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Validade dos biomarcadores laboratoriais no diagnóstico de doença hepática grax não alcoólica (NAFLD) e suas consequências

26 de março de 2025 atualizado por: Mahy nour Zoghby Abd elhi, Assiut University
A validade dos biomarcadores de laboratório no diagnóstico de DHGNA ainda não está estabelecida, e a adesão a um estilo de vida alimentar saudável para esses pacientes em nossa comunidade não é bem estudado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é caracterizada por acumulação excessiva de gordura hepática, associada à resistência à insulina e definida como a presença histológica de esteatose em> 5% de hepatócitos.

O NAFLD é uma terminologia guarda -chuva que incorpora um espectro de doenças hepáticas que variam de esteatose simples (fígado gorduroso não alcoólico), esteato -hepatite (esteato -hepatite não alcoólica, NASH) e cirrose. O NAFLD também é a principal causa de cirrose hepática, carcinoma hepatocelular e morte.

O diagnóstico precoce e a avaliação da fibrose de DHGNA e fígado são essenciais para monitorar a progressão da doença e selecionar as melhores opções de tratamento para indivíduos afetados.

Dado que a biópsia hepática teve desvantagens consideráveis, havia uma necessidade terrível de métodos não invasivos genuínos para detecção de DHGNA e avaliação de risco. Os marcadores séricos e outros indicadores são valiosos para rastrear doenças devido à sua conveniência, baixo custo e precisão do diagnóstico composição alimentar prejudicial é um fator importante na progressão da doença hepática gordurosa não alcoólica. Muitos estudos cercam os benefícios de uma dieta mediterrânea em condições como síndrome metabólica, DM2 e doenças cardiovasculares; Tais condições geralmente coexistem e têm um vínculo fisiopatológico com a NAFLD.

A dieta mediterrânea (MED) é definida como uma dieta à base de plantas caracterizada por uma alta ingestão de frutas e vegetais, legumes, grãos integrais e uma alta proporção de ácidos graxos monoinsaturados (MUFA), que está associado a um menor risco de muitas doenças crônicas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes diagnosticados como tendo nafld atenderem às clínicas ambulatoriais caracterizadas por uma idade em 18 anos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos que frequentam clínicas ambulatoriais caracterizadas por uma idade em 18 anos.
  • Pacientes diagnosticados como DHGNA.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos.
  • Pacientes diagnosticados com hepatite viral para evitar outras causas de fibrose hepática. .
  • Pacientes com fígado gorduroso alcoólico (mais de três bebidas padrão por dia para homens ou mais de duas bebidas padrão por dia para mulheres).
  • Pacientes que recebem tratamento com medicamentos conhecidos por promover a esteatose hepática (por exemplo, tamoxifeno, amiodarona, estrogênio ou corticosteróides).
  • Pacientes com tumores malignos ou outras doenças graves de disfunção de órgãos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade dos biomarcadores do laboratório no diagnóstico de doença hepática grax não alcoólica (NAFLD) e suas conseqüências em comparação com o ultrassom abdominal e o fibroscano.
Prazo: 1 ano
Diferente proporção laboratorial será calculada para avaliar a validade de diferentes marcadores de laboratório no diagnóstico de DHGNA
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estilo de vida alimentar e conduta de aconselhamento do programa de dieta mediterrâneo para pacientes com DHGNA que frequentam hospitais da Universidade Assiut
Prazo: um ano
-Nutrição A adesão ao Mediterrâneo será avaliada por um questionário de aderência de 17 itens validado de 17 itens
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FAM.AssiutU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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