Gültigkeit von Laborbiomarkern bei der Diagnose einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) und deren Folgen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) ist durch eine übermäßige Akkumulation von Leberfett gekennzeichnet, die mit Insulinresistenz verbunden ist und als histologisches Vorhandensein von Steatose in> 5% Hepatozyten definiert ist.
NAFLD ist eine Dachterminologie mit einem Spektrum von Lebererkrankungen, die von einfacher Steatose (nichtalkoholische Fettleber), Steatohepatitis (nichtalkoholische Steatohepatitis, NASH) und Zirrhose reichen. NAFLD ist auch die häufigste Ursache für Leberzirrhose, hepatozelluläres Karzinom und Tod.
Frühe Diagnose und Bewertung von NAFLD und Leberfibrose sind für die Überwachung des Fortschreitens der Erkrankung und zur Auswahl der besten Behandlungsoptionen für betroffene Personen von wesentlicher Bedeutung.
Angesichts der Tatsache, dass die Leberbiopsie erhebliche Nachteile aufwies, bestand ein schwerer Bedarf an echten nichtinvasiven Methoden für die NAFLD -Erkennung und Risikobewertung. Die Serummarker und andere Indikatoren sind aufgrund ihrer Bequemlichkeit, geringen Kosten und Genauigkeit der Diagnose-diagnostizierter diätetischer Zusammensetzung ein wichtiger Faktor für das Fortschreiten einer nicht alkoholischen Fettlebererkrankung für das Screening von Krankheiten. Viele Studien umgeben die Vorteile einer mediterranen Ernährung unter Erkrankungen wie metabolischem Syndrom, T2DM und Herz -Kreislauf -Erkrankungen. Solche Bedingungen koexistieren häufig und haben eine pathophysiologische Verbindung mit NAFLD.
Die Mediterranean Diet (MED) ist definiert als eine auf pflanzliche Diät, die durch eine hohe Aufnahme von Obst und Gemüse, Hülsenfrüchten, Vollkornprodukten und einem hohen Verhältnis von ein ungesättigten Fettsäuren (MUFA) gekennzeichnet ist, was mit einem geringeren Risiko vieler chronischer Krankheiten verbunden ist
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten, die ambulante Kliniken besuchen, die durch ein Alter über 18 Jahre gekennzeichnet sind.
- Patienten diagnostiziert als NAFLD.
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 18 Jahre alt.
- Patienten, bei denen eine virale Hepatitis diagnostiziert wurde, um andere Ursachen für Leberfibrose zu vermeiden. .
- Patienten mit alkoholischer Fettleber (mehr als drei Standardgetränke pro Tag für Männer oder mehr als zwei Standardgetränke pro Tag für Frauen).
- Patienten, die mit Medikamenten behandelt werden, die bekanntermaßen Lebersteatose fördern (z. B. Tamoxifen, Amiodaron, Östrogen oder Kortikosteroide).
- Patienten mit malignen Tumoren oder anderen schweren Organfunktionsstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gültigkeit von Laborbiomarkern bei der Diagnose einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) und es ist Folgen im Vergleich zu Bauchultraschall und Fibroscan.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Eine unterschiedliche Laborverhältnis wird berechnet, um die Gültigkeit verschiedener Labormarker bei der Diagnose von NAFLD zu bewerten
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensdauer und Verhalten des Mittelmeer -Ernährungsprogramms für NAFLD -Patienten, die Krankenhäuser der Assiut University besuchen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
-Nähre Die Einhaltung des Mittelmeers wird durch einen validierten 17-Punkte-Fragebogen bewertet
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ko E, Yoon EL, Jun DW. Risk factors in nonalcoholic fatty liver disease. Clin Mol Hepatol. 2023 Feb;29(Suppl):S79-S85. doi: 10.3350/cmh.2022.0398. Epub 2022 Dec 14.
- Han SK, Baik SK, Kim MY. Non-alcoholic fatty liver disease: Definition and subtypes. Clin Mol Hepatol. 2023 Feb;29(suppl):S5-S16. doi: 10.3350/cmh.2022.0424. Epub 2022 Dec 28.
- Montemayor S, Mascaro CM, Ugarriza L, Casares M, Llompart I, Abete I, Zulet MA, Martinez JA, Tur JA, Bouzas C. Adherence to Mediterranean Diet and NAFLD in Patients with Metabolic Syndrome: The FLIPAN Study. Nutrients. 2022 Aug 3;14(15):3186. doi: 10.3390/nu14153186.
- George ES, Reddy A, Nicoll AJ, Ryan MC, Itsiopoulos C, Abbott G, Johnson NA, Sood S, Roberts SK, Tierney AC. Impact of a Mediterranean diet on hepatic and metabolic outcomes in non-alcoholic fatty liver disease: The MEDINA randomised controlled trial. Liver Int. 2022 Jun;42(6):1308-1322. doi: 10.1111/liv.15264. Epub 2022 Apr 26.
- Doustmohammadian A, Clark CCT, Maadi M, Motamed N, Sobhrakhshankhah E, Ajdarkosh H, Mansourian MR, Esfandyari S, Hanjani NA, Nikkhoo M, Zamani F. Favorable association between Mediterranean diet (MeD) and DASH with NAFLD among Iranian adults of the Amol Cohort Study (AmolCS). Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2131. doi: 10.1038/s41598-022-06035-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FAM.AssiutU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .