Validez de los biomarcadores de laboratorio en el diagnóstico de enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y sus consecuencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) se caracteriza por una acumulación excesiva de grasa hepática, asociada con resistencia a la insulina y se define como la presencia histológica de esteatosis en hepatocitos> 5%.
NAFLD es una terminología general que incorpora un espectro de enfermedades hepáticas que van desde esteatosis simple (hígado graso no alcohólico), esteatohepatitis (esteatohepatitis no alcohólica, NASH) y cirrosis. NAFLD también es la principal causa de cirrosis hepática, carcinoma hepatocelular y muerte.
El diagnóstico temprano y la evaluación de la fibrosis de NAFLD y el hígado son esenciales para monitorear la progresión de la enfermedad y seleccionar las mejores opciones de tratamiento para las personas afectadas.
Dado que la biopsia hepática tenía desventajas considerables, había una gran necesidad de métodos genuinos no invasivos para la detección y evaluación de riesgos de NAFLD. Los marcadores séricos y otros indicadores son valiosos para las enfermedades de detección debido a su conveniencia, bajo costo y precisión del diagnóstico que la composición dietética no es saludable es un factor importante en la progresión de la enfermedad del hígado graso no alcohólico. Muchos estudios rodean los beneficios de una dieta mediterránea en afecciones como el síndrome metabólico, la DM2 y la enfermedad cardiovascular; Tales condiciones a menudo coexisten y tienen un vínculo fisiopatológico con NAFLD.
La dieta mediterránea (MED) se define como una dieta a base de plantas caracterizada por una alta ingesta de frutas y verduras, legumbres, granos integrales y una alta proporción de ácidos grasos monoinsaturados (MUFA), que se asocia con un menor riesgo de muchas enfermedades crónicas
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos que asisten a clínicas ambulatorias caracterizadas por una edad de más de 18 años.
- Pacientes diagnosticados como NAFLD.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Los pacientes diagnosticados con hepatitis viral para evitar otras causas de fibrosis hepática. .
- Pacientes con hígado graso alcohólico (más de tres bebidas estándar por día para hombres o más de dos bebidas estándar por día para mujeres).
- Los pacientes que reciben tratamiento con medicamentos que se sabe que promueven la esteatosis hepática (por ejemplo, tamoxifeno, amiodarona, estrógeno o corticosteroides).
- Pacientes con tumores malignos u otras enfermedades de disfunción de órganos graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validez de los biomarcadores de laboratorio en el diagnóstico de enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y sus consecuencias en comparación con el ultrasonido abdominal y el fibroscano.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se calculará una relación de laboratorio diferente para evaluar la validez de diferentes marcadores de laboratorio en el diagnóstico de NAFLD
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estilo de vida dietético y conducta de asesoramiento sobre el programa de dieta mediterránea para pacientes con NAFLD que asisten a los hospitales de la Universidad de Assiut
Periodo de tiempo: un año
|
-La la adherencia de la nutrición al Mediterráneo será evaluada por un cuestionario validado de adherencia a la meddiet de 17 ítems
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ko E, Yoon EL, Jun DW. Risk factors in nonalcoholic fatty liver disease. Clin Mol Hepatol. 2023 Feb;29(Suppl):S79-S85. doi: 10.3350/cmh.2022.0398. Epub 2022 Dec 14.
- Han SK, Baik SK, Kim MY. Non-alcoholic fatty liver disease: Definition and subtypes. Clin Mol Hepatol. 2023 Feb;29(suppl):S5-S16. doi: 10.3350/cmh.2022.0424. Epub 2022 Dec 28.
- Montemayor S, Mascaro CM, Ugarriza L, Casares M, Llompart I, Abete I, Zulet MA, Martinez JA, Tur JA, Bouzas C. Adherence to Mediterranean Diet and NAFLD in Patients with Metabolic Syndrome: The FLIPAN Study. Nutrients. 2022 Aug 3;14(15):3186. doi: 10.3390/nu14153186.
- George ES, Reddy A, Nicoll AJ, Ryan MC, Itsiopoulos C, Abbott G, Johnson NA, Sood S, Roberts SK, Tierney AC. Impact of a Mediterranean diet on hepatic and metabolic outcomes in non-alcoholic fatty liver disease: The MEDINA randomised controlled trial. Liver Int. 2022 Jun;42(6):1308-1322. doi: 10.1111/liv.15264. Epub 2022 Apr 26.
- Doustmohammadian A, Clark CCT, Maadi M, Motamed N, Sobhrakhshankhah E, Ajdarkosh H, Mansourian MR, Esfandyari S, Hanjani NA, Nikkhoo M, Zamani F. Favorable association between Mediterranean diet (MeD) and DASH with NAFLD among Iranian adults of the Amol Cohort Study (AmolCS). Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2131. doi: 10.1038/s41598-022-06035-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAM.AssiutU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .