관상 동맥 우회 수술 후 수술 후 급성 통증에 대한 중간 공정 블록
중앙 흉골 절제술을 통해 관상 동맥 우회 이식을받는 환자의 수술 후 급성 통증에 대한 중간 공정 블록의 영향 : 전향 적, 무작위 대조 시험 "
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 우회 이식 (CABG)은 회복을 손상시키고 오피오이드 소비를 증가 시키며 입원을 연장 할 수있는 흉골 절제술 및 조직 조작으로 인한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 지역 마취 기술은 오피오이드 관련 부작용을 최소화하기 위해 복합 진통 전략의 일부로 점점 더 많이 사용됩니다. ITPB (Intertransverse Process Block)는 척추 신경의 등 라미를 표적으로하는 새로운 영역 기술이며, 유리한 안전성 프로파일로 흉부 절차에서 효과적인 양측 진통을 제공 할 수 있습니다.
이 전향 적, 무작위, 삼중 맹검 제어 연구는 중간 흉골 절제술을 통해 선택적 CABG를 겪고있는 성인 환자의 수술 전 양측 ITPB의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다. 환자는 초음파 지침에 따라 0.25% 부피 바카 인 또는 위약 (식염수) 주사를 가진 ITPB를 받도록 무작위 배정됩니다. 숫자 등급 척도 (NRS) 통증 점수, 구조 진통제 사용, 총 오피오이드 소비 및 회복 -15 (QOR-15) 점수를 포함한 수술 후 결과는 삽관 후 첫 24 시간 내에 수집됩니다. 이 연구의 결과는 심장 수술 환자를위한 일상적인 진통 프로토콜에 ITPB의 통합을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye), 42080
- University of Health Sciences, Konya City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 정식 흉골 절제술을 통한 선택적 관상 동맥 우회 이식 (CABG)
- 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
- 증상을 연구팀과 확실하게 전달할 수 있습니다
제외 기준 :
- 응급실 수술
- 주사 부위에서 감염 또는 열린 상처
- 응고 병증
- 간 또는 신부전
- 재수술 사례
- 불완전하거나 누락 된 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ITPB 그룹
이 그룹의 환자는 관상 동맥 우회 이식 전에 초음파 지침 하에서 0.25% 부피 바카 인 (측면 당 20mL)을 가진 양측 간극 공정 블록 (ITPB)을 받게됩니다.
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관상 동맥 우회 이식 전에 측면 당 20 ml의 0.25% 부피 바카 인을 사용하여 초음파 지침에 따라 양측 간극 공정 블록 (ITPB)이 수행 될 것이다.
이 블록은 수술 후 진통제를 제공하기 위해 흉부 척추 신경의 등 라미를 표적으로합니다.
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위약 비교기: 제어 그룹
이 그룹의 환자는 수술 전의 초음파 지침하에 동일한 해부학 적 부위에서 양측 식염수 주사 (측면 당 20mL)를 받게됩니다.
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관상 동맥 우회 이식 전에 초음파 지침하에 동일한 해부학 적 부위에서 양측 위약 주사 (20 ml의 0.9% 식염수)가 활성 약물없이 ITPB 절차를 모방합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증은 삽관 후 0, 6, 12 및 24 시간에 점수
기간: 삽관 후 24 시간 이내에
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통증 강도는 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 상상할 수있는 통증) 범위의 숫자 척도 인 숫자 등급 척도 (NRS)를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증이 나빠진 것을 나타냅니다.
점수는 삽관 후 0, 6, 12 및 24 시간에 기록됩니다.
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삽관 후 24 시간 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24 시간 동안의 총 오피오이드 소비
기간: 삽관 후 24 시간 이내에
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투여 된 오피오이드의 총량은 수술 후 24 번째 시간까지의 모르핀 당량 (MG MEQ)의 밀리그램으로 계산됩니다.
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삽관 후 24 시간 이내에
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구조 진통제가 필요한 환자의 수
기간: 삽관 후 24 시간 이내에
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처음 24 시간 내에 4보다 큰 숫자 등급 척도 (NRS) 점수로 인해 정맥 내 트라마돌 100 mg을 필요로하는 환자의 수가 기록 될 것이다.
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삽관 후 24 시간 이내에
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수술 후 24 시간에 회복 점수 (QOR-15)
기간: 삽관 후 24 시간
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회복 -15 (QOR-15) 설문지의 터키어 버전은 전반적인 수술 후 회복을 평가하기 위해 삽관 후 24 시간 후에 투여 될 것이다.
척도는 0에서 150 사이이며 점수가 높을수록 회복이 향상됩니다.
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삽관 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MSTF-KVCAGRI-2025-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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