Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet av laboratoriebiomarkører ved diagnose av ikke -alkoholisk fettsykdom (NAFLD) og det er konsekvenser

26. mars 2025 oppdatert av: Mahy nour Zoghby Abd elhi, Assiut University
Gyldigheten av laboratoriebiomarkører i diagnosen NAFLD er fremdeles ikke etablert, og overholdelse av en sunn livsstil for de pasientene i samfunnet vårt er ikke godt studert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Ikke-alkoholholdig fet leversykdom (NAFLD) er preget av overdreven akkumulering av leverfett, assosiert med insulinresistens, og definert som den histologiske tilstedeværelsen av steatose i> 5% hepatocytter.

NAFLD er en paraplyterminologi som inkluderer et spekter av leversykdommer som spenner fra enkel steatose (ikke -alkoholisk fettlever), steatohepatitt (ikke -alkoholisk steatohepatitt, Nash) og skrumplever. NAFLD er også den ledende årsaken til levercirrhose, hepatocellulært karsinom og død.

Tidlig diagnose og vurdering av NAFLD og leverfibrose er avgjørende for å overvåke sykdomsprogresjon og velge de beste behandlingsalternativene for berørte individer.

Gitt at leverbiopsi hadde betydelige ulemper, var det et stort behov for ekte ikke -invasive metoder for NAFLD -deteksjon og risikovurdering. Serummarkørene og andre indikatorer er verdifulle for screeningssykdommer på grunn av deres bekvemmelighet, lave kostnader og nøyaktighet av diagnose usunn kostholdssammensetning er en viktig faktor i progresjonen av ikke-alkoholisk fett leversykdom. Mange studier omgir fordelene med et middelhavsdiett i tilstander som metabolsk syndrom, T2DM og hjerte- og karsykdommer; Slike forhold sameksisterer ofte og har en patofysiologisk kobling med NAFLD.

Middelhavsdietten (MED) er definert som et plantebasert kosthold som er preget av et høyt inntak av frukt og grønnsaker, belgfrukter, fullkorn og et høyt forhold av enumettede fettsyrer (MUFA), noe som er assosiert med en lavere risiko for mange kroniske sykdommer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert som å ha NAFLD på poliklinikker preget av en alder over 18 år.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle voksne pasienter som deltar på poliklinikker preget av en alder over 18 år.
  • Pasienter diagnostisert som NAFLD.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år.
  • Pasienter diagnostisert med viral hepatitt for å unngå andre årsaker til leverfibrose. .
  • Pasienter med alkoholholdig fet lever (mer enn tre standarddrikker per dag for menn eller mer enn to standarddrikker per dag for kvinner).
  • Pasienter som får behandling med medisiner som er kjent for å fremme lever steatose (for eksempel tamoxifen, amiodaron, østrogen eller kortikosteroider).
  • Pasienter med ondartede svulster eller andre alvorlige organfunksjonssykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet av laboratoriebiomarkører i diagnosen ikke -alkoholisk fettsykdom (NAFLD) og det er konsekvenser sammenlignet med abdominal ultralyd og fibroskan.
Tidsramme: 1 år
Ulike laboratorieforhold vil bli beregnet for å vurdere gyldighet av forskjellige laboratoriemarkører i diagnose av NAFLD
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdslivsstil og oppførsel av rådgivning om middelhavsdiettprogram for NAFLD -pasienter som deltar på Assiut University Hospitals
Tidsramme: ett år
-Nutrisjonens overholdelse av Middelhavet vil bli vurdert av et validert 17-element Meddiet Adherence-spørreskjema
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FAM.AssiutU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere