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Intertransverse -Prozessblock für postoperative akute Schmerzen nach einer koronaren Bypass -Operation

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Mustafa Aydemir

Einfluss des intertransversen Prozessblocks auf postoperative akute Schmerzen bei Patienten, die sich einer Koronararterien -Bypass -Transplantation über die mittlere Sternotomie unterziehen: eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie "

Diese prospektive, randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkung von bilateralen Intertransverse -Prozessblocken (ITPB) auf akute postoperative Schmerzen bei Patienten zu bewerten, die sich einer Koronararterien -Bypass -Transplantation (CABG) über die mittlere Sternotomie unterziehen. Die Patienten erhalten vor der Operation zufällig entweder ITPB- oder Placebo -Injektion (Kochsalzlösung). Postoperative Schmerzwerte, Opioidkonsum und Erholungsqualität werden in den ersten 24 Stunden nach der Extubation bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bypass -Transplantation der Koronararterien (CABG) ist aufgrund der Sternotomie und der Gewebemanipulation mit signifikanten postoperativen Schmerzen verbunden, die die Erholung beeinträchtigen, den Opioidkonsum erhöhen und den Krankenhausaufenthalt verlängern können. Regionale Anästhesietechniken werden zunehmend als Teil der multimodalen Analgesie-Strategien verwendet, um opioidbezogene Nebenwirkungen zu minimieren. Der Intertransverse Process Block (ITPB) ist eine neuartige regionale Technik, die auf den dorsalen Rami von Wirbelsnernerven abzielt und eine effektive bilaterale Analgesie bei Thoraxverfahren mit einem günstigen Sicherheitsprofil liefern kann.

Diese prospektive, randomisierte, dreifach blind kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkung von präoperativem bilateralem ITPB auf postoperative akute Schmerzen, Opioidkonsum und Erholungsqualität bei erwachsenen Patienten über eine mittlere Sternotomie zu untersuchen. Die Patienten erhalten zufällig entweder ITPB mit 0,25% Bupivacain oder einer Placebo -Injektion (Kochsalzlösung) unter Ultraschallanleitung. Die postoperativen Ergebnisse, einschließlich Schmerzwerte (numerische Bewertungsskala), Rettungsanalgetika, Gesamtverbrauch des Opioids und Qualität der Erholungs-15-Werte (QOR-15) werden innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Extubation gesammelt. Die Ergebnisse dieser Studie können den Einbau von ITPB in routinemäßige Analgesie -Protokolle für Patienten mit Herzchirurgie unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Konya, Türkei (türkiye), 42080
        • University of Health Sciences, Konya City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Bypass -Transplantation (Wahlkaryarterie der Koronararterie) über die durchschnittliche Sternotomie geplant
  • In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung vorzunehmen
  • In der Lage, Symptome zuverlässig mit dem Forschungsteam zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Notfallchirurgie
  • Infektion oder offene Wunde am Injektionsort
  • Koagulopathie
  • Leber- oder Nierenversagen
  • Fälle wieder operieren
  • Unvollständige oder fehlende Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ITPB -Gruppe
Die Patienten in dieser Gruppe erhalten einen bilateralen Intertransverse -Prozessblock (ITPB) mit 0,25% Bupivacain (20 ml pro Seite) unter Ultraschallanleitung vor der Bypass -Trinken der Koronararterie.
Verfahren: Bilateraler Intertransverse -Prozessblock (ITPB)
Ein bilateraler Intertransverse -Prozessblock (ITPB) wird unter Ultraschallanleitung unter Verwendung von 20 ml 0,25% Bupivacain pro Seite vor der Bypass -Transplantation der Koronararterien durchgeführt. Der Block zielt auf den dorsalen Rami der Brustspinalnerven ab, um postoperative Analgesie bereitzustellen.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten vor der Operation unter Ultraschallanleitung bilaterale Kochsalzlösung (20 ml pro Seite) an derselben anatomischen Stelle.
Verfahren: Placebo -Salzinjektion
Eine bilaterale Placebo -Injektion (20 ml 0,9% Kochsalzlösung pro Seite) wird an derselben anatomischen Stelle unter Ultraschallanleitung vor der Bypass -Transplantation der Koronararterien verabreicht, wodurch das ITPB -Verfahren ohne aktives Arzneimittel nachahmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzwerte bei 0, 6, 12 und 24 Stunden nach der Extubation
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Extubation
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet, einer numerischen Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen). Höhere Werte weisen auf schlechtere Schmerzen hin. Die Punktzahlen werden bei 0, 6, 12 und 24 Stunden nach der Extubation aufgezeichnet.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totaler Opioidverbrauch in den ersten 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Extubation
Die Gesamtmenge der verabreichten Opioide wird in Milligramm von Morphinäquivalenten (Mg MEQ) bis zur 24. postoperativen Stunde berechnet.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Extubation
Anzahl der Patienten, die Rettungsanalgesie benötigen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Extubation
Die Anzahl der Patienten, die aufgrund eines numerischen Bewertungsskala -Score (NRS) in den ersten 24 Stunden intravenöser Tramadol 100 mg benötigen, wird aufgezeichnet.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Extubation
Qualität des Wiederherstellungswerts (QOR-15) 24 Stunden postoperativ nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Extubation
Die türkische Version des Fragebogens zur Wiederherstellung von Recovery-15 (QOR-15) wird 24 Stunden nach der Extubation verabreicht, um die allgemeine postoperative Wiederherstellung zu bewerten. Die Skala reicht von 0 bis 150 und höhere Ergebnisse weisen auf eine bessere Erholung hin.
24 Stunden nach der Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mustafa Aydemir

Mitarbeiter

Konya City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSTF-KVCAGRI-2025-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund institutioneller Richtlinien und ethischen Überlegungen zur Vertraulichkeit der Patienten nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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