Intertransverse prosessblokk for postoperativ akutt smerte etter koronar bypass -kirurgi
Effekten av intertransverse prosessblokk på postoperativ akutt smerte hos pasienter som gjennomgår koronar arterie -ompass poding via median sternotomi: en prospektiv, randomisert kontrollert studie "
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronar arterie bypass -poding (CABG) er assosiert med signifikante postoperative smerter på grunn av sternotomi og vevsmanipulering, noe som kan svekke utvinning, øke opioidforbruket og forlenge sykehusoppholdet. Regionale anestesiteknikker blir i økende grad brukt som en del av multimodale smertestillende strategier for å minimere opioidrelaterte bivirkninger. Intertransverse Process Block (ITPB) er en ny regional teknikk som er rettet mot rygg -rami av ryggmargsnerver og kan gi effektiv bilateral analgesi i thoraxprosedyrer med en gunstig sikkerhetsprofil.
Denne prospektive, randomiserte, trippelblinde kontrollerte studien tar sikte på å undersøke effekten av preoperativ bilateral ITPB på postoperativ akutt smerte, opioidforbruk og restitusjonskvalitet hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv CABG via median sternotomi. Pasienter vil bli randomisert til å motta enten ITPB med 0,25% bupivakain eller en placebo (saltvann) injeksjon under ultralydveiledning. Postoperative utfall, inkludert Numeric Rating Scale (NRS) smertestillende score, redningsanalgesisk bruk, totalt opioidforbruk og kvalitet på utvinning-15 (QOR-15) score, vil bli samlet i løpet av de første 24 timene etter ekstubasjon. Resultatene fra denne studien kan støtte inkorporering av ITPB i rutinemessige analgesiprotokoller for pasienter med hjertekirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye), 42080
- University of Health Sciences, Konya City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Valgfri koronar arterie bypass -poding (CABG) via median sternotomi planlagt
- I stand til å gi skriftlig informert samtykke
- I stand til å kommunisere symptomer pålitelig med forskerteamet
Eksklusjonskriterier:
- Nød CABG -kirurgi
- Infeksjon eller åpent sår på injeksjonsstedet
- Koagulopati
- Lever- eller nyresvikt
- Reoperasjonssaker
- Ufullstendige eller manglende data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ITPB -gruppe
Pasienter i denne gruppen vil motta en bilateral intertransverse prosessblokk (ITPB) med 0,25% bupivakain (20 ml per side) under ultralydveiledning før koronararterie bypass -poding.
|
En bilateral intertransverse prosessblokk (ITPB) vil bli utført under ultralydveiledning ved bruk av 20 ml 0,25% bupivakain per side før koronar arterie bypass poding.
Blokken er rettet mot rygg -rami av thorax ryggmargsnerver for å gi postoperativ analgesi.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få bilaterale saltvannsinjeksjoner (20 ml per side) på samme anatomiske sted under ultralydveiledning før operasjonen.
|
En bilateral placebo -injeksjon (20 ml 0,9% saltvann per side) vil bli administrert på samme anatomiske sted under ultralydveiledning før koronar arterie bypass -poding, og etterligner ITPB -prosedyren uten aktivt medikament.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter scorer ved 0, 6, 12 og 24 timer etter ekstubasjon
Tidsramme: Innen 24 timer etter ekstubasjon
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS), en numerisk skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste tenkelige smerter).
Høyere score indikerer dårligere smerter.
Poeng vil bli registrert på 0, 6, 12 og 24 timer etter ekstubasjon.
|
Innen 24 timer etter ekstubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt opioidforbruk i løpet av de første 24 timene postoperativt
Tidsramme: Innen 24 timer etter ekstubasjon
|
Den totale mengden opioider som administreres vil bli beregnet i milligram av morfinekvivalenter (Mg MEQ) fra ekstubasjon til den 24. postoperative timen.
|
Innen 24 timer etter ekstubasjon
|
|
Antall pasienter som krever redningsalgesi
Tidsramme: Innen 24 timer etter ekstubasjon
|
Antall pasienter som trenger intravenøs tramadol 100 mg på grunn av en numerisk vurderingsskala (NRS) score større enn 4 i løpet av de første 24 timene, vil bli registrert.
|
Innen 24 timer etter ekstubasjon
|
|
Kvalitet på utvinningspoeng (QOR-15) 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer etter ekstubasjon
|
Den tyrkiske versjonen av Quality of Recovery-15 (QOR-15) spørreskjemaet vil bli administrert 24 timer etter ekstubasjon for å vurdere total postoperativ utvinning.
Skalaen varierer fra 0 til 150, og høyere score indikerer bedre utvinning.
|
24 timer etter ekstubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSTF-KVCAGRI-2025-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .