Geldigheid van laboratoriumbiomarkers bij de diagnose van niet -alcoholische leververvetting (NAFLD) en de gevolgen ervan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) wordt gekenmerkt door overmatige accumulatie van levervetten, geassocieerd met insulineresistentie en gedefinieerd als de histologische aanwezigheid van steatose in> 5% hepatocyten.
NAFLD is een overkoepelende terminologie met een spectrum van leverziekten, variërend van eenvoudige steatose (niet -alcoholische leverlever), steatohepatitis (niet -alcoholische steatohepatitis, NASH) en cirrhose. NAFLD is ook de belangrijkste oorzaak van levercirrose, hepatocellulair carcinoom en dood.
Vroege diagnose en beoordeling van NAFLD en leverfibrose zijn essentieel voor het monitoren van de progressie van de ziekte en het selecteren van de beste behandelingsopties voor getroffen personen.
Gezien het feit dat leverbiopsie aanzienlijke nadelen had, was er een dringende behoefte aan echte niet -invasieve methoden voor NAFLD -detectie en risicobeoordeling. De serummarkers en andere indicatoren zijn waardevol voor het screenen van ziekten vanwege hun gemak, lage kosten en nauwkeurigheid van de diagnose Ongezonde voedingssamenstelling is een belangrijke factor bij de progressie van niet-alcoholische leververvetting. Veel studies omringen de voordelen van een mediterraan dieet bij aandoeningen zoals metabool syndroom, T2DM en hart- en vaatziekten; Dergelijke omstandigheden bestaan vaak naast elkaar en hebben een pathofysiologische link met NAFLD.
Het mediterrane dieet (MED) wordt gedefinieerd als een plantaardig dieet dat wordt gekenmerkt door een hoge inname van fruit en groenten, peulvruchten, volle granen en een hoge verhouding van enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA), dat wordt geassocieerd met een lager risico op veel chronische ziekten
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten die poliklinieken bijwonen, gekenmerkt door een leeftijd ouder dan 18 jaar.
- Patiënten gediagnosticeerd als NAFLD.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar oud.
- Patiënten met de diagnose virale hepatitis om andere oorzaken van leverfibrose te voorkomen. .
- Patiënten met alcoholische leverlever (meer dan drie standaard dranken per dag voor mannen of meer dan twee standaarddranken per dag voor vrouwen).
- Patiënten die een behandeling krijgen met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze leversteatose bevorderen (bijvoorbeeld tamoxifen, amiodaron, oestrogeen of corticosteroïden).
- Patiënten met kwaadaardige tumoren of andere ernstige orgaandisfunctieziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid van laboratoriumbiomarkers bij de diagnose van niet -alcoholische leververvetting (NAFLD) en de gevolgen ervan in vergelijking met buik -echografie en fibroscan.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verschillende laboratoriumverhouding zal worden berekend om de validiteit van verschillende laboratoriummarkers te beoordelen bij de diagnose van NAFLD
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetlevenstijl en gedrag van mediterraan dieetprogramma's counseling voor NAFLD -patiënten die Assiut University -ziekenhuizen bezoeken
Tijdsspanne: een jaar
|
-Nutrition-therapietrouw aan Middellandse Zee zal worden beoordeeld door een gevalideerde 17-item Meddiet-therapietrouw vragenlijst
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ko E, Yoon EL, Jun DW. Risk factors in nonalcoholic fatty liver disease. Clin Mol Hepatol. 2023 Feb;29(Suppl):S79-S85. doi: 10.3350/cmh.2022.0398. Epub 2022 Dec 14.
- Han SK, Baik SK, Kim MY. Non-alcoholic fatty liver disease: Definition and subtypes. Clin Mol Hepatol. 2023 Feb;29(suppl):S5-S16. doi: 10.3350/cmh.2022.0424. Epub 2022 Dec 28.
- Montemayor S, Mascaro CM, Ugarriza L, Casares M, Llompart I, Abete I, Zulet MA, Martinez JA, Tur JA, Bouzas C. Adherence to Mediterranean Diet and NAFLD in Patients with Metabolic Syndrome: The FLIPAN Study. Nutrients. 2022 Aug 3;14(15):3186. doi: 10.3390/nu14153186.
- George ES, Reddy A, Nicoll AJ, Ryan MC, Itsiopoulos C, Abbott G, Johnson NA, Sood S, Roberts SK, Tierney AC. Impact of a Mediterranean diet on hepatic and metabolic outcomes in non-alcoholic fatty liver disease: The MEDINA randomised controlled trial. Liver Int. 2022 Jun;42(6):1308-1322. doi: 10.1111/liv.15264. Epub 2022 Apr 26.
- Doustmohammadian A, Clark CCT, Maadi M, Motamed N, Sobhrakhshankhah E, Ajdarkosh H, Mansourian MR, Esfandyari S, Hanjani NA, Nikkhoo M, Zamani F. Favorable association between Mediterranean diet (MeD) and DASH with NAFLD among Iranian adults of the Amol Cohort Study (AmolCS). Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2131. doi: 10.1038/s41598-022-06035-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAM.AssiutU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .