt indtag af frugt og grøntsager, bælgfrugter, fuldkorn og et højt forhold mellem enumættede fedtsyrer (MUFA), som er forbundet med en lavere risiko for mange kroniske sygdomme

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev diagnosticeret som NAFLD, deltager på ambulante klinikker, der er karakteriseret i en alder over 18 år.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle voksne patienter, der deltager i poliklinikker, der er kendetegnet ved en alder over 18 år.
  • Patienter, der er diagnosticeret som NAFLD.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år gamle.
  • Patienter, der er diagnosticeret med viral hepatitis for at undgå andre årsager til leverfibrose. .
  • Patienter med alkoholisk fedtlever (mere end tre standarddrikke om dagen for mænd eller mere end to standarddrikke om dagen for kvinder).
  • Patienter, der får behandling med lægemidler, der vides at fremme leverstatose (for eksempel tamoxifen, amiodaron, østrogen eller kortikosteroider).
  • Patienter med ondartede tumorer eller andre alvorlige organdysfunktionssygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldigheden af ​​lab -biomarkører i diagnosen ikke -alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) og dets konsekvenser i sammenligning med abdominal ultralyd og fibroscan.
Tidsramme: 1 år
Forskellige laboratorieforhold beregnes for at vurdere gyldigheden af ​​forskellige laboratoriemarkører ved diagnose af NAFLD
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætlivsstil og adfærd af Middelhavsprogrammets rådgivning til NAFLD -patienter, der deltager i Assiut University Hospitaler
Tidsramme: Et år
-Næring Adhæsion til Middelhavet vil blive vurderet af en valideret 17-artikel MEDDIET Adhæsionsspørgeskema
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

3. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAM.AssiutU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner