- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06908122
Ważność laboratoryjnych biomarkerów w diagnozowaniu niealkoholowej choroby wątroby (NAFLD) i jej konsekwencji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezalkoholowa choroba wątroby tłuszczowej (NAFLD) charakteryzuje się nadmierną akumulacją tłuszczu wątroby, związaną z insulinoopornością, i zdefiniowana jako histologiczna obecność stłuszczenia w> 5% hepatocytach.
NAFLD jest terminologią parasolową zawierającą spektrum chorób wątroby, od prostej stłuszczenia (niealkoholowa wątroba stłuszczowa), stłuszczeniowe zapalenie nacisku (niealkoholowe zapalenie stłuszczeniowe, Nash) i marskość wątroby. NAFLD jest również główną przyczyną marskości wątroby, raka wątrobowokomórkowego i śmierci.
Wczesna diagnoza i ocena zwłóknienia NAFLD i wątroby są niezbędne do monitorowania postępu choroby i wybierania najlepszych opcji leczenia dla osób dotkniętych osobnikami.
Biorąc pod uwagę, że biopsja wątroby miała znaczne wady, istniała straszna potrzeba prawdziwych nieinwazyjnych metod wykrywania i oceny ryzyka. Markery surowicy i inne wskaźniki są cenne dla chorób badań przesiewowych ze względu na ich wygodę, niski koszt i dokładność diagnozy Niezdrowy skład diety jest ważnym czynnikiem w postępie nie alkoholowej choroby wątroby stłuszczeniowej. Wiele badań otacza korzyści diety śródziemnomorskiej w warunkach takich jak zespół metaboliczny, T2DM i choroby sercowo -naczyniowe; Takie warunki często współistnieją i mają patofizjologiczny związek z NAFLD.
Dieta śródziemnomorska (MED) jest definiowana jako dieta roślinna charakteryzująca się wysokim spożyciem owoców i warzyw, roślin strączkowych, pełnych ziarna i wysokim stosunkiem jednonienasyconych kwasów tłuszczowych (MUFA), co wiąże się z niższym ryzykiem wielu przewlekłych chorób.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy dorośli pacjenci uczęszczający na kliniki ambulatoryjne charakteryzują się wiekiem ponad 18 lat.
- Pacjenci zdiagnozowani jako NAFLD.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci zdiagnozowano wirusowe zapalenie wątroby, aby uniknąć innych przyczyn zwłóknienia wątroby. .
- Pacjenci z alkoholową stłuszczową wątrobą (więcej niż trzy standardowe napoje dziennie dla mężczyzn lub więcej niż dwa standardowe napoje dziennie dla kobiet).
- Pacjenci otrzymujący leczenie lekami, o których wiadomo, że promują stłuszczenie wątroby (na przykład tamoksyfen, amiodaron, estrogen lub kortykosteroidy).
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi lub innymi ciężkimi chorobami zaburzeń narządów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność biomarkerów laboratoryjnych w diagnozie niealkoholowej choroby wątroby (NAFLD) i jej konsekwencji w porównaniu z ultradźwiękiem brzucha i włókna.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różne wskaźniki laboratoryjne zostaną obliczone w celu oceny ważności różnych markerów laboratoryjnych w diagnozowaniu NAFLD
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Styl życia diety i postępowanie w programie diety śródziemnomorskiej porady dla pacjentów z Nafld uczęszczającymi do szpitali uniwersyteckich Assiut
Ramy czasowe: rok
|
-Nientracja przestrzegania Morza Śródziemnego zostanie oceniona przez zatwierdzony 17-elementowy kwestionariusz przylegania Meddiet
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ko E, Yoon EL, Jun DW. Risk factors in nonalcoholic fatty liver disease. Clin Mol Hepatol. 2023 Feb;29(Suppl):S79-S85. doi: 10.3350/cmh.2022.0398. Epub 2022 Dec 14.
- Han SK, Baik SK, Kim MY. Non-alcoholic fatty liver disease: Definition and subtypes. Clin Mol Hepatol. 2023 Feb;29(suppl):S5-S16. doi: 10.3350/cmh.2022.0424. Epub 2022 Dec 28.
- Montemayor S, Mascaro CM, Ugarriza L, Casares M, Llompart I, Abete I, Zulet MA, Martinez JA, Tur JA, Bouzas C. Adherence to Mediterranean Diet and NAFLD in Patients with Metabolic Syndrome: The FLIPAN Study. Nutrients. 2022 Aug 3;14(15):3186. doi: 10.3390/nu14153186.
- George ES, Reddy A, Nicoll AJ, Ryan MC, Itsiopoulos C, Abbott G, Johnson NA, Sood S, Roberts SK, Tierney AC. Impact of a Mediterranean diet on hepatic and metabolic outcomes in non-alcoholic fatty liver disease: The MEDINA randomised controlled trial. Liver Int. 2022 Jun;42(6):1308-1322. doi: 10.1111/liv.15264. Epub 2022 Apr 26.
- Doustmohammadian A, Clark CCT, Maadi M, Motamed N, Sobhrakhshankhah E, Ajdarkosh H, Mansourian MR, Esfandyari S, Hanjani NA, Nikkhoo M, Zamani F. Favorable association between Mediterranean diet (MeD) and DASH with NAFLD among Iranian adults of the Amol Cohort Study (AmolCS). Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2131. doi: 10.1038/s41598-022-06035-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAM.AssiutU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .