Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Validità dei biomarcatori di laboratorio nella diagnosi di malattia epatica grassa non alcolica (NAFLD) e le sue conseguenze

26 marzo 2025 aggiornato da: Mahy nour Zoghby Abd elhi, Assiut University
La validità dei biomarcatori di laboratorio nella diagnosi di NAFLD non è ancora stabilita e l'adesione a uno stile di vita dietetico sano per quei pazienti nella nostra comunità non è ben studiata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia epatica grassa non alcolica (NAFLD) è caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso epatico, associata a resistenza all'insulina e definita come presenza istologica di steatosi in epatociti> 5%.

NAFLD è una terminologia ombrello che incorpora uno spettro di malattie epatiche che vanno dalla semplice steatosi (fegato grasso non alcolico), steatoepatite (steatoepatite non alcolica, NASH) e cirrosi. NAFLD è anche la principale causa di cirrosi epatica, carcinoma epatocellulare e morte.

La diagnosi precoce e la valutazione della fibrosi NAFLD e epatica sono essenziali per monitorare la progressione delle malattie e selezionare le migliori opzioni di trattamento per gli individui colpiti.

Dato che la biopsia epatica aveva notevoli svantaggi, vi era un disperato bisogno di autentici metodi non invasivi per il rilevamento NAFLD e la valutazione del rischio. I marcatori sierici e altri indicatori sono preziosi per lo screening delle malattie a causa della loro convenienza, basso costo e accuratezza della diagnosi di composizione dietetica malsana è un fattore importante nella progressione della malattia epatica grassa non alcolica. Molti studi circondano i benefici di una dieta mediterranea in condizioni come la sindrome metabolica, il T2DM e la malattia cardiovascolare; Tali condizioni spesso coesistono e hanno un legame patofisiologico con NAFLD.

La dieta mediterranea (MED) è definita come una dieta a base vegetale caratterizzata da un elevato assunzione di frutta e verdura, legumi, cereali integrali e un elevato rapporto di acidi grassi monoinsaturi (MUFA), che è associato a un rischio inferiore di molte malattie croniche

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di NAFLD frequentano cliniche ambulatoriali caratterizzate da un'età di età superiore ai 18 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti che frequentano le cliniche ambulatoriali caratterizzate da un'età di età superiore ai 18 anni.
  • Pazienti diagnosticati come NAFLD.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Pazienti con diagnosi di epatite virale per evitare altre cause di fibrosi epatica. .
  • Pazienti con fegato di grasso alcolico (più di tre bevande standard al giorno per uomini o più di due bevande standard al giorno per le donne).
  • Pazienti che ricevono un trattamento con farmaci noti per promuovere la steatosi epatica (ad esempio tamoxifene, amiodarone, estrogeni o corticosteroidi).
  • Pazienti con tumori maligni o altre malattie di disfunzione degli organi gravi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità dei biomarcatori di laboratorio nella diagnosi di malattia epatica grassa non alcolica (NAFLD) e le sue conseguenze rispetto agli ultrasuoni addominali e ai fibroscan.
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà calcolato un rapporto di laboratorio diverso per valutare la validità di diversi marcatori di laboratorio nella diagnosi di NAFLD
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stile di vita dietetico e condotta della consulenza del programma dietetico mediterraneo per i pazienti NAFLD che frequentano gli ospedali dell'Università Assiut
Lasso di tempo: Un anno
-Inutrizione L'adesione al Mediterraneo sarà valutata da un questionario di aderenza meddiet di 17 elementi validati
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAM.AssiutU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi