- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06908122
Достоверность лабораторных биомаркеров при диагностике неалкогольных жировых заболеваний печени (НАЖБОП) и его последствий
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Безалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) характеризуется чрезмерным накоплением жира в печени, связанным с резистентностью к инсулину и определяется как гистологическое присутствие стеатоза в> 5% гепатоцитах.
НАЖБП является зонтичной терминологией, включающей спектр заболеваний печени, начиная от простого стеатоза (неалкогольная жировая печень), стеатогепатит (неалкогольный стеатогепатит, НАСЕ) и цирроз. НАЖБП также является основной причиной цирроза печени, гепатоцеллюлярной карциномы и смерти.
Ранняя диагностика и оценка НАЖБП и фиброза печени необходимы для мониторинга прогрессирования заболевания и выбора лучших вариантов лечения для людей.
Учитывая, что биопсия печени имела значительные недостатки, существует острая потребность в подлинных неинвазивных методах обнаружения НАЖБП и оценки риска. Сывороточные маркеры и другие показатели ценны для скрининговых заболеваний из-за их удобства, низкой стоимости и точности диагноза нездорового пищевого состава является важным фактором в прогрессировании не алкогольной жировой болезни печени. Многие исследования окружают преимущества средиземноморской диеты в таких состояниях, как метаболический синдром, СД2 и сердечно -сосудистые заболевания; Такие условия часто сосуществуют и имеют патофизиологическую связь с НАЖБД.
Средиземноморская диета (MED) определяется как растительная диета, характеризующаяся высоким потреблением фруктов и овощей, бобовых, цельных зерен и высоким соотношением мононенасыщенных жирных кислот (MUFA), что связано с более низким риском многих хронических заболеваний
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, посещающие амбулаторные клиники, характеризующиеся возрастом старше 18 лет.
- Пациенты с диагнозом как НАЖБД.
Критерии исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты с диагнозом вирусный гепатит, чтобы избежать других причин фиброза печени. Полем
- Пациенты с алкогольной жирной печенью (более трех стандартных напитков в день для мужчин или более двух стандартных напитков в день для женщин).
- Пациенты, получающие лечение лекарственными средствами, которые, как известно, способствуют стеатозу печени (например, тамоксифен, амиодарон, эстроген или кортикостероиды).
- Пациенты со злокачественными опухолями или другими тяжелыми заболеваниями дисфункции органов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достоверность лабораторных биомаркеров при диагностике неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) и его последствия по сравнению с ультразвуком живота и фибросканом.
Временное ограничение: 1 год
|
Различное лабораторное соотношение будет рассчитано для оценки достоверности различных лабораторных маркеров при диагностике НАЖБП
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетический образ жизни и проведение консультирования по программе диеты средиземноморской диеты для пациентов с НАЖБОМ, посещающих больницы Университета Ассиута
Временное ограничение: один год
|
-Сод приверженность средиземноморскому
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ko E, Yoon EL, Jun DW. Risk factors in nonalcoholic fatty liver disease. Clin Mol Hepatol. 2023 Feb;29(Suppl):S79-S85. doi: 10.3350/cmh.2022.0398. Epub 2022 Dec 14.
- Han SK, Baik SK, Kim MY. Non-alcoholic fatty liver disease: Definition and subtypes. Clin Mol Hepatol. 2023 Feb;29(suppl):S5-S16. doi: 10.3350/cmh.2022.0424. Epub 2022 Dec 28.
- Montemayor S, Mascaro CM, Ugarriza L, Casares M, Llompart I, Abete I, Zulet MA, Martinez JA, Tur JA, Bouzas C. Adherence to Mediterranean Diet and NAFLD in Patients with Metabolic Syndrome: The FLIPAN Study. Nutrients. 2022 Aug 3;14(15):3186. doi: 10.3390/nu14153186.
- George ES, Reddy A, Nicoll AJ, Ryan MC, Itsiopoulos C, Abbott G, Johnson NA, Sood S, Roberts SK, Tierney AC. Impact of a Mediterranean diet on hepatic and metabolic outcomes in non-alcoholic fatty liver disease: The MEDINA randomised controlled trial. Liver Int. 2022 Jun;42(6):1308-1322. doi: 10.1111/liv.15264. Epub 2022 Apr 26.
- Doustmohammadian A, Clark CCT, Maadi M, Motamed N, Sobhrakhshankhah E, Ajdarkosh H, Mansourian MR, Esfandyari S, Hanjani NA, Nikkhoo M, Zamani F. Favorable association between Mediterranean diet (MeD) and DASH with NAFLD among Iranian adults of the Amol Cohort Study (AmolCS). Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2131. doi: 10.1038/s41598-022-06035-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAM.AssiutU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .