Laboratoriobiomarkkereiden pätevyys alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) diagnoosissa ja sen seuraukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholittomalle rasvamaksasairaudelle (NAFLD) on ominaista liiallinen maksan rasvan kertyminen, joka liittyy insuliiniresistenssiin ja määritelty steatoosin histologiseksi esiintymiseksi> 5-prosenttisissa hepatosyyteissä.
NAFLD on sateenvarjoterminologia, joka sisältää maksasairauksien spektrin yksinkertaisesta steatoosista (alkoholittomasta rasvamaksasta), steatohepatiitista (alkoholittomasta steatohepatiitti, NASH) ja maksakirroosi. NAFLD on myös maksan maksakirroosin, hepatosellulaarisen karsinooman ja kuoleman johtava syy.
Varhainen diagnoosi ja NAFLD: n ja maksafibroosin arviointi ovat välttämättömiä taudin etenemisen seuraamiseksi ja parhaiden hoitomenetelmien valitsemiseksi.
Koska maksabiopsialla oli huomattavia haittoja, tarvitaan todella aitoja noninvasiivisia menetelmiä NAFLD -havaitsemiseen ja riskinarviointiin. Seerumimarkkerit ja muut indikaattorit ovat arvokkaita sairauksien seulomiseen niiden mukavuuden, alhaisten kustannusten ja diagnoosin tarkkuuden vuoksi epäterveellisen ruokavalion koostumuksen vuoksi on tärkeä tekijä alkoholittoman rasvamaksataudin etenemisessä. Monet tutkimukset ympäröivät Välimeren ruokavalion etuja esimerkiksi metabolisen oireyhtymän, T2DM: n ja sydän- ja verisuonisairauksien suhteen; Tällaiset olosuhteet esiintyvät usein samanaikaisesti ja niillä on patofysiologinen yhteys NAFLD: hen.
Välimeren ruokavalio (MED) määritellään kasvipohjaiseksi ruokavalioksi, jolle on ominaista hedelmien ja vihannesten, palkokasvien, täysjyvien korkean saannin ja monityydyttymättömien rasvahappojen (MUFA) suuren suhde, mikä liittyy monien kroonisten sairauksien alhaisempaan riskiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille aikuisille potilaille, jotka osallistuvat avohoidon klinikoille, joille on ominaista ikä yli 18 vuotta.
- Potilaat, jotka on diagnosoitu NAFLD: ksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu virushepatiitti maksafibroosin muiden syiden välttämiseksi. .
- Potilaat, joilla on alkoholirasvamaksa (yli kolme tavanomaista juomaa päivässä miehille tai enemmän kuin kaksi tavanomaista juomaa päivässä naisille).
- Potilaat, jotka saavat hoitoa lääkkeillä, joiden tiedetään edistävän maksan steatoosia (esimerkiksi tamoksifeeni, amiodaroni, estrogeeni tai kortikosteroidit).
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia tai muita vakavia elinten toimintahäiriötauteja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lab -biomarkkereiden pätevyys alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) diagnoosissa ja sen seuraukset verrattuna vatsan ultraääni ja fibroscan.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Eri laboratoriosuhde lasketaan eri laboratoriomarkkereiden pätevyyden arvioimiseksi NAFLD: n diagnoosissa
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion elämäntapa ja Välimeren ruokavalio -ohjelman neuvonta NAFLD -potilaille, jotka käyvät Assiutin yliopisto -sairaaloissa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
-Välimerenetelmän noudattaminen arvioidaan validoidulla 17-osaisella Meddiet-tarttumiskyselyllä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ko E, Yoon EL, Jun DW. Risk factors in nonalcoholic fatty liver disease. Clin Mol Hepatol. 2023 Feb;29(Suppl):S79-S85. doi: 10.3350/cmh.2022.0398. Epub 2022 Dec 14.
- Han SK, Baik SK, Kim MY. Non-alcoholic fatty liver disease: Definition and subtypes. Clin Mol Hepatol. 2023 Feb;29(suppl):S5-S16. doi: 10.3350/cmh.2022.0424. Epub 2022 Dec 28.
- Montemayor S, Mascaro CM, Ugarriza L, Casares M, Llompart I, Abete I, Zulet MA, Martinez JA, Tur JA, Bouzas C. Adherence to Mediterranean Diet and NAFLD in Patients with Metabolic Syndrome: The FLIPAN Study. Nutrients. 2022 Aug 3;14(15):3186. doi: 10.3390/nu14153186.
- George ES, Reddy A, Nicoll AJ, Ryan MC, Itsiopoulos C, Abbott G, Johnson NA, Sood S, Roberts SK, Tierney AC. Impact of a Mediterranean diet on hepatic and metabolic outcomes in non-alcoholic fatty liver disease: The MEDINA randomised controlled trial. Liver Int. 2022 Jun;42(6):1308-1322. doi: 10.1111/liv.15264. Epub 2022 Apr 26.
- Doustmohammadian A, Clark CCT, Maadi M, Motamed N, Sobhrakhshankhah E, Ajdarkosh H, Mansourian MR, Esfandyari S, Hanjani NA, Nikkhoo M, Zamani F. Favorable association between Mediterranean diet (MeD) and DASH with NAFLD among Iranian adults of the Amol Cohort Study (AmolCS). Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2131. doi: 10.1038/s41598-022-06035-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAM.AssiutU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .