Platnost laboratorních biomarkerů v diagnostice nealkoholických mastných onemocnění jater (NAFLD) a jejích důsledků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nealkoholické mastné onemocnění jater (NAFLD) je charakterizováno nadměrnou akumulací jaterních tuků, spojenou s inzulínovou rezistencí a je definováno jako histologická přítomnost steatózy v> 5% hepatocytech.
NAFLD je deštníková terminologie zahrnující spektrum onemocnění jater, od jednoduché steatózy (nealkoholická mastná játra), steatohepatitida (nealkoholická steatohepatitida, Nash) a cirhózy. NAFLD je také hlavní příčinou cirhózy jater, hepatocelulárního karcinomu a smrti.
Včasná diagnostika a hodnocení fibrózy NAFLD a jater jsou nezbytné pro monitorování progrese onemocnění a výběru nejlepších možností léčby pro postižené jedince.
Vzhledem k tomu, že biopsie jater měla značné nevýhody, byla pro detekci NAFLD a posouzení rizik zoufalá potřeba skutečné neinvazivní metody. Sérové markery a další ukazatele jsou cenné pro screeningové choroby kvůli jejich pohodlí, nízkým nákladům a přesnosti diagnózy Zdravé složení stravy je důležitým faktorem pro progresi nekonečných mastných jaterních onemocnění. Mnoho studií obklopuje výhody středomořské stravy za podmínek, jako je metabolický syndrom, T2DM a kardiovaskulární onemocnění; Takové podmínky často koexistují a mají patofyziologickou souvislost s NAFLD.
Středomořská strava (MED) je definována jako rostlinná strava charakterizovaná vysokým příjmem ovoce a zeleniny, luštěnin, celých zrn a vysokým poměrem mononenasycených mastných kyselin (MUFA), která je spojena s nižším rizikem mnoha chronických onemocnění
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti navštěvující ambulantní kliniky charakterizovaní věkem po dobu 18 let.
- Pacienti diagnostikovaní jako NAFLD.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti s diagnózou virové hepatitidy, aby se zabránilo jiným příčinám fibrózy jater. .
- Pacienti s alkoholickými mastnými játry (více než tři standardní nápoje denně u mužů nebo více než dva standardní nápoje denně pro ženy).
- Pacienti, kteří dostávali léčbu léčiva, o nichž je známo, že podporují steatózu jater (například tamoxifen, amiodaron, estrogen nebo kortikosteroidy).
- Pacienti s maligními nádory nebo jinými těžkými onemocněními dysfunkce orgánů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost laboratorních biomarkerů v diagnostice nealkoholického mastného onemocnění jater (NAFLD) a jejích důsledků ve srovnání s břišním ultrazvukem a fibroscanem.
Časové okno: 1 rok
|
K posouzení platnosti různých laboratorních markerů v diagnostice NAFLD se vypočítá různé laboratorní poměr pro posouzení platnosti různých laboratorních markerů
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní životní styl a chování středomořského dietního programu Poradenství pro pacienty NAFLD navštěvující nemocnice Assiut University Hospital
Časové okno: jeden rok
|
-Noutrice dodržování Středomoří bude hodnoceno validovaným dotazníkem Meddiet Adherence ověřené 17-bodové dotazník
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ko E, Yoon EL, Jun DW. Risk factors in nonalcoholic fatty liver disease. Clin Mol Hepatol. 2023 Feb;29(Suppl):S79-S85. doi: 10.3350/cmh.2022.0398. Epub 2022 Dec 14.
- Han SK, Baik SK, Kim MY. Non-alcoholic fatty liver disease: Definition and subtypes. Clin Mol Hepatol. 2023 Feb;29(suppl):S5-S16. doi: 10.3350/cmh.2022.0424. Epub 2022 Dec 28.
- Montemayor S, Mascaro CM, Ugarriza L, Casares M, Llompart I, Abete I, Zulet MA, Martinez JA, Tur JA, Bouzas C. Adherence to Mediterranean Diet and NAFLD in Patients with Metabolic Syndrome: The FLIPAN Study. Nutrients. 2022 Aug 3;14(15):3186. doi: 10.3390/nu14153186.
- George ES, Reddy A, Nicoll AJ, Ryan MC, Itsiopoulos C, Abbott G, Johnson NA, Sood S, Roberts SK, Tierney AC. Impact of a Mediterranean diet on hepatic and metabolic outcomes in non-alcoholic fatty liver disease: The MEDINA randomised controlled trial. Liver Int. 2022 Jun;42(6):1308-1322. doi: 10.1111/liv.15264. Epub 2022 Apr 26.
- Doustmohammadian A, Clark CCT, Maadi M, Motamed N, Sobhrakhshankhah E, Ajdarkosh H, Mansourian MR, Esfandyari S, Hanjani NA, Nikkhoo M, Zamani F. Favorable association between Mediterranean diet (MeD) and DASH with NAFLD among Iranian adults of the Amol Cohort Study (AmolCS). Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2131. doi: 10.1038/s41598-022-06035-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAM.AssiutU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .